PKGI-79-F Effective 03-2019
Τα εμφυτεύματα μπορούν να προκαλέσουν παραμόρφωση ή/και
να εμποδίσουν την προβολή των ανατομικών δομών στις
ακτινολογικές απεικονίσεις. Τα εξαρτήματα των συστημάτων
αυτών δεν έχουν υποβληθεί σε δοκιμές όσον αφορά την
ασφάλεια, τη θέρμανση ή τη μετατόπιση σε περιβάλλον MRI.
Παρόμοια προϊόντα έχουν υποβληθεί σε δοκιμές και
περιγράφονται ως προς τον τρόπο ασφαλούς χρήσης τους
κατά τη μετεγχειρητική κλινική αξιολόγηση με τη χρήση
εξοπλισμού MRI
1
.
1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ
ΕΡΓΑΛΕΙΑ:
Για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση
οποιουδήποτε εργαλείου Acumed, ο χειρουργός πρέπει να είναι
εξοικειωμένος με το εργαλείο, τη μέθοδο εφαρμογής και τη
συνιστώμενη χειρουργική τεχνική. Μπορεί να προκύψει θραύση
ή καταστροφή του εργαλείου, καθώς και βλάβη ιστού, όταν ένα
εργαλείο υποβάλλεται σε υπερβολικά φορτία, υπερβολικές
ταχύτητες, υψηλή οστική πυκνότητα, ακατάλληλη χρήση ή μη
ενδεδειγμένη χρήση. Πρέπει να εφιστάται η προσοχή του
ασθενούς, κατά προτίμηση γραπτώς, σχετικά με τους κινδύνους
που σχετίζονται με εργαλεία αυτών των τύπων.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ:
Ένα
εμφύτευμα δεν πρέπει ποτέ να επαναχρησιμοποιείται. Οι
προηγούμενες καταπονήσεις ενδέχεται να έχουν δημιουργήσει
ατέλειες οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε αποτυχία μιας
συσκευής. Τα εργαλεία θα πρέπει να επιθεωρούνται για φθορά ή
ζημιά πριν από τη χρήση. Προστατεύετε τα εμφυτεύματα από
γρατσουνιές και γδαρσίματα. Τέτοιου είδους συγκεντρώσεις
καταπόνησης μπορούν να οδηγήσουν σε αστοχία. Η
επαναλαμβανόμενη κάμψη των πλακών μπορεί να εξασθενίσει τη
συσκευή και μπορεί να οδηγήσει σε πρόωρη θραύση και
αποτυχία του εμφυτεύματος. Δεν συνιστάται η ανάμειξη
εξαρτημάτων εμφυτεύματος από διαφορετικούς κατασκευαστές
για μεταλλουργικούς, μηχανικούς και λειτουργικούς λόγους. Τα
οφέλη από τη χειρουργική τοποθέτηση εμφυτευμάτων μπορεί να
μην ικανοποιούν τις προσδοκίες του ασθενούς ή μπορεί να
εξαλείφονται με το χρόνο, απαιτώντας αναθεωρητική χειρουργική
επέμβαση για την αντικατάσταση του εμφυτεύματος ή την
εκτέλεση εναλλακτικών επεμβάσεων. Οι αναθεωρητικές
χειρουργικές επεμβάσεις με εμφυτεύματα δεν είναι ασυνήθιστες.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΕΡΓΑΛΕΙΑ:
Τα χειρουργικά εργαλεία μίας χρήσης δεν πρέπει ποτέ να
επαναχρησιμοποιούνται. Οι προηγούμενες καταπονήσεις
ενδέχεται να έχουν δημιουργήσει ατέλειες οι οποίες μπορεί να
οδηγήσουν σε αποτυχία μιας συσκευής. Προστατεύετε τα
εργαλεία από γρατσουνιές και γδαρσίματα, καθώς τέτοιου είδους
συγκεντρώσεις καταπόνησης μπορούν να οδηγήσουν σε αστοχία.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ:
Οι πιθανές ανεπιθύμητες
ενέργειες είναι πόνος, δυσφορία ή μη φυσιολογικές αισθήσεις,
καθώς επίσης βλάβη σε νεύρα ή μαλακά μόρια λόγω της
παρουσίας εμφυτεύματος ή χειρουργικού τραύματος. Μπορεί να
συμβεί θραύση του εμφυτεύματος λόγω υπερβολικής
δραστηριότητας, παρατεταμένης φόρτισης που ασκείται στη
συσκευή, μη πλήρους επούλωσης ή άσκησης υπερβολικής
Ελληνικά – EL / ΣΕΛΙΔΑ 38
EL
Summary of Contents for Ankle Plating System 3
Page 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...
Page 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...
Page 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...
Page 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...
