PKGI-79-F Effective 03-2019
BESKRIVELSE:
Acumeds ankelplatesystem 3 inneholder
beinplater, skruer og tilbehør. Systemet er designet for fiksering
av ankelbrudd, inkludert brudd i distale tibia og fibula.
INDIKASJONER:
Acumeds ankelplatesystem 3 inkluderer
ortopediske implantater med følgende indikasjoner:
Laterale fibula-plater, posterolaterale fibula-plater,
posteromediale distale tibia-plater, posterolaterale distale
tibia-plater og mediale anti-forskyvningsplater er beregnet
brukt til fiksering av brudd, osteotomier og nonunioner av
distal tibia og fibula, særlig ved lav beinmasse.
Krokplater og krokplater med låsetapp brukes til fiksering av
brudd, osteotomier og nonunioner i små bein, inkludert tibia
og fibula.
KONTRAINDIKASJONER:
Kontraindikasjoner for systembruk
er aktiv eller latent infeksjon, sepsis, utilstrekkelig beinmengde
eller -kvalitet, samt bløtvev- eller materialfølsomhet. Hvis det er
mistanke om materialfølsomhet, skal dette testes før
implantasjon. Pasienter som ikke er villige eller er ute av stand til
å følge postoperative pleieinstrukser, er kontraindisert for disse
Ankelplatesystem 3
enhetene. Enhetene er ikke ment å skrus fast eller fikseres til
bakre elementer (pedikler) på cervikal, torakal eller lumbal
ryggrad.
MATERIALSPESIFIKASJONER FOR IMPLANTATER:
Implantatene er laget av kommersielt ren titan iht. ASTM F67
eller titanlegering iht. ASTM F136.
MATERIALSPESIFIKASJONER FOR KIRURGISKE
INSTRUMENTER:
Instrumentene er laget av rustfritt stål,
aluminium og polymerer av diverse kvaliteter, som alle er vurdert
med tanke på biokompatibilitet.
BRUKSINFORMASJON FOR IMPLANTAT:
Fysiologiske
dimensjoner begrenser størrelsen på implantater som kan
brukes. Kirurgen må velge den typen og størrelsen som best
tilfredsstiller pasientens behov for tett tilpasning og stabil
plassering med tilstrekkelig støtte. Selv om legen er det erfarne
mellomleddet mellom selskapet og pasienten, bør viktig
medisinsk informasjon gitt i dette dokumentet formidles til
pasienten.
BRUKSINFORMASJON FOR KIRURGISKE INSTRUMENTER:
Instrumentene som leveres med dette systemet, kan være for
engangsbruk eller gjenbruk.
TIL OPERASJONSHJELP FOR
KIRURGEN OG STØTTENDE
HELSEPERSONELL
Norsk – NO / SIDE 82
NO
Summary of Contents for Ankle Plating System 3
Page 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...
Page 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...
Page 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...
Page 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...
