COOK Medical NASAL BILIARY DRAINAGE SET, Instructions For Use Manual

Page: 109 / 116

-stillestånd, kolangit, hemorragi, hypotoni, infektion, pankreatit, perforation,
andningsdepression eller -stillestånd, sepsis, trauma/ödem i övre GI-trakten.
Potentiella biverkningar förknippade med nasalt biliärt dränage som är förbundna
med, men är inte begränsade till blockering av dränagekatetern, kolangit,
feber, hemorragi, infektion, irritation i näsan och/eller ont i halsen, hinder i
pankreasgången, smärta/obehag, perforation, stas, trauma/ödem i gången,
trauma/ödem i papillen/papillvecken, trauma i duodenum, trauma i näshålan.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Produkten är avsedd att användas av läkare med utbildning i och erfarenhet av
endoskopi i övre GI-trakten och ERCP-tekniker.
Standardtekniker för endoskopisk placering av en dränagekateter i gallgången ska
användas.
På förpackningsetiketten anges vilken minsta kanalstorlek som krävs för denna
produkt.
En fullständig diagnostisk utvärdering av patienten före användning för att
fastställa korrekt kateterstorlek ska utföras.
Använd inte denna produkt i något annat syfte än den avsedda användning som
anges.
Förvaras torrt och på avstånd från extrem temperatur.
Denna produkt får endast användas av utbildad sjukvårdspersonal.
Om en pigtailuträtare finns är den inte avsedd för användning i endoskopets
arbetskanal.
Denna produkt är inte avsedd att användas längre än 29 dagar.
Sfinkterotomi är inte nödvändigt för placering av anordningen.
Det rekommenderas att drängageinsamlingspåsen är tillgänglig för användning
under proceduren.
Trevägskranen i kopplingsslangen för dränage är inte avsedd för införing av något
läkemedel, kontrastmedel eller koksaltlösning till patienten.
Det rekommenderas att dränagekatetern regelbundet kontrolleras avseende
öppenhet.
VARNINGAR
Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk. Försök att ombearbeta,
omsterilisera och/eller återanvända produkten kan leda till att den inte fungerar
och/eller orsaka sjukdomsöverföring.
Inspektera förpackningen och produkten visuellt. Får inte användas om
förpackningen är öppnad eller skadad när den mottas. Använd inte produkten om
en abnormitet upptäcks vilken skulle förhindra korrekt funktion. Meddela Cook för
att få returauktorisering.
109