PKGI-79-F Effective 03-2019
ESTERILIDADE:
Os componentes do sistema podem ser fornecidos esterilizados
ou não esterilizados.
Produto esterilizado:
O produto esterilizado foi exposto a
uma dose mínima de 25,0 kGy de radiação gama. A Acumed não
recomenda a reesterilização de produtos fornecidos em
embalagens estéreis. Se a embalagem estéril estiver danificada,
o incidente deve ser notificado à Acumed. O produto não deve
ser utilizado e deve ser devolvido à Acumed.
Produto não esterilizado:
Excepto se inequivocamente
etiquetado como esterilizado e fornecido numa embalagem
esterilizada fechada pela Acumed, todos os implantes e
instrumentos devem ser considerados como não esterilizados,
devendo ser esterilizados pelo hospital antes da sua utilização.
Siga as “Recommended Practices for Sterilization in
Perioperative Practice Settings” (Práticas recomendadas para
esterilização no cenário da prática peri-operatória) da AORN e
a norma ANSI/AAMI ST79:2010 – Comprehensive guide to
steam sterilization and sterility assurance in health care
facilities (Guia abrangente para a esterilização a vapor e
garantia de esterilidade em instituições de cuidados de saúde).
Consulte as instruções do fabricante do equipamento para ter
acesso a instruções específicas para a configuração da
unidade de esterilização e da carga.
A esterilização a vapor com deslocamento da gravidade não é
recomendada.
A esterilização flash não é recomendada.
Parâmetros do esterilizador a vapor pré-vácuo
1
1
Os valores apresentados na tabela reflectem os parâmetros
mínimos validados para alcançar o Nível de Garantia de
Esterilidade (SAL, Sterility Assurance Level), para um tabuleiro
totalmente carregado com todas as peças colocadas
apropriadamente.
2
O tempo de arrefecimento descreve o intervalo validado entre o
tempo de secagem e o manuseamento. Este intervalo é incluído
para um manuseamento seguro e para prevenção de
contaminação; consulte ANSI/AAMI ST79:2010 Secção 8.8.1.
Português – PT / PÁGINA 97
PT
Números de peça das caixas de tabuleiros:
80-2340 e 80-2341
Condição:
Acondicionado
Impulsos de vácuo antes do acondicionamento: 3
Temperatura de exposição:
132
o
C
Tempo de exposição:
4 minutos
Tempo de secagem:
30 minutos
Tempo de arrefecimento
2
:
30 minutos
Summary of Contents for Ankle Plating System 3
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