PKGI-79-F Effective 03-2019
STERİLİTE:
Sistem bileşenleri steril olarak verilebilir veya verilmeyebilir.
Steril Ürün:
Steril ürün, minimum 25.0-kGy gama
radyasyonuna tabi tutulmuştur. Acumed, steril olarak
ambalajlanmış ürünün yeniden sterilize edilmesini
önermemektedir. Eğer steril ambalaj hasar görmüşse, bu durum
Acumed'e bildirilmelidir. Ürün kullanılmamalı ve Acumed'e iade
edilmelidir.
Steril Olmayan Ürün:
Steril olduğu etikette açıkça belirtilmedikçe
ve Acumed'in verdiği açılmamış steril bir ambalajda sunulmadıkça
tüm implant ve aletlerin steril olmadıkları farz edilip kullanımdan önce
hastane tarafından sterilizasyon işlemine tabi tutulmaları gerekir.
Mevcut AORN “Recommended Practices for Sterilization in
Perioperative Practice Settings” (Perioperatif Pratik
Ortamlarında Sterilizasyon İçin Tavsiye Edilen Pratikler) ve
ANSI/AAMI ST79:2010 – Comprehensive guide to steam
sterilization and sterility assurance in health care facilities'i
(Sağlık bakımı tesislerinde sterilizasyon garantisi ve buhar
sterilizasyonu için kapsamlı kılavuz) uygulayın.
Belli sterilizatör ve yük yapılandırma talimatları için ekipman
üreticisinin yazılı talimatlarına bakın.
Yer çekimi displasmanlı buhar sterilizasyonu önerilmez.
Flash sterilizasyon önerilmez.
Ön Vakum Buharla Sterilizasyon Parametreleri
1
1
Bu tablodaki değerler, tüm parçaları uygun şekilde yerleştirilmiş
tamamen yüklü tepsiler için, gerekli Sterilite Güvence Düzeyi'ne
(SAL) ulaşmak için onaylanmış minimum parametrelerdir.
2
Soğutma süresi, kullanım öncesinde kurutma süresinin ardından
geçmesi gereken onaylanmış süreyi tanımlamaktadır. Bu süre
kontaminasyonu önlemek ve güvenli kullanım için dâhil edilmiştir;
bakınız ANSI/AAMI ST79:2010 Bölüm 8.8.1
Türkçe – TR / SAYFA 122
TR
Tepsi Kutusu Parça Numaraları:
80-2340 ve 80-2341
Durum:
Sargılı
Önkoşullama Vakum Pulsları:
3
Ekspozür Sıcaklığı:
132
o
C (270
o
F)
Ekspozür Süresi:
4 dakika
Kurutma Süresi:
30 dakika
Soğutma Süresi
2
:
30 dakika
Summary of Contents for Ankle Plating System 3
Page 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...
Page 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...
Page 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...
Page 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...
