COOK Medical NASAL BILIARY DRAINAGE SET, Instructions For Use Manual

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Aspiration, Herzarrhythmie oder Herzstillstand, Cholangitis, Blutung, Hypotonie,
Infektion, Pankreatitis, Perforation, Atemdepression oder Atemstillstand, Sepsis,
Trauma/Ödem im oberen Magen-Darm-Trakt.
Zu den mit nasaler Gallendrainage in Verbindung gebrachten möglichen
unerwünschten Ereignissen gehören unter anderem: Blockage des
Drainagekatheters, Cholangitis, Fieber, Blutung, Infektion, Reizung im Nasenraum
und/oder Halsentzündung, Obstruktion des Pankreasgangs, Schmerzen/
Beschwerden, Perforation, Stase, Trauma/Ödem im Gang, Trauma/Ödem in der
Papille/den papillären Zotten, Trauma zum Duodenum, Trauma zur Nasenhöhle.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Das Produkt ist zur Verwendung durch Ärzte bestimmt, die in Endoskopien des
oberen Magen-Darm-Trakts und in ERCP-Techniken geschult und erfahren sind.
Die üblichen Techniken für die endoskopische Platzierung eines Drainagekatheters
im Gallengang sind anzuwenden.
Die für dieses Instrument erforderliche Mindestgröße des Arbeitskanals ist auf dem
Verpackungsetikett angegeben.
Vor dem Gebrauch sollte eine komplette diagnostische Beurteilung des Patienten
zur Bestimmung der geeigneten Kathetergröße durchgeführt werden.
Dieses Instrument nur für den angegebenen Verwendungszweck einsetzen.
Trocken lagern und keinen extremen Temperaturen aussetzen.
Dieses Instrument darf nur von geschultem medizinischem Personal verwendet
werden.
Der Pigtail-Strecker, falls vorhanden, ist nicht für den Einsatz im Arbeitskanal des
Endoskops vorgesehen.
Dieses Instrument darf höchstens 29 Tage lang verwendet werden.
Eine Sphinkterotomie ist für die Platzierung des Instruments nicht erforderlich.
Es wird empfohlen, dass ein Drainage-Auffangbeutel während des Verfahrens zur
Verfügung steht.
Der Drei-Wege-Absperrhahn am Drainage-Verbindungsschlauch ist nicht zur
Verabreichung von Medikamenten, Kontrastmittel oder Kochsalzlösung an den
Patienten bestimmt.
Es wird empfohlen, dass der Drainagekatheter regelmäßig auf Durchgängigkeit
geprüft wird.
WARNHINWEISE
Dieses Instrument ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Wiederaufbereitungs-, Resterilisierungs- und/oder Wiederverwendungsversuche
können zum Ausfall des Instruments und/oder zur Übertragung von Krankheiten
führen.
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