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•
•
为避免燃烧风险，请确保在射频动力应用过程中室内
没有存放易燃材料。
• HALYARD*
射频单次使用探针应当由熟悉射频消融技巧的
医师使用。
•
•
使用前应对无菌包装进行目视检查，看有无任何损
坏。确保此包装没有被损坏。如果包装已经损坏，请
不要使用本设备。
•
•
医师有责任向每位患者确认、评估和交流射频消融疗
法的全部可预知风险。
不良反应
与使用本设备相关的潜在并发症包括但不仅限于：感染、流
血、神经损伤、功能障碍、瘫痪和死亡。
产品技术规范
HALYARD*
射频单次使用探针是通过乙撑氧消毒的，在无菌包装
下提供。
HALYARD*
射频单次探针应当存在凉爽干燥的地方。
HALYARD*
射频单次使用探针（图1）：
•
•
装运时灭菌
•
•
与一根保护管一起提供
•
•
黑色4-插头外螺纹连接器（探针插头），用连接至
HALYARD*
•射频发电机连接器缆线。
•
•
与导管直径温和的彩色底座螺母应按下述规则应用：•
白色
=
16G
黄色
=
20G
绿色
=
21G
黑色
=
22G（或18G）
•
•
黑色探针缆线与直导管一起使用，白色探针缆线与曲
导管一起使用。
•
•
型号，PMP-XX-YYY-SU标明导管信息，其中：•
XX:
标明探针相关导管的直径
YYY: 标明探针相关导管的长度
C:
标明导管是弯曲的（如果是）。
注释：
请联系
Halyard Health
获取全部型号和规格的清单。
使用前检测
在患者使用本疗法之前实施下述检查。这些步骤将确保你即
将使用的设备处于正常工作状态。请在无菌环境下实施这些
检测。
关键项目
问题？
警告和解释
无菌状态
探针无菌
吗？
在使用
HALYARD*
射频单次使用
探针前，检查包装以确保包
装没有损坏，无菌状态也没
有被破坏。
目视检查
你是否对
整个系统
进行了目
视检查？
确保连接器、缆线和探针没
有可见破损，例如脱色、裂
缝、商标褪色、缆线铰接或
扭结。请不要使用破损或有
瑕疵的设备。
所需设备
射频消融疗法应当在特定临床环境下与荧光设备一道使用。此
项治疗所需射频设备如下所示：
• HALYARD*
射频单次使用探针
• HALYARD*
射频发电机连接器缆线
• HALYARD*
•射频导管
• HALYARD*
•射频发电机
• HALYARD*
离散电极
使用说明
1. 就预期治疗程序准备全部所需设备，并对病人进行必要定
位。
2. 连接离散电极。阅读并遵循生产商的《离散电极使用说明》
以确定适当配置。坚持使用满足或超过ANSI/AAMI HF-18要
求的离散电极。
3. 将适当连接器缆线连接至
HALYARD*
射频发电机上的连接器缆
线连接处。保持方便接触连接器缆线上的探针连接器，以求
轻松连接
HALYARD*
射频单次使用探针。
4. 运用
HALYARD*
射频导管里的探针，将
HALYARD*
射频导管插
入患者体内，在荧光透视的引导下将有效尖端置于预期的
消融位置。
5. 一旦
HALYARD*
射频导管妥当安置后，小心将探针从
HALYARD*
射频导管中取出，然后将（预定规格）的
HALYARD*
射频单次
使用探针沿着
HALYARD*
射频导管向下插入。
6. 将
HALYARD*
射频单次使用探针连接至
HALYARD*
发电机连接器缆
线（通过探针插头和探针连接器）。
7. 必要时进行刺激和消融。欲获得更多信息，请参考《射频发
电机用户手册》。
8. 将
HALYARD*
射频单次使用探针从
HALYARD*
射频导管中取出。
9. 将
HALYARD*
射频导管从患者身上取出。
10. 通过拔出插头体的方式中断
HALYARD*
射频一次性使用探针和
射频发电机连接器缆线之间的连接。
警告：防止对你的缆线和探针造成损害。在拔离连接器
时，请确保用力拔动插头而不是缆线。•
11. 中断射频发电机连接器缆线和射频发电机之间的连接。
12. 丢弃
HALYARD*
射频导管
13. 丢弃
HALYARD*
射频单次使用探针
14. 从患者体内取出离散电极并将其丢弃。
故障修理
提供下表旨在协助使用者诊断潜在问题。
问题
意见
故障修理
治疗模式
下无法测量
温度
或
治疗模式下
出现不准确
的、不稳定
的或迟缓的
体温读数
为测量温度，整
个系统务必相互
连接，且所有设
备务必处于正常
运转状态。
确保所有连接已经
建立：
•
•
探针至连接器
缆线
•
•
连接器缆线到
发电机
•
•
发电机到电源
出口
检查发电机上是否
有错误讯号
视觉检测探针或缆
线是否有破损。确
保设备处于干燥的
室温状态下。如果
问题仍未解决，终
止使用
探针未能与
射频导管
匹配
导管中的探针要
精确匹配
探针和/或导管的
制造极少出现不
允许恰当匹配的
情况。
确保探针已经从导
管中取出。
确保射频电极完全
光滑且干净。
检查导管直径，确
保使用规格正确
的探针
尝试同样规格的另
一只导管
探测连接器
与探针插头
不匹配
每个连接器的设
计都旨在为安全
目的进行特定方
式的连接。如果
连接器的“键”
不成直线，则无
法匹配到一起。
检查看连接器的键
是否按照正确方向
排成一行。
确保连接器清洁无
堵塞。
