PKGI-79-F Effective 03-2019
Français – FR / PAGE 55
FR
DESCRIPTION :
le système 3 Acumed de plaques pour cheville
contient des plaques osseuses, des vis et des accessoires. Le
système est conçu pour les stabilisations des fractures de la
cheville, y compris les fractures du tibia et du péroné.
INDICATIONS :
le système 3 Acumed de plaques pour cheville
comporte des implants orthopédiques pour les indications
suivantes :
Les plaques latérales pour péroné, les plaques postéro-
latérales pour péroné, les plaques postéro-médiales pour
tibia, les plaques postéro-latérales pour tibia et les plaques
médiales et anti-glissement sont destinées à être utilisées
pour les fractures, les ostéotomies et les absences de
soudure du tibia et du péroné, notamment en cas
d'ostéopénie.
Les plaques à crochets et les plaques à crochets verrouillées
sont conçues pour la stabilisation des fractures, des
ostéotomies et des absences de soudure des os de petite
taille, notamment le tibia et le péroné.
Système 3 de plaques pour cheville
CONTRE-INDICATIONS :
les contre-indications à l’utilisation du
système sont les suivantes : infection active ou latente ; sepsis ;
masse osseuse de qualité ou de quantité insuffisante, et
sensibilité des tissus mous ou allergie au matériau. En cas de
doute concernant une allergie au matériau, des tests doivent être
réalisés avant la mise en place de l’implant. Les patients ne
souhaitant pas ou incapables de se conformer aux consignes
postopératoires ne sont pas indiqués pour ces dispositifs. Ces
dispositifs ne sont pas conçus pour une ostéosynthèse avec
ancrage ou fixation des vis aux éléments postérieurs (pédicules)
du rachis cervical, thoracique ou lombaire.
CARACTÉRISTIQUES DU MATÉRIAU DE L
’
IMPLANT :
les
implants sont fabriqués en titane pur à usage commercial selon
la norme ASTM F67 ou dans un alliage de titane selon la
norme ASTM F136.
CARACTÉRISTIQUES DU MATÉRIAU DE L
’
INSTRUMENT
CHIRURGICAL :
les instruments sont fabriqués dans
différentes qualités d’acier inoxydable, d’aluminium et de
polymères évalués pour assurer la biocompatibilité.
INFORMATIONS CONCERNANT L
’
IMPLANT :
les dimensions
physiologiques limitent la taille des implants. Le chirurgien doit
choisir un implant dont le type et la taille correspondent le mieux
aux besoins du patient pour obtenir une meilleure adaptation et
DOCUMENT SPÉCIFIQUEMENT DESTINÉ AU
CHIRUGIEN CHARGÉ DE L
’
OPÉRATION
ET AUX AUXILIAIRES MÉDICAUX
Summary of Contents for Ankle Plating System 3
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