COOK Medical NASAL BILIARY DRAINAGE SET, Instructions For Use Manual

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POTENCIAIS ACONTECIMENTOS ADVERSOS
Os potenciais acontecimentos adversos associados à CPRE incluem, mas não se
limitam a: reação alérgica ao meio de contraste ou à medicação, aspiração, arritmia ou
paragem cardíaca, colangite, hemorragia, hipotensão, infeção, pancreatite, perfuração,
depressão ou paragem respiratória, sépsis, traumatismo/edema no trato GI superior.
Os potenciais acontecimentos adversos associados à drenagem naso-biliar
incluem, mas não se limitam a: bloqueio do cateter de drenagem, colangite,
febre, hemorragia, infeção, irritação nasal e/ou dor de garganta, obstrução do
canal pancreático, dor/desconforto, perfuração, estase, traumatismo/edema do
canal, traumatismo/edema da papila/folhas papilares, traumatismo do duodeno,
traumatismo da cavidade nasal.
PRECAUÇÕES
O produto destina-se a utilização por médicos com formação e experiência em
técnicas de endoscopia do trato GI superior e CPRE.
Devem ser aplicadas as técnicas padrão para colocação endoscópica de um cateter
de drenagem no canal biliar.
Consulte o rótulo da embalagem relativamente ao diâmetro mínimo do canal
necessário para este dispositivo.
Antes da utilização, deve ser realizada uma avaliação completa de diagnóstico do
doente para determinar o tamanho correto do cateter.
Utilize este dispositivo exclusivamente para os fins indicados na utilização prevista.
Guarde num local seco, afastado de temperaturas extremas.
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por um profissional de saúde
com a formação adequada.
O endireitador de espirais, caso exista, não se destina a ser utilizado no canal
acessório do endoscópio.
Este dispositivo não se destina a ser utilizado durante mais de 29 dias.
Não é necessária esfincterotomia para colocação do dispositivo.
Recomenda-se que o saco para colheita de drenagem esteja disponível para
utilização durante o procedimento.
A torneira de passagem de 3 vias no tubo de ligação à drenagem não se destina a
introdução de qualquer medicação, meio de contraste ou soro fisiológico para o
doente.
Recomenda-se que o cateter de drenagem seja periodicamente avaliado quanto à
permeabilidade.
ADVERTÊNCIAS
Este dispositivo destina-se a uma única utilização. As tentativas de o reprocessar,
reesterilizar e/ou reutilizar podem resultar na sua falha e/ou em transmissão de
doenças.
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