PKGI-79-F Effective 03-2019
DESCRIPCIÓN:
El sistema de placas para tobillo 3 de
Acumed contiene placas óseas, tornillos y accesorios. El sistema
está diseñado para brindar fijación en fracturas de tobillo,
incluidas las de tibia y peroné distales.
INDICACIONES:
El sistema de placas para tobillo 3 de
Acumed incluye implantes ortopédicos con las indicaciones
siguientes:
Las placas laterales para peroné, placas posterolaterales
para peroné, placas posteromediales para tibia distal, placas
posterolaterales para tibia distal y placas mediales
antideslizantes están concebidas para su uso como fijación
de fracturas, osteotomías y fracturas no consolidadas de
tibia y peroné distales, especialmente en hueso osteopénico.
Las placas gancho y las placas gancho con clavija de
bloqueo están concebidas para la fijación de fracturas,
osteotomías y fracturas no consolidadas de huesos
pequeños, incluidos la tibia y el peroné.
Sistema de placas para tobillo 3
CONTRAINDICACIONES:
Las contraindicaciones para el
sistema son: infección activa o latente; septicemia; cantidad o
calidad insuficiente del hueso; y sensibilidad del tejido blando o
al material. Si se sospecha de sensibilidad al material, deberán
realizarse pruebas antes del implante. Estos dispositivos están
contraindicados en pacientes que no tengan la intención o no
sean capaces de seguir las instrucciones de los cuidados
posoperatorios. Estos dispositivos no están indicados para el
acoplamiento o la fijación con tornillos a los elementos
posteriores (pedículos) de las secciones cervical, torácica o
lumbar de la columna.
ESPECIFICACIONES DE LOS MATERIALES DE LOS
IMPLANTES:
Los implantes están fabricados con titanio
puro de calidad comercial conforme con la norma ASTM F67 o
aleación de titanio conforme con la norma ASTM F136.
ESPECIFICACIONES DE LOS MATERIALES DEL
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO:
Los instrumentos están
fabricados con distintas calidades de acero inoxidable, aluminio
y polímeros de los que se ha evaluado la biocompatibilidad.
INFORMACIÓN DE USO DE LOS IMPLANTES:
Las
dimensiones fisiológicas limitan los tamaños de los dispositivos
de implantes. El cirujano deberá seleccionar el tipo y el tamaño
que mejor se adapte a los requisitos del paciente para que se
PARA LA ATENCIÓN PERSONAL DEL
CIRUJANO PRACTICANTE Y LOS PROFESIONALES
SANITARIOS DE APOYO
Español – ES / PÁGINA 46
ES
Summary of Contents for Ankle Plating System 3
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