PKGI-79-F Effective 03-2019
ασθενούς για στενή προσαρμογή και σταθερή έδραση με επαρκή
υποστήριξη. Παρότι ο ιατρός είναι ο καταρτισμένος μεσάζων
μεταξύ της εταιρείας και του ασθενούς, οι σημαντικές ιατρικές
πληροφορίες που παρέχονται στο παρόν έγγραφο θα πρέπει να
διαβιβάζονται στον ασθενή.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ:
Τα εργαλεία που παρέχονται με αυτό το σύστημα μπορεί να είναι
μίας χρήσης ή επαναχρησιμοποιήσιμα.
Ο χρήστης πρέπει να ανατρέξει στην ετικέτα του εργαλείου
για να προσδιορίσει εάν είναι μίας χρήσης ή
επαναχρησιμοποιήσιμο. Τα εργαλεία μίας χρήσης
επισημαίνονται με το σύμβολο «μην επαναχρησιμοποιείτε»,
όπως περιγράφεται στην ενότητα Επεξήγηση συμβόλων,
παρακάτω.
Τα εργαλεία μίας χρήσης πρέπει να απορρίπτονται μετά από
μία χρήση.
Τα επαναχρησιμοποιήσιμα εργαλεία έχουν περιορισμένη
διάρκεια ζωής. Πριν και έπειτα από κάθε χρήση τα
επαναχρησιμοποιήσιμα εργαλεία πρέπει να επιθεωρούνται,
κατά περίπτωση, ως προς την αιχμηρότητα, τη φθορά, τυχόν
ενδείξεις ζημιάς, τον κατάλληλο καθαρισμό, τη διάβρωση και
την ακεραιότητα των μηχανισμών σύνδεσης. Απαιτείται
ιδιαίτερη προσοχή στους οδηγούς, τις μύτες των τρυπανιών,
και τα εργαλεία που χρησιμοποιούνται για την κοπή ή την
εισαγωγή εμφυτευμάτων.
ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ:
Διατίθενται χειρουργικές τεχνικές
που περιγράφουν τις χρήσεις του παρόντος συστήματος. Αποτελεί
ευθύνη του χειρουργού να εξοικειωθεί με την επέμβαση πριν από τη
χρήση αυτών των προϊόντων. Επιπλέον, αποτελεί ευθύνη του
χειρουργού να εξοικειωθεί με τις σχετικές δημοσιεύσεις και να
διαβουλεύεται με έμπειρους συνεργάτες σχετικά με την επέμβαση
πριν από τη χρήση. Οι χειρουργικές τεχνικές είναι διαθέσιμες στον
ιστότοπο της Acumed (acumed.net).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ:
Για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του εμφυτεύματος,
ο χειρουργός πρέπει να είναι απόλυτα εξοικειωμένος με το
εμφύτευμα, τις μεθόδους εφαρμογής, τα εργαλεία και τη
συνιστώμενη χειρουργική τεχνική για τη συσκευή. Η συσκευή δεν
έχει σχεδιαστεί για να αντέχει την καταπόνηση λόγω φόρτισης
βάρους, φόρτισης φορτίου ή υπερβολικής δραστηριότητας. Η
εσφαλμένη εισαγωγή της συσκευής κατά τη διάρκεια της
εμφύτευσης μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα χαλάρωσης ή
μετατόπισης. Πρέπει να εφιστάται η προσοχή του ασθενούς, κατά
προτίμηση γραπτώς, σχετικά με τη χρήση, τους περιορισμούς και
τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες αυτού του εμφυτεύματος. Οι
συστάσεις προσοχής περιλαμβάνουν την πιθανότητα αστοχίας
της συσκευής ή της θεραπείας λόγω χαλαρής καθήλωσης ή/και
χαλάρωσης, καταπόνησης, υπερβολικής δραστηριότητας,
φόρτισης βάρους ή φορτίου, ιδιαίτερα εάν το εμφύτευμα δέχεται
αυξημένα φορτία λόγω καθυστερημένης πώρωσης,
ψευδάρθρωσης ή μη πλήρους επούλωσης, καθώς και την
πιθανότητα πρόκλησης βλάβης σε νεύρα ή μαλακά μόρια σε
σχέση είτε με χειρουργικό τραύμα είτε με την παρουσία του
εμφυτεύματος. Ο ασθενής πρέπει να προειδοποιείται ότι η μη
τήρηση των οδηγιών μετεγχειρητικής φροντίδας μπορεί να
προκαλέσει την αστοχία του εμφυτεύματος ή/και της θεραπείας.
Ελληνικά – EL / ΣΕΛΙΔΑ 37
EL
Summary of Contents for Ankle Plating System 3
Page 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...
Page 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...
Page 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...
Page 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...
