ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Това устройство е предназначено само за еднократна употреба. Опитите за
повторна обработка, повторна стерилизация и/или повторна употреба могат
да доведат до повреда на изделието и/или до предаване на заболяване.
Проверете чрез визуализация опаковката и изделието. Не използвайте,
ако опаковката е отворена или повредена при получаване. Не използвайте
изделието, ако се открие нередност, която би нарушила нормалното работно
състояние. За да получите разрешение за връщане, моля, уведомете Cook.
Информация за безопасност при употреба с ЯМР
Този символ означава, че изделието е с ЯМР възможен при
определени условия.
Неклинични изпитвания са показали, че назалният комплект за билиарен
дренаж, който съдържа Рентген положителен маркер ленти, е ЯМР възможен
при определени условия. Тези изделия притежават номер на частта със суфикс
–RT. Пациент с такива изделия може да бъде сканиран безопасно в система за
ЯМР, отговаряща на следните условия:
• Статично магнитно поле от 3,0 Тесла или по-малко
• Магнитно поле с максимален пространствен градиент 1 900 Гауса/см (19 T/m)
• Максимална докладвана усреднена за цяло тяло специфична скорост на
абсорбция (SAR) за система на ЯМР от 4 W/kg
Неклинични изпитвания са показали, че артефактът на изображението,
породен от устройството, се разпростира приблизително на 4 mm от назалния
комплект за билиарен дренаж, когато се изобразява с градиентно ехо на
пулсовата последователност и 3 T на ЯМР системата.
Този символ означава, че изделието е безопасно за ЯМР.
Назалните Комплекти за билиарен дренаж, които не съдържат Рентген
положителен маркер ленти, са безопасни за ЯМР.
Неклинични изпитвания са показали, че артефактът на изображението,
породен от устройството, се разпростира приблизително на 4 mm от назалния
комплект за билиарен дренаж, когато се изобразява с градиентно ехо на
пулсовата последователност и 3 T на ЯМР системата.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
1. Преди употреба проверете опаковката чрез визуализация, за да се уверите,
че не е отворена и няма повреда.
Илюстрации
11
Summary of Contents for NASAL BILIARY DRAINAGE SET
Page 2: ...1 2 3 4 2...
Page 3: ...5 3...
Page 9: ...A RT 5 2 4 1 5 For Drainage Only OFF 9...
Page 10: ...29 3 10...
Page 11: ...Cook RT 3 0 1 900 19 T m SAR 4 W kg 4 mm 3 T 4 mm 3 T 1 11...
Page 12: ...2 3 Luer 4 Tuohy Borst 5 6 7 8 9 10 Tuohy Borst 12...
Page 13: ...11 12 13 2 14 8 5 Fr 10 Fr 3 15 4 16 17 18 Tuohy Borst 19 Luer 3 13...
Page 14: ...20 2 PHT 14...
Page 48: ...RT 5 2 4 1 5 ERCP For Drainage Only OFF 48...
Page 49: ...ERCP ERCP ERCP 29 49...
Page 50: ...Cook RT 3 0 T 1 900 Gauss cm 19 T m SAR 4 W kg 4 mm 3 T 4 mm 50...
Page 51: ...3 T 1 2 3 Luer 4 Tuohy Borst 5 6 7 8 9 10 51...
Page 52: ...Tuohy Borst 11 12 13 2 14 8 5 Fr 10 Fr 3 15 4 16 17 52...
Page 53: ...18 Tuohy Borst 19 Luer 20 DEHP 2 PHT 53...
Page 113: ...113...
Page 114: ...114...
Page 115: ...115...
