PKGI-79-F Effective 03-2019
STERILITÀ
I componenti del sistema possono essere forniti sterili o non
sterili.
Prodotti sterili.
Un prodotto sterile è stato esposto a una
dose minima di 25,0 kGy di radiazioni gamma. Acumed non
raccomanda la risterilizzazione di un prodotto confezionato sterile.
Se la confezione sterile viene compromessa, informare Acumed.
Il prodotto non va utilizzato e va restituito ad Acumed.
Prodotti non sterili.
A meno che il prodotto sia esplicitamente
etichettato come sterile e venga fornito in confezione chiusa e
sterile fornita da Acumed, tutti gli impianti e gli strumenti sono da
considerarsi non sterili e vanno sterilizzati dalla struttura prima
dell’uso.
Attenersi alle pratiche raccomandate dall’AORN
"Recommended Practices for Sterilization in Perioperative
Practice Settings" così come indicato dalla normativa ANSI/
AAMI ST79:2010 – Comprehensive guide to steam sterilization
and sterility assurance in health care facilities.
Consultare le istruzioni scritte fornite dal produttore
dell’apparecchiatura per le istruzioni relative allo specifico
sterilizzatore e alla configurazione del carico.
La sterilizzazione a vapore a spostamento di gravità non è
consigliata.
La sterilizzazione flash non è raccomandata.
Parametri di prevuoto per lo sterilizzatore a vapore
1
1
I valori riportati nella tabella riflettono i parametri minimi
convalidati per raggiungere il livello di sicurezza di sterilità
(SAL, Sterility Assurance Level) richiesto, per un vassoio a pieno
carico completo di tutte le sue parti.
2
Il tempo di raffreddamento indica l’intervallo confermato,
successivo al tempo di asciugatura e precedente alla
movimentazione. Tale intervallo è indicato per garantire la
massima sicurezza in fase di movimentazione e la prevenzione
della contaminazione; consultare ANSI/AAMI ST79:2010
Sezione 8.8.1.
Italiano – IT / PAGINA 71
IT
Codici prodotto dei vassoi:
80-2340 e 80-2341
Condizione:
Avvolto
Impulsi di vuoto di precondizionamento:
3
Temperatura di esposizione:
132
o
C
Tempo di esposizione:
4 minuti
Tempo di asciugatura:
30 minuti
Tempo di raffreddamento
2
:
30 minuti
Summary of Contents for Ankle Plating System 3
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