COOK Medical NASAL BILIARY DRAINAGE SET, Instructions For Use Manual

Page: 49 / 116

Μεταξύ των αντενδείξεων της ρινικής παροχέτευσης χοληφόρων περιλαμβάνονται,
μεταξύ άλλων, οι εξής: ενεργή παγκρεατίτιδα ή άλλη λοίμωξη, διαταραχή της
πηκτικότητας του αίματος, αδυναμία διέλευσης συρμάτινου οδηγού ή καθετήρα
παροχέτευσης μέσω της αποφραγμένης περιοχής, πρόσφατη κατάποση τροφής,
σήψη.
ΔΥΝΗΤΙΚΑ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΝΤΑ
Στα δυνητικά ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με την ERCP
περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, τα εξής: αλλεργική αντίδραση σε σκιαγραφικό
μέσο ή φάρμακο, εισρόφηση, καρδιακή αρρυθμία ή ανακοπή, χολαγγειίτιδα,
αιμορραγία, υπόταση, λοίμωξη, παγκρεατίτιδα, διάτρηση, καταστολή ή παύση της
αναπνοής, σήψη, τραύμα/οίδημα της ανώτερης γαστρεντερικής οδού.
Στα δυνητικά ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με την ERCP
περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, τα εξής: απόφραξη του καθετήρα παροχέτευσης,
χολαγγειίτιδα, πυρετός, αιμορραγία, λοίμωξη, ρινικός ερεθισμός ή/και κυνάγχη,
απόφραξη του παγκρεατικού πόρου, πόνος/δυσφορία, διάτρηση, στάση,
τραυματισμός/οίδημα του πόρου, τραυματισμός/οίδημα του φύματος ή
εκβλαστήσεών του, τραυματισμός του δωδεκαδακτύλου, τραυματισμός της ρινικής
κοιλότητας.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από ιατρούς εκπαιδευμένους και πεπειραμένους
σε τεχνικές ενδοσκόπησης της ανώτερης γαστρεντερικής οδού και ERCP.
Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται οι τυπικές τεχνικές για την ενδοσκοπική
τοποθέτηση καθετήρα παροχέτευσης στον χοληδόχο πόρο.
Ανατρέξτε στην ετικέτα της συσκευασίας για να δείτε το ελάχιστο μέγεθος
καναλιού που απαιτείται για αυτήν τη συσκευή.
Πριν από τη χρήση, θα πρέπει να πραγματοποιείται πλήρης διαγνωστική
αξιολόγηση του ασθενούς για τον καθορισμό του σωστού μεγέθους του καθετήρα.
Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή για οποιονδήποτε σκοπό, εκτός από την
αναφερόμενη χρήση για την οποία προορίζεται.
Φυλάσσετε σε ξηρό χώρο, όπου δεν υπάρχουν ακραίες μεταβολές της
θερμοκρασίας.
Επιτρέπεται η χρήση αυτής της συσκευής μόνον από εκπαιδευμένους
επαγγελματίες υγείας.
Ο ευθειαστής σπειροειδούς άκρου, εάν υπάρχει, δεν προορίζεται για χρήση στο
κανάλι εργασίας του ενδοσκοπίου.
Η συσκευή αυτή δεν προορίζεται για χρήση πέραν των 29 ημερών.
Δεν απαιτείται σφιγκτηροτομή για την τοποθέτηση της συσκευής.
Συνιστάται να είναι διαθέσιμος ασκός συλλογής παροχέτευσης, για χρήση κατά τη
διάρκεια της διαδικασίας.
49