PKGI-79-F Effective 03-2019
forma segura en evaluaciones clínicas posoperatorias con
equipos de IRM
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Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
ADVERTENCIAS SOBRE EL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO:
Para utilizar de forma segura y eficaz todo instrumento de
Acumed, el cirujano deberá conocer a fondo el instrumento, el
método de aplicación y la técnica quirúrgica recomendada. El
instrumento puede romperse o dañarse o bien se pueden lesionar
los tejidos cuando se somete este a cargas o velocidades
excesivas, huesos densos, un uso incorrecto o un uso para el que
no está indicado. Se deberá advertir al paciente, preferiblemente
por escrito, de los riesgos asociados a estos tipos de
instrumentos.
PRECAUCIONES CON EL IMPLANTE:
Un implante no debe
reutilizarse nunca. Las tensiones anteriores pueden haber
generado imperfecciones, que pueden hacer que el dispositivo
falle. Antes de usar el instrumental, este se debe inspeccionar
para comprobar el desgaste o los posibles daños. Proteja los
implantes frente a rasguños y muescas. Tales concentraciones
de estrés pueden hacer que el producto falle. Si se doblan las
placas varias veces, el dispositivo se puede debilitar, con lo que
el implante se podría fracturar y dejar de funcionar
prematuramente. No se recomienda mezclar componentes de
implantes de fabricantes distintos, por motivos de tipo
metalúrgico, mecánico y funcional. Las ventajas de la cirugía de
implante pueden no satisfacer las expectativas del paciente o
verse mermadas con el tiempo, lo que haría necesaria la cirugía
de revisión para sustituir el implante o llevar a cabo
procedimientos alternativos. Las cirugías de revisión de los
implantes no son poco frecuentes.
PRECAUCIONES DEL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO:
Los
instrumentos quirúrgicos de un solo uso no se deberán reutilizar
nunca. Las tensiones anteriores pueden haber generado
imperfecciones, que pueden hacer que el dispositivo falle. Proteja
los instrumentos frente a rasguños y muescas, ya que estas
concentraciones de estrés pueden hacer que el producto falle.
EFECTOS ADVERSOS:
Entre los posibles efectos
secundarios se encuentran: dolor, incomodidad o sensaciones
anómalas y daños nerviosos o en tejidos blandos debido a la
presencia del implante o al traumatismo quirúrgico. Puede
producirse una fractura del implante a causa de actividad
excesiva, carga prolongada sobre el dispositivo, curación
incompleta o ejercer una fuerza excesiva en el implante durante
la inserción. Se puede producir una migración o aflojamiento del
implante. Puede tener lugar sensibilidad al metal, o una reacción
histológica, alérgica o de rechazo a un cuerpo extraño como
resultado de la implantación de un material extraño. Pueden
producirse daños nerviosos o en tejidos blandos, necrosis ósea o
resorción ósea, necrosis del tejido o curación inadecuada como
resultado de la presencia del implante o del traumatismo
quirúrgico.
Español – ES / PÁGINA 48
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