невъзможност за прекарване на теления водач или дренажния катетър през
мястото на обструкция, скорошно поглъщане на наскоро приета храна, сепсис.
ПОТЕНЦИАЛНИ НЕЖЕЛАНИ СЪБИТИЯ
Потенциалните нежелани събития, свързани с ЕРХП включват, но не се
ограничават до: алергична реакция към контраст или медикамент, аспирация,
сърдечна аритмия или спиране на сърцето, холангит, кръвоизлив, хипотензия,
инфекция, панкреатит, перфорация, потискане или спиране на дишането,
сепсис, травма/оток на горния стомашно-чревния тракт.
Потенциални нежелани събития, свързани с назалния билиарен дренаж
включват, но не се ограничават до: блокиране на дренажния катетър, холангит,
треска, кръвоизлив, инфекция, назално възпаление и/или възпалено гърло,
запушване на Панкреасния канал, болка/дискомфорт, перфорация, стаза,
травма/оток на канала, травма/оток на папилата/папиларните листа, травма на
дванадесетопръстника, травма на носната кухина.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Продуктът е предназначен за употреба от лекари, които са обучени и имат
опит в ендоскопията на горния гастроинтестинален тракт и техниките за ЕРХП.
Трябва да се използват стандартни техники за ендоскопско поставяне на
дренажен катетър в жлъчния канал.
Направете справка с етикета на опаковката за минималния размер на канала,
изискван за това устройство.
Трябва да се извърши пълна диагностична оценка на пациента преди
употреба с цел определяне размера на катетъра.
Не използвайте устройството за цел, различна от посоченото предназначение.
Да се съхранява на сухо място, далеч от екстремни температури.
Това устройство може да се използва само от обучени медицински
специалисти.
Коректорът на извивки, ако има такъв, не е предназначен за употреба в канала
за допълнителни принадлежности на ендоскопа.
Това устройство не е предназначено за употреба в продължение на повече от
29 дни.
За поставяне на устройството не се изисква сфинктеротомия.
Препоръчва се торбичката за събиране на дренаж да бъде налична за
употреба по време на процедурата.
Кранчето с 3 изхода в дренажната свързваща тръбичка не е предназначено
за поставяне на каквито и да било медикамент, контрастни средства или
физиологичен разтвор към пациента.
Препоръчва се дренажният катетър периодично да се оценява за
проходимост.
10
Summary of Contents for NASAL BILIARY DRAINAGE SET
Page 2: ...1 2 3 4 2...
Page 3: ...5 3...
Page 9: ...A RT 5 2 4 1 5 For Drainage Only OFF 9...
Page 10: ...29 3 10...
Page 11: ...Cook RT 3 0 1 900 19 T m SAR 4 W kg 4 mm 3 T 4 mm 3 T 1 11...
Page 12: ...2 3 Luer 4 Tuohy Borst 5 6 7 8 9 10 Tuohy Borst 12...
Page 13: ...11 12 13 2 14 8 5 Fr 10 Fr 3 15 4 16 17 18 Tuohy Borst 19 Luer 3 13...
Page 14: ...20 2 PHT 14...
Page 48: ...RT 5 2 4 1 5 ERCP For Drainage Only OFF 48...
Page 49: ...ERCP ERCP ERCP 29 49...
Page 50: ...Cook RT 3 0 T 1 900 Gauss cm 19 T m SAR 4 W kg 4 mm 3 T 4 mm 50...
Page 51: ...3 T 1 2 3 Luer 4 Tuohy Borst 5 6 7 8 9 10 51...
Page 52: ...Tuohy Borst 11 12 13 2 14 8 5 Fr 10 Fr 3 15 4 16 17 52...
Page 53: ...18 Tuohy Borst 19 Luer 20 DEHP 2 PHT 53...
Page 113: ...113...
Page 114: ...114...
Page 115: ...115...