acumed Ankle Plating System 3, Manual

Page: 118 / 123

PKGI-79-F Effective 03-2019
İMPLANTLAR İÇİN ÖNLEMLER: Bir implant asla tekrar
kullanılmamalıdır. Önceden uygulanan baskılar alette çeşitli
kusurlar meydana getirebilir ve cihazın arızalanmasına sebep
olabilir. Kullanımdan önce aletlerin aşınma ve hasara karşı kontrol
edilmesi gerekmektedir. İmplantları, çizilmeye ve çentik
oluşumuna karşı koruyun. Böyle baskılar bir araya geldiğinde
arızaya sebep olabilir. Plakaların birden fazla kez bükülmesi
cihazı zayıflatabilir ve implantın vaktinden erken kırılmasına ve
bozulmasına sebep olabilir. Metalürjik, mekanik ve işlevsel
nedenlerden dolayı farklı üreticilerden alınan implant bileşenlerinin
bir arada kullanılmaması önerilir. İmplant uygulaması için
gerçekleştirilen ameliyatın sağladığı avantajlar, hastanın
beklentilerini karşılayamayabilir veya zamanla bozulma
gösterebilir ve bunun sonucunda implantın değiştirilmesi veya
alternatif prosedürlerin uygulanması amacıyla ameliyatın
tekrarlanmasını gerekebilir. İmplant revizyon ameliyatları çok sık
gerçekleştirilmemektedir.
CERRAHİ ALETLER İÇİN ÖNLEMLER: Tek kullanımlık cerrahi
aletler asla tekrar kullanılmamalıdır. Önceden uygulanan baskılar
alette çeşitli kusurlar meydana getirebilir ve cihazın
arızalanmasına sebep olabilir. Aletleri çizilmeye ve çentik
oluşumuna karşı koruyun. Bu tip baskılar bir araya geldiğinde
arızaya sebep olabilir.
ADVERS ETKİLER: Olası advers etkiler; ağrı, rahatsızlık veya
anormal hisler ve implantın kendisinden veya cerrahi travmadan
kaynaklanan sinir veya yumuşak doku hasarıdır. Aşırı aktivite,
cihaza uzun süreli yük uygulanması, iyileşme safhasının
tamamlanmaması veya yerleştirme esnasında implant üzerinde
aşırı güç kullanılması dolayısıyla implant kırılabilir. İmplant yer
değiştirebilir ve/veya gevşeyebilir. Yabancı bir materyalin
implantasyonu sonucu metale karşı hassasiyet, vücutta histolojik,
alerjik ya da yabancı maddeye karşı advers bir reaksiyon
görülebilir. İmplantın kendisinden veya cerrahi bir travmadan
dolayı sinir veya yumuşak doku hasarı, kemik nekrozu veya kemik
rezorpsiyonu, doku nekrozu veya yetersiz iyileşme görülebilir.
TEMİZLİK:
İmplant Temizliği: İmplantların tekrar kullanılmaması gerekir.
Acumed, steril bir şekilde gelen implantların temizlenmesini
önermez. Steril olmayan ve kullanılmamış ancak kirli implantların
şu işleme tabi tutulması gerekir:
Uyarılar ve Önlemler

Tek kullanımlık cihaz (SUD) ilgili ve uygun temizlik
yönetmeliğini bilen yetkili bir tesis tarafından yeniden işlemeye
tabi tutulmadıkça, implantın kontaminasyona (örn. vücut
sıvıları/kan gibi biyolojik dokuyla temas) maruz kalması halinde
implantların yeniden sterilizasyona tabi tutulmaması gerekir.
İnsan kanı ve dokusuyla temas etmesinin ardından SUD'un
(Tek Kullanımlık Cihaz) temizlenmesi, yeniden işleme tabi
tutulması anlamına gelir.

Yüzeyinde hasar görülmesi durumunda implantı kullanmayın.
Hasarlı implantların atılmaları gerekir.

Kullanıcıların uygun kişisel koruyucu ekipmanları (PPE)
giymeleri gerekir.
Türkçe – TR / SAYFA 118
TR