36
Rīkojoties ar ievadītāju ievērojiet piesardzību, jo tam tiek pievadīta elektriskā
strāva.
Nekustiniet ievadītāju, kamēr stilets nav pilnībā ievadīts.
Izvēlieties atbilstošā izmēra ievadītāju.
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* atdzesētās radiofrekvences terapijas
zonde
Ievadiet zondi caur
COOLIEF
* SINERGY* ievadītāju fluoroskopijas kontrolē,
lai redzētu iespējamos izliekumus. Nemēģiniet iestumt COOLIEF* SINERGY*
zondi tālāk, ja vērojams izliekums vai jūtama nozīmīga pretestība.
Nekustiniet
COOLIEF
* SINERGY* ievadītāju, kad tajā atrodas zonde. Ja
nepieciešams mainīt novietojumu, izvelciet zondi no ievadītāja un mainiet
ievadītāja novietojumu ar tajā ievietotā stileta palīdzību.
Uzraksts „Cooled RF Temp” COOLIEF* RF ģeneratorā attiecas uz atdzesēto
elektrodu temperatūru, nevis karstāko audu temperatūru.
Nelabvēlīgās blakusparādības
Lietojot šo ierīci, iespējamas šādas komplikācijas: infekcija, nerva bojājums,
sāpju pastiprināšanās, iekšējo orgānu ievainojums, tehniska neveiksme, paralīze
un nāve.
Izstrādājuma tehniskais raksturojums
Caurulīšu komplekts sastāv no biretes un elastīgām caurulītēm ar Luer slēguma
savienojumiem
COOLIEF
* SINERGY* zondes pievienošanai.
COOLIEF
* SINERGY* ievadītājs ietver izolētu nerūsējošā tērauda kanili un stiletu.
COOLIEF
* SINERGY* zonde sastāv no elektriski izolētas ass ar aktīvu uzgali, kas
darbojas kā elektrods RF enerģijas piegādes laikā, roktura, caurulītēm ar Luer
slēguma savienojumiem un kabeļa ar 7 kontaktu konektoru.
COOLIEF
* SINERGY*
EPSILON
* lineāls ir riņķveida nerūsējoša tērauda lineāls ar 10
mm rādiusu un 10 mm spieķa garumu.
COOLIEF
* SINERGY* zonde,
COOLIEF
* SINERGY* ievadītājs, caurulīšu komplekts,
COOLIEF
* SINERGY*
EPSILON
* lineāls un
COOLIEF* Q
UICKCLAMP* ierīce ir
sterilizēti ar etilēnoksīdu un piegādāti sterili. Ierīces jāuzglabā vēsā, sausā vietā.
Ievērībai:
lai iepazītos ar visu modeļu numuru un izmēru sarakstu, sazinieties ar
Halyard Health.
Pārbaude pirms lietošanas
Sterilais iepakojums pirms lietošanas ir rūpīgi jāapskata, lai konstatētu
bojājumus. Pārliecinieties, ka iepakojums nav bojāts. Neizmantojiet aprīkojumu,
ja rodas šaubas par iepakojuma neskartību.
Nepieciešamais aprīkojums
Procedūras jāveic specializētā klīnikā, kurā pieejamas fluoroskopijas iekārtas.
Nepieciešamais aprīkojums RF procedūrām:
• COOLIEF
* SINERGY* atdzesētās radiofrekvences terapijas zonde
• COOLIEF
* SINERGY* atdzesētās radiofrekvences terapijas ievadītājs
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas peristaltikas sūkņa vienība
un kabelis
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas sterilu caurulīšu komplekts
• COOLIEF
* SINERGY*
EPSILON
* lineāls (izvēles aprīkojums)
• Radiofrekvences
COOLIEF* Q
UICKCLAMP* ierīce (izvēles aprīkojums)
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas konektora kabeļa
(monopolārā sistēma) vai COOLIEF* multi-atdzesēto radiofrekvenču (MCRF)
modulis (CRX-BAY-MCRF)
• Neitrālais elektrods
• COOLIEF* radiofrekvences ģenerators (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED)
Lietošanas norādījumi
Monopolārā sistēma
(1. att.)
Apkopojiet procedūrai nepieciešamo aprīkojumu. Sagatavojiet darbam COOLIEF*
radiofrekvences ģeneratoru (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) un
sūkņa vienību, kā norādīts lietošanas instrukcijā. Pievienojiet kabeļa konektoru
RF ģeneratoram, kā aprakstīts tā lietošanas instrukcijā.
Atveriet iepakojumu, ievērojot sterilus apstākļus. Novērtējiet ierīces vizuāli, vai
tās nav bojātas. NEVEICIET procedūru, ja aprīkojums ir bojāts.
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* atdzesētās radiofrekvences terapijas
sterilu caurulīšu komplekts (2. att.)
1. Ievietojiet bireti biretes turētājā COOLIEF* sūkņa vienības sānā. Biretes
daļa ar 2 vai 3 portiem ir biretes augšpuse.
(3. att.)
2. Piepildiet bireti ar sterilu ūdeni istabas temperatūrā. Ievērojiet sterilus
apstākļus procedūras laikā. Piepildiet bireti līdz 70 ml atzīmei. Bireti
iespējams piepildīt, injicējot sterilu ūdeni caur portu vākā vai īslaicīgi
noņemot vāku un ielejot sterilo ūdeni tieši iekšā.
Brīdinājums! PĀRLIECINIETIES, KA BIRETE IR PIEPILDĪTA LĪDZ 70
ml ATZĪMEI.
Nepiepildot bireti līdz 70 ml atzīmei, netiks nodrošināta
adekvāta ūdens cirkulācija.
Lietojiet TIKAI sterilu ūdeni istabas temperatūrā.
Pēc piepildīšanas pārliecinieties, ka biretes vāks uzlikts atpakaļ
korpusam.
Injicējiet sterilu ūdeni biretē VAI noņemiet vāku un ielejiet sterilu ūdeni.
(4.-5. att.)
3. Ievietojiet caurulīti (ar biezām sienām), kas nāk no biretes apakšas,
COOLIEF* sūkņa galvā. Ievietojiet caurulīti īpašā L-veida virzošajā kanālā,
lai tā netiktu nosprostota, aizverot sūkņa galvu. Aizveriet sūkņa galvas
vāku, atstājot caurulīti iekšā.
(6. att.)
4. Noņemiet vāciņus Luer slēguma „vīrišķajam” un „sievišķajam”
savienojumam. Saslēdziet atbilstošo Luer slēguma savienojumu ar
attiecīgo zondes Luer slēguma savienojumu. Savienojums nedrīkst būt
pārāk ciešs.
Uzmanību!
Savienojiet vienu caurulīšu komplektu ar vienu
COOLIEF
*
SINERGY* zondi.
(7. att.)
5. Procedūras beigās iznīciniet caurulīšu komplektu atbilstoši prasībām.
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* atdzesētās radiofrekvences terapijas
ievadītājs
1. Ar stileti ievadītājā uzmanīgi ievietojiet ievadītāju pacientā
fluoroskopijas kontrolē, lai novietotu vajadzīgajā vietā, kur veicama
ablācija.
2. Kad ievadītājs atrodas vēlamajā pozīcijā, uzmanīgi izņemiet stiletu no
ievadītāja.
3. Ja nepieciešams, atkārtojiet 1. un 2. soli ar otru ievadītāju.
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* atdzesētās radiofrekvences terapijas
zonde
1. Ievadiet zondes audos caur ievadītāju. Nekad nemēģiniet iestumt zondi,
ja jūtama nozīmīga pretestība.
2. Pievienojiet zondi ievadītājam ar Luer slēgumu zondes rokturī.
(8. att.)
3. Piestipriniet neitrālo elektrodu COOLIEF* RF ģeneratoram un novietojiet
neitrālā elektroda piestiprinātāju uz pacienta atbilstoši lietošanas
instrukcijai un lietotāja rokasgrāmatai.
4. Savienojiet zondi ar caurulīšu komplektu.
5. Pieslēdziet kabeļa konektora 14-kontaktu konektoru COOLIEF* RF
ģeneratoram. Savienojiet zondi ar 7-kontaktu kabeļa konektoru.
6. Izvēlieties terapijas režīmu COOLIEF* RF ģeneratorā. Iestatiet papildu
parametrus un RF piegādes parametrus RF ģeneratorā, kā aprakstīts
lietotāja rokasgrāmatā.
7. Veiciet procedūru, kā aprakstīts RF ģeneratora lietotāja rokasgrāmatā.
Procedūras stadijas: pirms atdzesēšanas, terapijas fāze un pēc
atdzesēšanas (izvēles variants).
Ievērībai:
papildus parastajām sāpēm vai kairinājumam zondes
ievadīšanas laikā uzraugiet pacientu, vai nav vērojami neparedzēti
simptomi, kas varētu liecināt, piemēram, par muguras smadzeņu vai
nervu saknīšu kairinājumu. Ja ir aizdomas par minētajiem simptomiem,
pārtrauciet enerģijas piegādi.
8. Pēc procedūras beigām izņemiet zondes un ievadītāju un likvidējiet kā
bioloģiski kaitīgus priekšmetus. Noņemiet neitrālo elektrodu no pacienta
un likvidējiet atbilstoši prasībām. Atvienojiet kabeļa konektoru no RF
ģeneratora. Sekojiet slimnīcas standarta norādījumiem attiecībā uz
atkārtoti lietojamu priekšmetu apkopi.