Orthofix TrueLok, Инструкция

Страница: 103 / 160

103
8. Κάταγμα στο αναγεννηθέν οστό ή στις οπές των βιδών οστεοσύνθεσης, το οποίο έπεται της αφαίρεσης
της συσκευής.
9. Χαλάρωση ή θραύση των βιδών οστεοσύνθεσης.
10. Οστική βλάβη οφειλόμενη σε εσφαλμένη επιλογή των βιδών οστεοσύνθεσης.
11. Δυσμορφίες οστών ή ιπποποδία.
12. Επιμονή ή επανεμφάνιση της αρχικής πάθησης η οποία κατέστησε αναγκαία τη θεραπεία.
13. Νέο χειρουργείο για να αντικατασταθεί ένα εξάρτημα ή ολόκληρο το πλαίσιο σταθεροποίησης.
14. Μη φυσιολογική ανάπτυξη του αυξητικού χόνδρου σε σκελετικά ανώριμους ασθενείς.
15. Αντιδράσεις ξένου σώματος έναντι των βιδών οστεοσύνθεσης ή των εξαρτημάτων του πλαισίου σταθεροποίησης.
16. Ιστική νέκρωση μετά την εισαγωγή βιδών οστεοσύνθεσης.
17. Πίεση επί του δέρματος προκαλούμενη από εξωτερικά εξαρτήματα, όταν ο ελεύθερος χώρος δεν είναι επαρκής.
18. Δυσμετρία άκρων.
19. Υπερβολική αιμορραγία κατά το χειρουργείο.
20. Εγγενείς κίνδυνοι που σχετίζονται με την αναισθησία.
21. Μη αντιμετωπίσιμος πόνος.
22. Οστικό απόλυμα που προκαλείται από την οξεία διάτρηση του φλοιού με συσσώρευση θερμότητας και
οστική νέκρωση.
23. Αγγειακές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων της θρομβοφλεβίτιδας, του πνευμονικού εμβολισμού, του
αιματώματος επί τραύματος και της αναγγείου νέκρωσης.
Προειδοποίηση: Η παρούσα συσκευή δεν έχει εγκριθεί για σταθεροποίηση ή προσάρτηση με βίδες
σε οπίσθια στοιχεία (σπονδυλικούς αυχένες) της αυχενικής, θωρακικής ή οσφυϊκής μοίρας της
σπονδυλικής στήλης.
Σημαντικό
Δεν έχουν θετική έκβαση όλες οι χειρουργικές επεμβάσεις. Ανά πάσα στιγμή μπορεί να εμφανιστούν
επιπρόσθετες επιπλοκές εξαιτίας εσφαλμένης χρήσης της συσκευής, για ιατρικούς λόγους ή ως αποτέλεσμα
αστοχίας της συσκευής. Στην περίπτωση αυτή, απαιτείται νέα χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση ή την
αντικατάσταση της συσκευής εξωτερικής οστεοσύνθεσης.
Σημαντικό ρόλο στην επιτυχημένη εφαρμογή και λειτουργία των συσκευών εξωτερικής οστεοσύνθεσης
Orthofix διαδραματίζουν προεγχειρητικές και χειρουργικές διαδικασίες, συμπεριλαμβανομένων της
γνώσης των χειρουργικών τεχνικών και της ορθής επιλογής και τοποθέτησης των συσκευών εξωτερικής
οστεοσύνθεσης από το χειρουργό.
Η ορθή επιλογή των ασθενών και η ικανότητά τους να συμμορφώνονται με τις οδηγίες του ιατρού και να
ακολουθούν το συνταγογραφούμενο θεραπευτικό σχήμα επηρεάζουν σε μεγάλο βαθμό τα αποτελέσματα. Είναι
σημαντικό να διεξάγετε προσυμπτωματικό έλεγχο για τους ασθενείς σας και να επιλέγετε τη βέλτιστη θεραπεία,
έχοντας στο μυαλό τις απαιτήσεις και/ή τους περιορισμούς αναφορικά με τη σωματική και/ή τη νοητική
δραστηριότητα. Εάν κάποιος υποψήφιος για χειρουργική επέμβαση έχει κάποια αντένδειξη ή έχει προδιάθεση
για κάποια αντένδειξη, ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ τη συσκευή εξωτερικής οστεοσύνθεσης Orthofix.