28
PROBLĒMA
KOMENTĀRI
TRAUCĒJUMMEKLĒŠANA
Zonde neiederas
RF kanilē
Zondei ir precīzi
jāiederas kanilē.
Ļoti retos gadījumos
ražošanas procesa
kļūdas dēļ rodas
zondes un/vai kaniles
nesaderība.
Pārliecinieties, ka stilete ir
izņemta no kaniles.
Pārliecinieties, ka RF
elektrods ir pilnīgi gluds
un tīrs.
Pārbaudiet kaniles izmēru
un pārliecinieties, ka tiek
izmantota atbilstoša izmēra
zonde.
Izmēģiniet citu tā paša
izmēra kanili.
Zondes
konektors
neiederas
zondes
spraudkontaktā
Drošības apsvērumu dēļ
katrs no konektoriem
veidots tā, lai to varētu
pievienot noteiktā
veidā. Ja konektoru
„zobi“ nav vienā līmenī,
konektori nesader.
Pārliecinieties, ka konektora
zobi atrodas vienā līmenī.
Pārliecinieties, ka konektori
ir tīri un tie nav bloķēti.
RF elektrods
ir saplīsis vai
samezglojies
Mazā lūmena diametra
dēļ
HALYARD*
zondes RF
elektroda daļa var
izturēt tikai ļoti nelielu
bojājumu tās lietošanas
laikā.
Nekavējoties izmetiet.
Klientu atbalsts un izstrādājuma atgriešana
Ja jums ir radušās problēmas vai jautājumi par HALYARD* aprīkojumu, sazinieties
ar mūsu tehniskā atbalsta dienesta personālu:
Halyard Health
5405 Windward Parkway
Alpharetta, GA 30004 USA
E-pasts: [email protected]
1-844-425-9273 (1-844-HALYARD)
Ievērībai
Lai atgrieztu izstrādājumus saskaņā ar ierobežoto garantiju, pirms izstrādājumu
nosūtīšanas atpakaļ uz Halyard Health, jums jāsaņem atgriešanas autorizācijas
numurs.
Ierobežotas garantijas
Halyard Health garantē, ka šo izstrādājumu sākotnējā izstrādāšanas procesā
bojājumi nav radušies, kā arī to, ka izmantotie materiāli nav bijuši bojāti. Ja
izstrādājums tomēr izrādās bojāts tā izgatavošanas laikā vai izmantoto bojāto
materiālu dēļ, Halyard Health pilnīgi un vienpusēji, pēc saviem ieskatiem, aizstās
vai salabos jebkuru šādu izstrādājumu, bet nekompensēs transportēšanas
un darba izmaksas, kas saistītas ar izstrādājuma pārbaudi, aizvākšanu vai
sagatavošu atkārtotai lietošanai.
Šī ierobežotā garantija attiecas tikai uz oriģināliem, no rūpnīcas piegādātiem
izstrādājumiem, kas tikuši lietoti tiem paredzētajā nolūkā un veidā. Halyard
Health ierobežotā garantija NEATTIECAS uz Halyard Health izstrādājumiem, kas
ir jebkādā veidā laboti vai pārveidoti, un garantija NEATTIECAS arī uz Halyard
Health izstrādājumiem, kas nav tikuši pienācīgi uzglabāti vai ir nepareizi uzstādīti
vai lietoti, vai nav apkopti saskaņā ar Halyard Health norādījumiem. HALYARD*
RF zonžu un RF ģeneratora konektora kabeļu garantijas ilgums ir 90 dienas no
iegādes datuma, ja vien nav noteikts citādi.
Saistību atruna un atteikšanās no citām garantijām
Cita veida garantijas, kas pārsniegtu iepriekš aprakstītās garantijas, nepastāv.
Halyard Health atsakās no atbildības un nepieļauj citas garantijas, neatkarīgi
no tā, vai tās izteiktas tieši vai netieši, vai saistībā ar realizāciju vai piemērotību
konkrētajam lietošanas mērķim.
Saistību ierobežojums bojājumu gadījumā
Jebkurā prasībā vai tiesas prāvā par bojājumiem, kura ierosināta, atsaucoties uz
garantiju pārkāpumu, līguma pārkāpumu, nolaidību, prasībām izstrādājumam
vai jebkāda cita likumīga vai taisnīga pieņēmuma, pircējs īpaši norāda, ka piekrīt
tam, ka Halyard Health nenes atbildību par kaitējumu, kas radījis zaudējumus,
vai pircēja klientu prasībām saistībā ar šādu bojājumu. Vienpusēja Halyard Health
atbildība par bojājumiem tiek ierobežota līdz izmaksai pircējam par konkrēto
preci, kuru Halyard Health pārdevis pircējam, un sakarā ar kuru tiek iesniegta
sūdzība par saistību neievērošanu.
Tiek uzskatīts, ka pircējs, izmantojot šo ierīci, pieņem iepriekš minēto ierobežoto
garantiju, izņēmumu, saistību atrunu un ierobežojumu noteikumus attiecībā uz
finansiāliem zaudējumiem.
L
HALYARD*
Vienkartinis radiodažninis zondas
Federaliniai (JAV) įstatymai numato, kad šį įtaisą galima parduoti tik gydytojui
arba jo nurodymu.
Prietaiso aprašymas
HALYARD* vienkartinis radiodažninis zondas (PMP-SU) yra sterilus vienkartinis
prietaisas, kuris perduoda radijo bangų dažnio (RD) energiją. HALYARD*
vienkartinis radiodažninis zondas yra įterpiamas į nervinį audinį per atitinkamo
skersmens ir ilgio HALYARD* radiodažninę kaniulę (parduodama atskirai).
Naudojimo indikacijos
Vienkartinis radiodažninis zondas yra skirtas naudoti kartu su HALYARD*
radiodažninės energijos generatoriaus jungiamuoju kabeliu ir HALYARD*
radiodažninės energijos generatoriumi ar
K
imberly
-C
larK
® radiodažninės energijos
generatorių (ankstesnis pavadinimas – Baylis skausmo gydymo generatorius)
atliekiant nervinio audinio zonų koaguliaciją aukšto dažnio srove.
Kontraindikacijos
Pacientams, kuriems implantuoti širdies ritmo stimuliatoriai, gydymo metu
ir vėliau gali pasireikšti įvairių pokyčių. Signalų aptikimo režimu veikiantis
stimuliatorius RD signalą gali interpretuoti kaip širdies plakimą ir nepasiųsti
širdį stimuliuojančių impulsų. Kreipkitės į stimuliatorių tiekiančią kompaniją ir
sužinokite, ar radiochirurginės procedūros metu stimuliatorių galima perjungti į
fiksuoto dažnio stimuliavimo režimą. Po procedūros įvertinkite paciento širdies
ritmo stimuliavimo sistemą.
Patikrinkite kitos, be HALYARD* RD generatoriaus (PMG-115-TD), prie paciento
jungiamos fiziologinių funkcijų stebėjimo ir elektrinės aparatūros suderinamumą
ir saugumą.
Jei pacientui implantuotas stuburo smegenų, giluminės galvos smegenų
neuronų stimuliacijos ar kitas stimuliatorius, pasiteiraukite gamintojo, ar nereikia
stimuliatorių nustatyti į dvipolio stimuliavimo režimą arba į išjungties padėtį.
Šios procedūros nepatariama atlikti pacientams, kuriems anksčiau yra buvęs
nustatytas bet kokio pobūdžio neurologinis deficitas.
Bendrosios nejautros taikymas yra kontraindikuotinas. Gydymą reikia atlikti
vietinės nejautros sąlygomis, kad procedūros metu būtų galima užtikrinti
paciento grįžtamąjį ryšį ir atsaką.
Bendra organizmo infekcija ar vietinė infekcija procedūrinio gydymo srityje.
Kraujo krešėjimo sutrikimai arba antikoaguliantų vartojimas.
Įspėjimai
• HALYARD* vienkartinis RD zondas yra vienkartinis prietaisas.
• Šio medicinos prietaiso negalima pakartotinai naudoti, apdoroti ir
sterilizuoti. Pakartotinai naudojant, apdorojant ar sterilizuojant
kyla pavojus: 1) pakenkti žinomoms prietaiso biologinio
suderinamumo savybėms, 2) pažeisti prietaiso struktūrinį
vientisumą, 3) sąlygoti prietaiso numatyto funkcionavimo
sutrikimus arba 4) sudaryti sąlygas plisti užkratams ir infekcijoms,
galinčioms sukelti sunkias pasekmes – paciento sužalojimą, ligą
ar mirtį.
• HALYARD* vienkartinį RD zondą būtina naudoti kartu su tinkamu
jungiamuoju kabeliu. Mėginant naudoti su kitais jungiamaisiais
kabeliais, pacientą arba operatorių gali ištikti mirtinas elektros
smūgis.
• Radiochirurgijos procedūrų eigos metu nuolat taikant
fluoroskopiją, laboratorijos darbuotojai ir pacientas gali patirti
reikšmingą rentgeno spinduliuotės poveikį. Šis poveikis gali sukelti
ūmų radioaktyviosios apšvitos sužalojimą ir padidinti somatinių bei
genetinių pakenkimų riziką. Todėl būtina imtis tinkamų priemonių
šiai apšvitai kiek įmanoma sumažinti.
• Pastebėjus temperatūros rodmenų netikslumo, netolygumo ar
lėtumo, naudojimą reikia nutraukti. Naudojant sugedusią įrangą,
galima sužaloti pacientą.
• HALYARD* įrangos modifikuoti negalima. Bet kokia modifikacija
gali pakenkti prietaiso saugumui ir veiksmingumui.
• Kai suaktyvinamas RD generatorius, sužadinti ir spinduliuojami
elektriniai laukai gali sutrikdyti kitą elektrinę medicinos įrangą.
• RD generatorius yra pajėgus tiekti reikšmingo galingumo elektros
energiją. Netinkamai elgiantis su zondais, ypatingai prietaiso
naudojimo metu, galima sužaloti pacientą arba operatorių.
• Įjungus elektros srovę, pacientą būtina saugoti nuo sąlyčio su
įžemintos metalinės įrangos paviršiais.
