Orthofix TrueLok, Инструкция

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适应症
TrueLok
系统适用于延长肢体（通过牵引干骺端或骨骺）、固定开放性和闭合性骨折、治疗长骨骨不连或
假关节、矫正骨骼或软组织缺损或畸形。
对于成人及儿童患者（新生儿除外），其适应症包括：
• 创伤后的关节痉挛导致不能活动
• 通常会导致关节痉挛或不能活动、需要牵引治疗的骨折和疾病
• 开放性和闭合性骨折固定术
• 长骨假关节
• 延长肢体（通过牵引干骺端或骨骺）
• 矫正骨骼或软组织畸形
• 矫正骨骼或软组织缺损
• 关节融合
• 感染性骨折或骨不连
禁忌症
除所示用途外，
Orthofix TrueLOK
外固定系统不得用于任何其他用途。该系统禁止用于下列情况：
• 精神病患者以及不愿意或者没有能力进行术后管理的患者。
警告
各种植入物都是一次性设备。使用后必须丢弃，因为它可能已损坏，重复使用会引发问题。禁止折弯、
切割或刮花固定器，因为这些行为都有可能降低固定框架的抗压能力，并增大其弯曲或断裂的风险。
安装固定器需要使用专用器具。器械由于长期使用或用力过度，容易导致破裂，应在手术前检查。必须
告知患者，拆除固定器需要进行第二次小手术。如果选用
TL Rapid
支撑杆且需要支架承重时，则支架上
的每个框架块均应至少使用三个支撑杆。
为了保证操作顺利进行，在使用前仔细检查所有器械。禁止使用有缺陷、损坏或疑似损坏的组件或工具。
为了确保获得所需的逐步矫正效果，且使铰链处于正确位置，必须在应用前预先装配并检查混合固定框架
是否正确工作。安装支架时，必须与皮肤间保持一段距离，以应对术后肿胀并便于清洁。请牢记支架的稳
定性取决于它与骨骼间的距离。安装和拆除支架可能用到的额外的器械，如剪线钳、锤子和电钻。
TL
系统尚未进行核磁共振环境中的安全性和兼容性评估测试，也未进行核磁共振环境中的发热和迁移
测试。
定时检查螺钉和支架的情况。
注意保持螺钉和克氏针钉孔部位清洁。
必须为患者提供关于支架使用和维护以及螺钉部位护理的指导。
要求患者向他们的家庭医生报告任何不良或非预期反应。
在治疗过程中必须定期检查骨折或骨折间隙，随时对支架做必要调整。过度或持续的骨折间隙可能会延
迟愈合。
对于接受骨痂牵引的患者（通常每天
1
毫米，也就是牵引器-加压器每
6
小时转
1/4
圈），必须借助
X
射线影像定期检查和监视骨再生情况。