PKGI-79-F Effective 03-2019
BESCHREIBUNG:
Das Acumed Sprunggelenk-Plattensystem
3 umfasst Knochenplatten, Schrauben und Zubehörteile. Das
System wurde zur Fixation von Sprunggelenksfrakturen,
einschließlich Frakturen der distalen Tibia und Fibula, konzipiert.
INDIKATIONEN:
Das Acumed Sprunggelenk-Plattensystem 3
umfasst orthopädische Implantate mit den folgenden Indikationen:
Laterale Fibulaplatten, posterolaterale Fibulaplatten,
posterimediale, distale Tibiaplatten, posterolaterale, distale
Tibiaplatten und mediale Anti-Gleit-Platten sind zur
Verwendung bei der Fixation von Frakturen, Osteotomien
und nicht heilenden Frakturen der distalen Tibia und Fibula,
insbesondere in osteopenischem Knochen, bestimmt.
Hakenplatten und Hakenplatten mit Arretierstift sind zur
Fixation von Frakturen, Osteotomien und nicht heilenden
Frakturen kleiner Knochen, einschließlich Tibia und Fibula,
bestimmt.
KONTRAINDIKATIONEN:
Die Kontraindikationen für das
System umfassen aktive oder latente Infektionen; Sepsis;
unzureichende Quantität oder Qualität des Knochens und
Sprunggelenk
-
Plattensystem 3
Weichgewebe- oder Materialempfindlichkeit. Wenn eine
Materialempfindlichkeit vermutet wird, sollten vor der
Implantation entsprechende Tests durchgeführt werden.
Patienten, die zur Befolgung der postoperativen
Pflegemaßnahmen nicht bereit oder nicht in der Lage sind,
stellen eine Kontraindikation für diese Produkte dar. Diese
Produkte sind nicht zur Befestigung mit Schrauben oder die
Fixierung an posterioren Elementen (Pedikeln) der zervikalen,
Thorax- oder Lendenwirbelsäule vorgesehen.
SPEZIFIKATIONEN FÜR DAS IMPLANTATMATERIAL:
Die
Implantate bestehen aus kommerziell reinem Titan gemäß ASTM
F67 oder aus Titanlegierung gemäß ASTM F136.
SPEZIFIKATIONEN FÜR DAS MATERIAL DER
CHIRURGISCHEN INSTRUMENTE:
Die Instrumente bestehen
aus Edelstahl, Aluminium und Polymeren verschiedener
Einstufungen, deren Biokompatibilität beurteilt wurde.
GEBRAUCHSINFORMATIONEN FÜR IMPLANTATE:
Die Größen der Implantatvorrichtungen sind durch die
physiologischen Dimensionen begrenzt. Um eine gute
Passgenauigkeit und einen stabilen Sitz, der einen
ausreichenden Halt bietet, zu erreichen, muss der Chirurg die Art
und Größe auswählen, die den Anforderungen des jeweiligen
Patienten am besten entspricht. Obwohl der Chirurg die
ZU HÄNDEN DES VERANTWORTLICHEN CHIRURGEN
UND DES UNTERSTÜTZENDEN MEDIZINISCHEN
PERSONALS
Deutsch – DE / SEITE 27
DE
Summary of Contents for Ankle Plating System 3
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