Orthofix TrueLok, Инструкция

Страница: 89 / 160

89
Bruksanvisning – Läs före användning
TrueLok
Externt fixeringssystem
Endast RX
Viktig information för den kirurg som utför operationen
Läs instruktionerna för användning
Allmän information
Orthofix TrueLok är en modulär ringfixator som består av ringar, partiella ringar, stavar, plattor, gångjärn,
distraktionselement, kopplingselement, halvstift, trådar och fixeringsskruvar. Ringarna och de partiella ringarna
är tillverkade av aluminium. De linjära distraktorerna är tillverkade av aluminium, rostfritt stål och nylon.
De vinklade distraktorerna är tillverkade av aluminium, rostfritt stål och Techron PPS. Alla andra element är
tillverkade av rostfritt stål. Systemet används med 1,8 mm K-tråd och benskruvar som är tillverkade av Orthofix
Srl. Det externa fixeringssystemet består av benfixeringskomponenter av metall för stabilisering och korrigering
under den normala läkningstiden. Syftet med fixeringskomponenterna är att hålla bensegmenten i rätt läge
under läkningstiden. De är inte utformade för att klara av viktbelastningar. Produkten får endast användas av
läkare med god kirurgisk kännedom om systemet och dess relativa mekaniska begränsningar. För att ingreppet
ska lyckas är det mycket viktigt att rätt konstruktion och implantatstorlek väljs för varje patient. Metallskruvarna
och K-tråden utsätts för upprepade belastningar under användningen och deras motståndskraft begränsas
av storleken och formen på patientens ben. Var noga med patienturvalet, placera konstruktionens gångjärn,
trådar och skruvar på lämplig plats och var försiktig under den postoperativa hanteringen för att minimera
de belastningar som konstruktionen utsätts för. Underlåtenhet att göra detta kan leda till metallutmattning,
vilket i sin tur kan leda till att komponenter bryts av eller böjs innan läkningsprocessen är klar, vilket kan leda till
ytterligare skada eller behov av att ta bort systemet i förtid.
Kirurger som använder TrueLok-systemet för benfixering ska ha följande i åtanke:
• Patientens vikt: en överviktig patient utsätter komponenterna för belastningar som kan leda till att de går
sönder eller böjs.
• Patientens yrke eller aktivitet: risken för att en intern eller extern benfixeringskomponent böjs eller går
sönder under den postoperativa rehabiliteringen kan öka om patienten utövar aktiviteter som involverar
lyft eller hög muskelbelastning eftersom dessa typer av rörelser utsätter komponenterna för stora
påfrestningar som kan göra att de går sönder.
• Patientens mentala tillstånd: risken för att en fixeringskomponent går sönder är större för äldre patienter
eller patienter med nedsatt mental förmåga, alkoholister, missbrukare eller patienter som av andra skäl
kan komma att strunta i de nödvändiga restriktionerna och försiktighetsåtgärderna som bör vidtas under
tiden som komponenterna används.
SV