Orthofix TrueLok, Инструкция

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• K 와이어 삽입
링과 함께 사용할 경우 하이브리드 시스템인지 원형 시스템인지에 관계 없이 다음에 주의하십시오.
a) K 와이어는 연조직 손상 위험이 가장 큰 부위에 삽입해야 합니다.
b)
연조직을 통과하도록 밀어넣고 뼈를 통과하여 드릴링하는 방법으로 삽입해야 하며, 절대로 연조직을
통과하여 드릴링해서는 안 됩니다.
c) 중요 구조의 손상을 방지하기 위해 안전한 경로를 확실히 확인한 후 와이어를 삽입해야 합니다.
d) 사용된 와이어를 제거한 후에는 반드시 폐기해야 합니다. 사용된 와이어는 끝이 무뎌져 뼈에 과도한 열을
발생시킬 수 있습니다.
e) 와이어의 끝 부분은 단단히 당긴 후 바로 전용 덮개로 가리거나 끝을 구부려야 부상을 방지할 수 있습니다.
K 와이어를 당기려면 와이어 장력 기구 (54-1139) 의 핸들을 최대한 벌린 후 암을 와이어 넘어로 와이어 고정
너트까지 완전히 삽입하여 와이어가 적어도 6cm 이상 돌출되도록 합니다. 와이어가 원형 링에 장착되었을 때
최소 장력이
1200N
가 될 때까지 조여주어야 합니다. 중앙 올리브가 있는 와이어를 사용하여 골편을 고정할
경우 장력을 800/1000N 으로 낮춰야 합니다. 링의 여러 위치 또는 링에서 멀리 떨어진 곳에 홈이 있는 와셔
(Grooved washer) 를 사용할 수 있습니다. 가능한 장력은 위치에 따라 최대 1000N 까지 변합니다. 링에 직접
연결된 경우 장력을 일정하게 유지하여 와이어가 꼬이거나 손상되지 않도록 주의해야 합니다.
발생할 수 있는 부작용
고정 장치가 헐거워지거나 구부러지거나 파열되거나 부서지는 현상 혹은 고정 장치의 풀림 또는 이동이
발생하여 피부 천공이나 기타 출혈 증상을 포함한 신경, 연조직 또는 장기 손상이 발생할 수 있습니다.
비틀림이나 굽은 상태에 의한 불유합이나 부정유합이 있는 경우 해부학적 자세가 손실될 수 있습니다. 국부적
조직 반응으로 인한 부식 또는 통증이 발생할 수 있습니다. 국부적 또는 조직 내 감염이 발생할 수 있습니다.
장치의 존재감으로 인해 신경계에 통증, 불편감 또는 이상한 느낌이 들 수 있습니다. 정맥혈전증, 폐색전증,
심근경색증 등의 심혈관 장애가 발생할 수 있습니다. 뼈에 가해지는 장력이 줄어 골소실이 발생하거나
골밀도가 저하될 수 있습니다.
1. 와이어나 나사의 삽입에 따른 신경 또는 혈관 손상
2. 골접합용 나사 부위의 심부 또는 표피 감염, 골수염, 패혈성 관절염 또는 장치 제거 후 골접합용 나사
부위의 만성 배농 포함
3. 부종 또는 구획 증후군 발생 위험
4. 관절 협착, 부분탈구, 탈구 또는 근육 운동성 소실
5. 신연 중 미숙 가골 접합
6.
가골 처치 중 연조직 및/또는 고정 장치에 영향을 미치는 장력 발생 가능성(예: 기형 보정 및/또는 사지연장)
7. 불충분한 뼈의 재생으로 인한 부정 유합 또는 불유합 발생
8. 장치 제거 후 재생된 뼈의 골절 또는 골접합용 나사 구멍의 골절
9. 골접합용 나사의 풀림 또는 파손
10.
잘못된 골접합용 나사의 선택으로 인한 뼈의 손상
11. 뼈의 기형 또는 첨족
12. 처치가 필요한 초기의 샅애가 지속되거나 재발
13. 구성품 또는 전체 고정 프레임을 교체하기 위한 재수술
14.
골격이 미성숙한 환자의 비정상적인 성장 연골 발달
15. 골접합용 나사 또는 고정 프레임 구성품에 대한 이물 반응