Orthofix TrueLok, Инструкция

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MATERIALES
El sistema de fijación externa True/Lok de Orthofix está formado por piezas de acero inoxidable, aleación de
aluminio y plástico. Los componentes que entran en contacto con el cuerpo del paciente son los tornillos
percutáneos (tornillos óseos), las agujas Kirschner, las brocas, las guías utilizadas durante la inserción de
los tornillos, los trocares y los medidores de profundidad ósea; dichos componentes están hechos de acero
inoxidable apto para intervenciones quirúrgicas. Algunos de los tornillos óseos utilizados en la fijación
externa de Orthofix se suministran con un fino recubrimiento de hidroxiapatita (HA), aplicada como espray
sobre la parte roscada del tubo.
Productos ESTÉRILES y NO ESTÉRILES
Orthofix ofrece varios dispositivos de fijación externa en versión ESTÉRIL y otros en versión NO ESTÉRIL.
Se recomienda comprobar la etiqueta del producto para determinar la esterilidad de cada dispositivo.
Estéril
Los dispositivos o los kits suministrados en versión ESTÉRIL llevan una etiqueta que indica dicho estado.
El contenido del envase es ESTÉRIL a menos que el mismo esté abierto o dañado. No utilizar el
dispositivo si el envase está abierto o dañado.
No estéril
A menos que se indique lo contrario, los componentes de los dispositivos de fijación externa Orthofix
se suministran en versión NO ESTÉRIL. Orthofix recomienda limpiar y esterilizar correctamente todos los
componentes no estériles siguiendo los procedimientos específicos de limpieza y esterilización recomendados.
La integridad y el rendimiento del producto sólo están garantizados en el caso de que el envase no esté dañado.
Limpieza y mantenimiento
Antes de utilizarlos, los productos NO ESTÉRILES se deben limpiar con una mezcla compuesta por un 70% de
alcohol médico y 30% de agua destilada. Los instrumentos de aluminio se dañan si se utilizan detergentes
o soluciones alcalinas (pH>7). Los revestimientos anodizados se dañan si se utilizan detergentes compuestos
por iones halógenos libres o hidróxido de sodio. NO UTILIZAR detergentes ni desinfectantes que contengan
fluoruro, cloruro, bromuro, yoduro o iones de hidroxilo. Tras la limpieza, el dispositivo o el sistema deben
aclararse con agua destilada con un paño no tejido limpio.
Antes de la esterilización, se recomienda inspeccionar todos los componentes, ya que cualquier daño en la
superficie metálica puede reducir su resistencia y solidez y producir su corrosión. Si los componentes resultan
dañados de cualquier forma, deben sustituirse por unos nuevos. Se recomienda ensamblar previamente el
dispositivo de fijación para asegurarse de que no falta ningún componente. Los montantes y los anillos no
deben desmontarse durante la limpieza. Los tornillos de bloqueo en el anillo y el perno de bloqueo en los
montantes deben dejarse aflojados durante la limpieza y la esterilización.
ORTHOFIX SÓLO SE HACE RESPONSABLE DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LOS COMPONENTES DE
UN SOLO USO CON EL PRIMER PACIENTE.
El hospital o el usuario serán los responsables de cualquier utilización posterior de dichos dispositivos.