Orthofix TrueLok, Инструкция

Страница: 68 / 160

68
21. Ikke-håndterbar smerte.
22. Sekundær beinsekvestrasjon på grunn av rask perforering av korteks med akkumulering av varme- og
beinnekrose.
23. Vaskulære forstyrrelser, herunder tromboflebitt, lungeemboli, sårhematom, avaskulær nekrose.
Advarsel: Denne anretningen er ikke godkjent for festing eller fiksering med skruer til de posteriore
delene (pediklene) av cervikale, thorakale eller lumbale deler av columna.
Viktig:
Det er ikke alle kirurgiske tilfeller som løses med et positivt resultat. Det kan når som helst oppstå
tilleggskomplikasjoner på grunn av feil bruk, medisinske forhold eller defekter på utstyret, slik at det kreves et
nytt kirurgisk inngrep for å fjerne eller bytte ut det eksterne fikseringsutstyret.
Preoperative og operative prosedyrer, inkludert kjennskap til kirurgiske teknikker og riktig valg og plassering
av de eksterne fikseringsanordningene, er viktige forutsetninger for at en kirurg skal kunne lykkes i brukes av
eksterne fikseringsanordninger fra Orthofix.
Riktig utvelgelse av pasient og pasientens evne til å utføre legens instrukser og følge den foreskrevne behand-
lingen vil ha stor innflytelse på resultatene. Det er viktig å filtrere pasientene og velge optimal behandling ut
fra behov og begrensninger forbundet med fysisk og/eller mental aktivitet. Eksterne fikseringsan ordninger fra
Orthofix MÅ IKKE BRUKES hvis pasienten viser kontraindikasjoner eller er predisponert for slike.
MATERIALER
Orthofix TrueLok-systemet for ekstern fiksering består av komponenter av rustfritt stål, aluminiumslegering og
plast. Komponentene som kommer i kontakt med pasientens kropp, er de perkutane skruene (beinskruene),
K-vaierne, drillborene, styrevaierne som brukes under innsetting av skruene, trokarene og utstyret for måling
av beindybde. De nevnte komponentene er laget av rustfritt stål til kirurgisk bruk. Enkelte av beinskruene
som brukes i Orthofix-systemet for ekstern fiksering har et tynt lag av hydroxyapatite (HA) som er sprayet på,
over den gjengede delen av skaftet.
STERILE og IKKE-STERILE produkter
Orthofix leverer noen eksterne fikseringsanordninger som STERILE, og andre som IKKE-STERILE. Det anbefales
å kontrollere etiketten på produktet for å fastslå om den enkelte anordningen er steril.
Sterile komponenter
Utstyret eller pakkene levert som STERILE har en etikett som angir dette.
Pakkeinnholdet er STERILT så lenge pakken ikke er åpnet eller skadet. Må ikke brukes hvis pakken er
skadet eller åpnet.
Ikke-steril
Med mindre annet er angitt, leveres komponentene i systemet for ekstern fiksering som IKKE-STERILE.
Orthofix anbefaler at alle ikke-sterile deler rengjøres og steriliseres riktig i overensstemmelse med de
anbefalte rengjørings- og steriliseringsprosedyrene. Produktets integritet og yteevne garanteres bare hvis
pakken ikke er skadet.