PKGI-79-F Effective 03-2019
ASEPTISUUS:
Järjestelmän komponentit saatetaan toimittaa steriloituina tai
steriloimattomina.
Steriili tuote:
Steriili tuote on altistettu vähintään 25,0 kGy-
gammasäteilyannokselle. Acumed ei suosittele steriilipakattujen
tuotteiden uudelleen sterilointia. Jos steriili pakkaus on
vahingoittunut, asiasta tulee ilmoittaa Acumedille. Tällaista
tuotetta ei saa käyttää ja se tulee palauttaa Acumedille.
Steriloimaton tuote:
Mikäli implantteja ja instrumentteja ei ole
selkeästi merkitty steriloiduiksi ja toimitettu avaamattomassa,
steriloidussa Acumedin pakkauksessa, niitä tulee käsitellä
steriloimattomina ja ne tulee steriloida sairaalassa ennen käyttöä.
Noudata voimassa olevia leikkaussalihoitajien yhdistys
AORN:n perioperatiivisia käytäntöjä koskevia
sterilointisuosituksia (”Recommended Practices for Sterilization
in Perioperative Practice Settings”) ja vaatimuksia, jotka
löytyvät oppaasta ANSI/AAMI ST79:2010 – Komprehensiivinen
opas höyrysterilointiin ja SAL-arvoihin terveydenhuollon
laitoksissa.
Tutustu laitteen valmistajan kirjallisiin ohjeisiin laitekohtaisista
sterilointilaitteista ja kuorman määrityksestä.
Painovoiman siirtymiseen perustuvaa höyrysterilointia ei
suositella.
Pikasterilointia ei suositella.
Esityhjiöhöyrysteriloinnin parametrit
1
1
Tässä taulukossa annetut arvot vastaavat validoituja
minimiparametreja, joita tarvitaan vaadittavan steriiliystason
(Sterility Assurance Level, SAL) saavuttamiseksi täysinäiselle
tarjottimelle, jonka kaikki osat on asetettu oikein.
2
Jäähtymisaika on vahvistettu aikaväli, joka seuraa kuivausaikaa
ja on ennen käsittelyä. Kyseinen aikaväli kuuluu turvalliseen
käsittelyyn ja kontaminaation estoon; katso ANSI/AAMI
ST79:2010 Osio 8.8.1.
Suomi – FI / SIVU 106
FI
Tarjotinkotelon osanumerot:
80-2340 ja 80-2341
Ehto:
Kääritty
Valmistelevat tyhjiöpulssit:
3
Altistuslämpötila:
270
o
F (132
o
C)
Altistusaika:
4 minuuttia
Kuivausaika:
30 minuuttia
Jäähdytysaika
2
:
30 minuuttia
Summary of Contents for Ankle Plating System 3
Page 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...
Page 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...
Page 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...
Page 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...
