PKGI-79-F Effective 03-2019
ESTERILIDAD:
Los componentes del sistema pueden suministrarse estériles o no
estériles.
Producto estéril:
El producto estéril se ha expuesto a una
dosis mínima de 25,0-kGy de radiación gamma. Acumed no
recomienda la reesterilización de productos con envase estéril.
Si el envase estéril aparece dañado, es necesario notificar el
incidente a Acumed. El producto no debe usarse y debe
devolverse a Acumed.
Producto no estéril:
Salvo que estén claramente etiquetados
como estériles y Acumed los suministre en un envase estéril no
abierto, todos los implantes e instrumentos deben considerarse
no estériles y deberán esterilizarse en el hospital antes de su uso.
Siga las actuales “Prácticas recomendadas para la
esterilización en un entorno perioperatorio” de AORN y la
norma ANSI/AAMI ST79:2010 – Guía exhaustiva para la
esterilización por vapor y garantía de la esterilidad en centros
de atención sanitaria.
Consulte las instrucciones por escrito del fabricante de su
equipo para conocer las instrucciones del esterilizador y de
configuración de carga.
No se recomienda la esterilización por vapor con
desplazamiento de gravedad.
No se recomienda la esterilización instantánea.
Parámetros de prevacío del esterilizador por vapor
1
1
Los valores de esta tabla reflejan los parámetros mínimos
validados para alcanzar el nivel de garantía de esterilidad
(SAL, por sus siglas en inglés), correspondiente a una bandeja
completamente cargada con todas las piezas colocadas de
forma adecuada.
2
El tiempo de refrigeración describe el intervalo validado posterior
al tiempo de secado y anterior a la entrega del material
esterilizado. Se incluye este intervalo para una entrega segura del
material y para evitar la contaminación. Consulte la normativa
ANSI/AAMI ST79:2010 Sección 8.8.1.
Español – ES / PÁGINA 53
ES
Números de referencia de la bandeja:
80-2340 y 80-2341
Estado:
Envuelto
Pulsos de preacondicionamiento de vacío:
3
Temperatura de exposición:
132
o
C (270
o
F)
Tiempo de exposición:
4 minutos
Tiempo de secado:
30 minutos
Tiempo de refrigeración
2
:
30 minutos
Summary of Contents for Ankle Plating System 3
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