PKGI-79-F Effective 03-2019
KUVAUS:
Acumedin nilkan tukilevyjärjestelmä 3 sisältää
luulevyt, ruuvit ja lisävarusteet. Järjestelmä on suunniteltu
nilkkamurtumien fiksaatioon, mukaan lukien sääriluiden alaosan
ja pohjeluun murtumat.
KÄYTTÖAIHEET:
Acumedin nilkan tukilevyjärjestelmä 3
sisältää ortopediset implantit seuraaviin käyttöaiheisiin:
Pohjeluun sivulevyt, pohjeluun posterolateraaliset levyt,
sääriluun alaosan posteromediaaliset levyt, sääriluun
alaosan posterolateraaliset levyt ja mediaaliset
liukumisenestolevyt on tarkoitettu sääriluun alaosan ja
pohjeluun murtumien, osteotomioiden ja yhdistymättömien
liitosten fiksaatioon, erityisesti osteopenisissä tapauksissa.
Koukulla varustetut ja koukulla ja lukitustapilla varustetut
levyt on tarkoitettu pienten luiden murtumien, osteotomioiden
ja yhdistymättömien liitosten fiksaatioon, mukaan lukien
sääriluu ja pohjeluu.
VASTA-AIHEET:
Järjestelmän vasta-aiheita ovat aktiivinen tai
latentti infektio, sepsis, riittämätön luun määrä tai laatu sekä
pehmytkudoksen tai materiaalin herkkyys. Jos epäillään
Nilkan tukilevyjärjestelmä 3
herkkyyttä materiaalille, materiaali tulee testata ennen
implantointia. Potilaat, jotka eivät halua tai kykene noudattamaan
leikkauksenjälkeisiä hoito-ohjeita, ovat myös vasta-aiheisia näille
laitteille. Näitä laitteita ei ole tarkoitettu käytettäväksi
ruuvikiinnitykseen tai fiksaatioon, joka kohdistuu kaularangan,
rintarangan tai lannerangan posteriorisiin osiin (pedikkeleihin).
IMPLANTTIMATERIAALIN TEKNISET TIEDOT:
Implantit on
valmistettu kaupallisesti puhtaasta titaanista standardin ASTM
F67 mukaisesti tai titaaniseoksesta standardin ASTM F136
mukaisesti.
KIRURGISEN INSTRUMENTIN TEKNISET TIEDOT:
Instrumenttien valmistukseen on käytetty ruostumatonta terästä,
alumiinia ja polymeerejä, joiden bioyhteensopivuus on arvioitu.
IMPLANTIN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT TIEDOT:
Implantointilaitteen koko määräytyy fysiologisten mittojen
mukaan. Lääkärin on valittava laitteen tyyppi ja koko niin, että se
soveltuu parhaiten hoidettavan potilaan tarpeisiin, asettuu
paikalleen turvallisesti ja tukee riittävästi. Vaikka lääkäri onkin
yhtiön ja potilaan välinen asiantuntija, tässä asiakirjassa
ilmoitetut tärkeät lääkinnälliset tiedot tulisi välittää potilaalle.
LEIKKAAVAN KIRURGIN JA
LÄÄKINTÄALAN
TUKIHENKILÖSTÖN HUOMIOON
Suomi – FI / SIVU 99
FI
Summary of Contents for Ankle Plating System 3
Page 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...
Page 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...
Page 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...
Page 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...
