COOK Medical NASAL BILIARY DRAINAGE SET, Instructions For Use Manual

Page: 16 / 116

POTENCIÁLNÍ NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY
Potenciální nežádoucí příhody spojené s ERCP kromě jiného zahrnují: alergickou
reakci na kontrastní látku nebo lék, aspiraci, srdeční arytmii nebo srdeční zástavu,
zánět žlučových cest, krvácení, hypotenzi, infekci, zánět slinivky, perforaci, respirační
depresi nebo zástavu dechu, sepsi, poranění/otok horního zažívacího traktu.
Potenciální nežádoucí příhody spojené s nasální drenáží žlučovodu kromě jiného
zahrnují: ucpání drenážního katetru, zánět žlučových cest, horečku, krvácení,
infekci, podráždění nosu a/nebo bolest v krku, ucpání pankreatického vývodu,
bolest/diskomfort, perforaci, stázi, poranění/otok vývodu, poranění/otok papily
nebo pailárních výběžků, poranění duodena, poranění nosní dutiny.
UPOZORNĚNÍ
Výrobek je určen k použití lékaři, kteří jsou vyškoleni v endoskopii zažívacího traktu
a technikách ERCP a mají s nimi zkušenosti.
Je třeba použít standardní techniky endoskopického zavedení drenážního katetru
do žlučovodu.
Informace o minimální velikosti kanálu potřebného pro tento prostředek najdete
na štítku na obalu.
Před použitím je třeba provést kompletní diagnostické vyhodnocení pacienta k
určení správné velikosti katetru.
Tento prostředek nepoužívejte k jinému účelu, než je uvedené určené použití.
Skladujte na suchém místě, chraňte před extrémními teplotami.
Tento prostředek smí používat pouze vyškolený zdravotnický pracovník.
Napřimovač pigtailu, pokud se používá, není určen k použití v akcesorním kanálu
endoskopu.
Tento prostředek není určen k použití po dobu delší než 29 dnů.
Pro zavedení prostředku není nutná sfinkterotomie.
Doporučuje se, aby při výkonu byl k dispozici drenážní sběrný vak.
Trojcestný uzavírací kohout v drenážní spojovací hadičce není určen k podávání
léků, kontrastní látky ani fyziologického roztoku pacientovi.
Doporučuje se pravidelné vyhodnocování drenážního katetru z hlediska jeho
průchodnosti.
VAROVÁNÍ
Tento prostředek je určen pouze k jednorázovému použití. Pokusy o opakované
zpracování prostředku, jeho opětovnou sterilizaci nebo opakované použití mohou
vést k selhání prostředku nebo k přenosu onemocnění.
Vizuálně zkontrolujte obal a prostředek. Pokud je obal při převzetí otevřený nebo
poškozený, prostředek nepoužívejte. Pokud objevíte anomálii, která by bránila
správné funkci, prostředek nepoužívejte. Požádejte společnost Cook o autorizaci
pro vrácení prostředku.
16