Orthofix TrueLok, Инструкция

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Use ferramentas Orthofix adequadas para inserir os pinos para ossos e os fios K corretamente.
Sempre que um fio K ou fio guia for usado para orientar uma fresa canulada, uma broca ou um parafuso para
a posição:
a) Utilize sempre um fio K ou fios guias NOVOS.
b) O fio deve ser sempre examinado antes da inserção para ver se há arranhões ou dobras.
c) O cirurgião deve verificar a ponta do fio com frequência durante a inserção de qualquer instrumental ou
dispositivo por um fio, para evitar que o fio seja inadvertidamente inserido além do necessário.
d) Sempre que um instrumental ou dispositivo for manuseado, o cirurgião deve verificar se não houve acúmulo
de ossos ou de outros resíduos na ferramenta ou no dispositivo, o que pode forçar o fio para frente.
• INSERÇÃO DE FIO K
Quando usado com um anel, independente de estar operando em um sistema circular ou híbrido:
a) Fios K devem ser inseridos do lado de maior risco de partes moles.
b) Devem ser inseridos sendo empurrados através da parte mole e perfurando o osso; não devem nunca ser
através de perfuração da parte mole.
c) Os fios devem ser inseridos com atenção aos corredores de segurança para evitar danos a estruturas
vitais.
d) Fios usados devem sempre ser descartados se removidos (pois a ponta pode estar cega e pode haver
aquecimento excessivo do osso).
e) Para evitar danos, as extremidades dos fios devem ser protegidas por tampas plásticas ou dobradas assim
que os fios forem tensionados.
Para tensionar fios K, as alças do tensionador do fio (54-1139) devem estar completamente abertas e os braços
totalmente inseridos pelo fio até a porca de fixação, garantindo uma protrusão de pelo menos 6cm de fio.
Quando os fios são montados em anéis circulares, devem ser fixados a uma pressão mínima de 1200 N.
Quando os fios com oliva central forem usados, para estabilizar um fragmento, a tensão deve ser reduzida
para 800/1000N. Arruelas ranhuradas podem ser usadas em diversas posições em um anel ou distantes dele.
A tensão possível varia conforme a posição, até o máximo de 1000 newtons. Quando presa diretamente ao
anel, deve-se tomar cuidado para manter o nível de tensão, para evitar que o fio seja torcido ou danificado.
POTENCIAIS EFEITOS ADVERSOS
Afrouxamento, flexão, rachadura ou quebra do(s) dispositivo(s) de fixação, perda de fixação ou migração
que pode resultar em danos a nervos, partes moles ou órgãos, incluindo perfuração da pele ou outras
hemorragias. Perda de posição anatômica com falta de consolidação óssea ou má consolidação óssea com
rotação ou angulação. Corrosão com reação local do tecido ou dor. Infecção local ou sistêmica.
Dor, desconforto ou sensações anormais do sistema nervoso devido à presença do dispositivo. Distúrbios
cardiovasculares, incluindo trombose venosa, embolia pulmonar ou infarto do miocárdio. Perda óssea ou
redução da densidade óssea devido à redução da tensão aplicada ao osso.
1. Danos vasculares ou ao nervo seguidos à inserção dos fios ou pinos.
2. Infecções superficiais ou profundas no local do pino ósseo, artrite séptica, incluindo drenagem crônica
dos locais do pino ósseo após a remoção do dispositivo.
3. Edema ou possível síndrome compartimental.
4. Deslocamento, subluxação, compressão da articulação ou perda do movimento motor.