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• O gerador de RF tem capacidade para produzir uma energia
eléctrica significativa. O manuseamento inadequado das sondas,
particularmente durante o funcionamento do dispositivo, pode
provocar lesões no paciente ou no operador.
• Durante o fornecimento de energia, não deverá ser permitido que
o paciente entre em contacto com superfícies de metal ligadas à
terra.
• Não remover nem retirar o dispositivo enquanto a energia estiver
a ser fornecida.
• Existe uma possibilidade rara de queimadura localizada da pele
se a zona da lesão de RF não tiver tecido subcutâneo suficiente
(<15mm) ou estiver perto de um implante de metal pouco
profundo.
Precauções
• Não tentar utilizar a sonda por RF de uso único da HALYARD* antes da leitura
atenta das instruções de utilização inclusas e do manual de utilização do
gerador de RF da HALYARD*.
• Uma aparente potência de saída baixa ou a falha no funcionamento correcto
do equipamento a configurações normais pode indicar: 1) a aplicação
incorrecta do eléctrodo dispersivo ou 2) a falha de potência para um fio
eléctrico. Não aumentar o nível da potência antes de verificar se existem
defeitos óbvios ou uma aplicação incorrecta.
• A fim de evitar o risco de ignição assegurar-se de que não existe material
inflamável na sala durante a aplicação de energia de RF.
• Apenas médicos familiarizados com técnicas de lesões de RE devem utilizar a
sonda por RF de uso único da HALYARD*.
• A embalagem estéril deve ser inspeccionada visualmente antes da utilização
para detectar qualquer dano. Assegurar que a embalagem não tenha sido
danificada. Não utilizar o equipamento se a embalagem estiver danificada.
• O médico é responsável por determinar, avaliar e comunicar a cada paciente
individual todos os riscos previsíveis do procedimento de lesões de RF.
Eventos adversos
Possíveis complicações relacionadas com a utilização deste dispositivo incluem
entre outras: infecção, sangramento, lesão do nervo, aumento da dor, falha da
técnica, paralisia e morte.
Especificações do produto
A sonda por RF de uso único da HALYARD* é esterilizada por óxido de etileno e
fornecida numa embalagem estéril. A sonda por RF de uso único da HALYARD*
deve ser armazenada em local fresco e seco.
Sonda por RF de uso único da HALYARD*
(Fig. 1)
:
• Enviada estéril
• Fornecida com um tubo protectivo
• Conector macho, preto de 4 pinos, (plug-in ou encaixe da sonda) para
conectar ao cabo de conexão do gerador de radiofrequência da HALYARD*.
• Porca de trás colorida que corresponde ao calibre da cânula com a qual deve
ser utilizada:
Branca =
16G
Amarela =
20G
Verde = 21G
Preta
=
22G (ou 18G)
• O cabo preto da sonda é utilizado com a cânula direita e um cabo branco da
sonda é utilizado com uma cânula curva.
• O número do modelo, PMP-XX-YYY-SU, indica as informações sobre a cânula,
nomeadamente:
XX: indica o calibre da cânula associado à sonda
YYY: indica o comprimento da cânula associado à sonda
C:
se existente, indica que a cânula é curva.
Nota:
Contactar a Halyard Health para obter uma lista de todos os números e
tamanhos dos modelos.
Inspecção antes da utilização
Realizar as seguintes verificações antes do paciente se apresentar para o
procedimento. Estes passos permitirão verificar se o equipamento que irá ser
utilizado se encontra em bom estado de funcionamento.
PONTOS
ESSENCIAIS
PERGUNTA?
ADVERTÊNCIAS E EXPLICAÇÕES
Esterilidade
A sonda é
estéril?
Antes utilizar a sonda por RF de uso
único da HALYARD*, inspeccionar a
embalagem para assegurar que esta
não foi danificada e que a esterili-
dade não foi comprometida.
Verificação
visual
Foi realizada
uma verifica-
ção visual de
todo o sistema?
Assegurar que os conectores, o cabo
e as sondas não têm danos visíveis,
tais como descoloração, fendas,
etiqueta desbotada, a junção de
cabos ou torções. Não utilizar equi-
pamento danificado ou defeituoso
durante o procedimento.
Equipamento necessário
Os procedimentos de lesões de radiofrequência devem ser realizados
num ambiente clínico especializado com equipamento de fluoroscopia. O
equipamento de RF necessário para o procedimento é o seguinte:
• Sonda por RF de uso único da HALYARD*
• Cabo de conexão do gerador de RF da HALYARD*
• Cânula de RF da HALYARD*
• Gerador de RF da HALYARD*
• Eléctrodo dispersivo da HALYARD*
Instruções de utilização
1. Preparar todo o equipamento necessário para o procedimento desejado
e posicionar o paciente conforme necessário.
2. Ligar o eléctrodo dispersivo. Ler e seguir as instruções do fabricante
referentes à utilização do eléctrodo dispersivo para determinar a
colocação adequada. Utilizar sempre eléctrodos dispersivos que
satisfaçam ou que excedam os requisitos de HF-18 das normas ANSI/
AAMI.
3. Conectar o cabo de conexão adequado à conexão do cabo de conexão
do gerador de RF da HALYARD*. Manter o acesso ao conector da sonda
no cabo de conexão, a fim de facilitar a ligação da sonda por RF de uso
único da HALYARD*.
4. Com o estilete na cânula de RF da HALYARD*, inserir a cânula de RF da
HALYARD* no paciente sob orientação fluoroscópica, a fim de colocar a
ponta activa no local desejado da lesão.
5. Assim que a cânula de RF da HALYARD* estiver devidamente colocada,
retirar cuidadosamente o estilete da cânula de RF da HALYARD* e inserir
a sonda por RF de uso único (pré-medida) da HALYARD* dentro do veio
da cânula de RF da HALYARD*.
6. Ligar a sonda por RF de uso único da HALYARD* ao cabo de conexão do
gerador da HALYARD* (através do plug-in da sonda e do conector da
sonda).
7. Estimular e lesionar conforme necessário. Consultar o manual de
utilização do gerador de RF da HALYARD*, para obter mais informações.
8. Retirar a sonda por RF de uso único da HALYARD* da cânula de RF da
HALYARD*.
9. Retirar a cânula de RF da HALYARD* do paciente.
10. Desconectar a sonda por RF de uso único da HALYARD* do cabo de
conexão do gerador de RF, puxando pelo corpo da ficha.
Cuidado: Evitar danificar o cabo e a sonda. Quando separar
os conectores, puxar sempre pela ficha e não pelo cabo.
11. Desconectar o cabo de conexão do gerador de RF do dito gerador de RF.
12. Descartar a cânula de RF da HALYARD*.
13. Descartar a sonda por RF de uso único da HALYARD*.
14. Retirar o eléctrodo dispersivo do paciente e descartá-lo.
