29
• Energijos tiekimo metu prietaiso negalima nei išimti, nei patraukti.
• Retai gali pasitaikyti vietinių odos nudegimų, jei RD gydymo srityje
poodinio audinio sluoksnis per plonas (< 15 mm) arba greta yra
negiliai įsodintas metalinis implantas.
Atsargumo priemonės
• HALYARD* vienkartinio RD zondo naudoti negalima pirmiausia atidžiai
neperskaičius kartu pridėtos naudojimo instrukcijos ir HALYARD* RD
generatoriaus naudotojo vadovo.
• Akivaizdžiai mažą išėjimo galią arba įrangos funkcinius sutrikimus
normaliomis sąlygomis gali sukelti šios priežastys: 1) netinkamas dispersinio
elektrodo taikymas arba 2) nutrūkęs elektros srovės tiekimas į elektros laidą.
Nenustačius aiškios defekto ar netinkamo naudojimo priežasties, galingumo
didinti negalima.
• Siekiant apsisaugoti nuo užsidegimo pavojaus, būtina pasirūpinti, kad
aukšto dažnio srovės taikymo metu operacinėje nebūtų degiųjų medžiagų.
• HALYARD* vienkartinį RD zondą gali naudoti tik gydytojai, įvaldę RD
termokoaguliacijos metodiką.
• Prieš naudojant būtina apžiūrėti sterilią pakuotę, ar nematyti jokių
pakenkimų. Įsitikinkite, kad pakuotė nėra pažeista. Jei pakuotė pažeista,
įrangos naudoti negalima.
• Gydytojas yra atsakingas už bet kokios numatomos RD termokoaguliacijos
procedūrų keliamos rizikos nustatymą, įvertinimą ir išaiškinimą kiekvienam
pacientui individualiai.
Nepageidaujami reiškiniai
Be kitų, gali pasireikšti tokios su šio prietaiso naudojimu susijusios komplikacijos:
infekcija, kraujavimas, nervų pažaidos, skausmo sustiprėjimas, metodo taikymo
nesėkmė, paralyžius ir mirtis.
Gaminio specifikacijos
HALYARD* vienkartinis RD zondas yra sterilizuotas etileno oksido dujomis ir
tiekiamas sterilioje pakuotėje. HALYARD* vienkartinį RD zondą reikia laikyti
vėsioje, sausoje vietoje.
HALYARD* vienkartinis RD zondas
(1 pav.)
:
• Tiekiamas sterilus
• Pateikiamas su apsauginiu vamzdeliu
• Juoda 4 kontaktų kištukinė jungtis (zondo kištukas), skirta prijungti prie
HALYARD* radiodažninės energijos generatoriaus jungiamojo kabelio.
• Fiksuojamoji mova, kurios spalva koduoja reikiamos kaniulės skersmens
dydį:
Balta
=
16 G
Geltona
=
20 G
Žalia
=
21 G
Juoda
=
22 G (arba 18 G)
• Juodas zondo kabelis yra skirtas kaniulei tiesiu galu, o baltas zondo kabelis
– kaniulei lenktu galu.
• Modelio numeris PMP-XX-YYY-SU nurodo kaniulės informaciją, būtent:
XX: rodo prie zondo derančios kaniulės skersmens dydį
YYY: rodo prie zondo derančios kaniulės ilgį
C:
jei yra, reiškia, kad kaniulės galas yra lenktas.
Pastaba:
Visų modelių numerių ir dydžių informaciją galima gauti kreipiantis į
Halyard Health.
Patikrinimas prieš naudojant
Prieš pacientą atvežant į operacinę toliau nurodyta eiga atlikite patikrinimą. Šie
žingsniai padės įsitikinti, kad įranga, kurią naudosite, yra tinkamos funkcinės
būklės. Patikrą atlikite sterilioje aplinkoje.
PAGRINDINIAI
ELEMENTAI
KLAUSIMAS
ĮSPĖJIMAI IR PAAIŠKINIMAI
Sterilumas
Ar zondas
yra sterilus?
Prieš naudodami HALYARD* vienkartinį
RD zondą apžiūrėkite pakuotę
įsitikindami, kad ji nepažeista ir
išsaugotas sterilumas.
Apžiūrėjimas
Ar
apžiūrėjote
visą
sistemą?
Patikrinkite, ar nematyti jokių jungčių,
kabelių ir zondų pažeidimų, tokių kaip
spalvos pokyčiai, įtrūkimai, išblukusios
etiketės, kabelių susivijimas ar perlin-
kiai. Pažeistos ar defektinės įrangos
procedūros metu naudoti negalima.
Būtina įranga
Radiodažninės neuroabliacijos procedūrą būtina atlikti specialiai pritaikytoje
klinikinėje aplinkoje, kur yra fluoroskopijos įranga. Šiai procedūrai reikalinga
tokia RD įranga:
• HALYARD* vienkartinis RD zondas
• HALYARD* RD generatoriaus jungiamasis kabelis
• HALYARD* RD kaniulė
• HALYARD* RD generatorius
• HALYARD* dispersinis elektrodas
Naudojimo instrukcijos
1. Paruoškite visą numatytai procedūrai reikalingą įrangą ir paguldykite
pacientą į tinkamą padėtį.
2. Priklijuokite dispersinį elektrodą. Tinkamą uždėjimo vietą nustatykite
vadovaudamiesi dispersinio elektrodo gamintojo pateiktais naudojimo
nurodymais. Visada naudokite tik tuos dispersinius elektrodus, kurie
tiksliai ar su kaupu atitinka ANSI/AAMI HF-18 standartų numatytus
reikalavimus.
3. Prie HALYARD* RD generatoriaus jungiamojo kabelio jungties prijunkite
atitinkamą jungiamąjį kabelį. Išlaikykite prieigą prie jungiamojo kabelio
zondo jungties, kad būtų lengviau prijungti HALYARD* vienkartinį RD
zondą.
4. Stiletui esant HALYARD* RD kaniulėje, vadovaudamiesi fluoroskopiniu
vaizdu, įveskite HALYARD* RD kaniulę į paciento kūną, aktyvųjį antgalį
nustatydami ties pageidaujama koaguliacijos vieta.
5. Tinkamai įstatę HALYARD* RD kaniulę, atsargiai iš HALYARD* RD kaniulės
ištraukite stiletą ir į HALYARD* RD kaniulės vamzdelį įkiškite (nustatyto
dydžio) HALYARD* vienkartinį RD zondą.
6. HALYARD* vienkartinį RD zondą sujunkite su HALYARD* generatoriaus
jungiamuoju kabeliu (per zondo kištuką ir zondo jungtį).
7. Atlikite reikiamą stimuliavimą ir koaguliaciją. Išsamesnės informacijos
galima rasti RD generatoriaus naudotojo vadove.
8. HALYARD* vienkartinį RD zondą ištraukite iš HALYARD* RD kaniulės.
9. HALYARD* RD kaniulę ištraukite iš punkcijos vietos.
10. Traukdami už kištuko, HALYARD* vienkartinį RD zondą atjunkite nuo RD
generatoriaus jungiamojo kabelio.
Dėmesio: Saugokite kabelį ir zondą nuo pažeidimo.
Atjungiant jungtis, būtina traukti už kištuko, o ne už kabelio.
11. Nuo RD generatoriaus atjunkite RD generatoriaus jungiamąjį kabelį.
12. Išmeskite HALYARD* RD kaniulę.
13. Išmeskite HALYARD* vienkartinį RD zondą.
14. Iš punkcijos vietos ištraukite ir išmeskite dispersinį elektrodą.
Trikčių šalinimas
Toliau pateikta lentelė yra skirta padėti nustatyti galimas problemas.
PROBLEMA
PASTABOS
SPRENDIMAS
Nustačius gydy-
mo režimą, nėra
temperatūros
rodmens
ARBA
Netikslūs,
netolygūs
arba lėti
temperatūros
rodmenys
veikiant gydymo
režimu
Temperatūra
matuojama
tik tuomet,
kai sujungti
visi sistemos
elementai ir visi
prietaisai yra
geros funkcinės
būklės.
Įsitikinkite, kad sujungtos visos
jungtys:
• zondas – prie jungiamojo
kabelio
• jungiamasis kabelis – prie
generatoriaus
• generatorius – prie elektros
tinklo lizdo
Patikrinkite, ar generatorius rodo
klaidos pranešimą.
Apžiūrėkite, ar nepažeistas
zondas arba kabelis. Įsitikinkite,
kad prietaisai yra sausi ir kam-
bario temperatūros. Jei problema
tebėra, nutraukite naudojimą.
