Halyard COOLIEF SINERGY, Инструкция по эксплуатации

Страница: 45 / 84

45
Verricht GEEN ingrepen voor gekoelde vorming van RF laesies als er geen
water door de slangset stroomt, als er water lekt of als u luchtbellen ziet in
de slang. Staak de ingreep onmiddellijk en corrigeer de circulatie voordat u
de ingreep hervat.
NIET in de slang van de slangset knijpen.
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* CRF introducer
Hanteer de COOLIEF * SINERGY* introducer voorzichtig. De scherpe tip kan de
operateur verwonden als hij onvoorzichtig wordt gehanteerd.
Hanteer de introducer veilig tijdens gebruik vanwege de elektrische stroom.
Verplaats de introducer niet als het stilet niet helemaal is ingestoken.
Kies een introducer van de juiste maat.
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* CRF sonde
Controleer tijdens het inbrengen van de sonde via de COOLIEF * SINERGY*
introducer onder doorlichting dat de sonde niet omkrult. Probeer niet om de
COOLIEF* SINERGY* sonde verder in te brengen als u ziet dat hij omkrult of
als u aanzienlijke weerstand ondervindt.
Verplaats de
COOLIEF * SINERGY* introducer niet wanneer de sonde er in zit.
Als verplaatsing noodzakelijk is, trekt u de sonde terug uit de introducer en
verplaatst u de introducer met het stilet ingebracht.
De `Cooled RF Temp’ die wordt weergegeven op de COOLIEF* RF
generator is de temperatuur van de gekoelde elektrode, niet de hoogste
weefseltemperatuur.
Ongewenste voorvallen
Mogelijke complicaties die met het gebruik van dit hulpmiddel gepaard gaan zijn
onder meer: infectie, zenuwletsel, toegenomen pijn, visceraal letsel, falen van de
techniek, verlamming en overlijden.
Productspecificaties
De slangset bevat een buret en een flexibele slang met luerlocks voor aansluiting
op de COOLIEF * SINERGY* sonde.
De COOLIEF * SINERGY* introducer omvat een geïsoleerde roestvrijstalen canule
en een stilet.
De
COOLIEF * SINERGY* sonde omvat een elektrisch geïsoleerde schacht met een
actieve tip die fungeert als elektrode voor afgifte van RF energie, een greep,
slangen met luerlocks en een kabel met een 7-pens connector.
De
COOLIEF * SINERGY* EPSILON * liniaal is een ronde liniaal van roestvrij staal
met een straal van 10 mm en spaaklengte van 10 mm.
De
COOLIEF * SINERGY* sonde, COOLIEF * SINERGY* introducer, slangset, COOLIEF *
SINERGY* EPSILON * liniaal en het COOLIEF* Q UICKCLAMP* hulpmiddel worden
met ethyleenoxide gesteriliseerd steriel geleverd. De hulpmiddelen dienen koel
en droog te worden bewaard.
NB: Neem contact op met Halyard Health voor een lijst met alle modelnummers
en maten.
Inspectie vóór gebruik
De steriele verpakking dient vóór gebruik met het oog te worden geïnspecteerd
om eventuele gebreken te ontdekken. Controleer of de verpakking onbeschadigd
is. Gebruik de apparatuur niet indien de verpakking niet intact is.
Benodigde apparatuur
De ingrepen dienen in een gespecialiseerde klinische omgeving met
doorlichtingsapparatuur te worden uitgevoerd. De voor het verrichten van RF
ingrepen vereiste uitrusting omvat:
• COOLIEF * SINERGY* CRF sonde
• COOLIEF * SINERGY* CRF introducer(s)
• COOLIEF* CRF peristaltische pompeenheid met kabel
• COOLIEF* set met CRF steriele slang
• COOLIEF * SINERGY* EPSILON * liniaal (optioneel)
• COOLIEF* RF Q UICKCLAMP* hulpmiddel (optioneel)
• COOLIEF* gekoelde radiofrequente aansluitkabel (monopolair systeem) of
COOLIEF* Multi-Cooled radiofrequentiemodule (MCRF-module) (CRX-BAY-
MCRF)
• Referentie-elektrode
• COOLIEF* RF generator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
Gebruiksaanwijzing
Monopolair systeem
(afb. 1)
Leg alle voor de ingreep benodigde uitrusting bijeen. Stel de COOLIEF*
radiofrequentie-generator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) en de
pompeenheid op volgens de gebruiksaanwijzing. Sluit de aansluitkabel aan op
de RF generator volgens de gebruiksaanwijzing.
Open de verpakking in het steriele veld met toepassing van de juiste
aseptische technieken. Inspecteer de hulpmiddelen op het oog op eventuele
beschadigingen. De ingreep mag NIET met beschadigde uitrusting worden
verricht.
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* set met CRF steriele slang (afb. 2)
1. Plaats de buret in de burethouder op de zijkant van de pompeenheid.
De zijkant van de buret met 2 of 3 poorten is de bovenkant van de buret.
(afb. 3)
2. Vul de buret met steriel water op kamertemperatuur. Gebruik aseptische
technieken voor het hanteren. Vul de buret tot de markering voor 70
mL. De buret kan worden gevuld door steriel water via een poort in het
deksel te injecteren of het deksel tijdelijk te verwijderen en er steriel
water in te gieten.
Waarschuwing! DE BURET DIENT TOT DE MARKERING VOOR 70 mL
TE WORDEN GEVULD.
Als u de buret niet tot de markering voor 70 mL vult, is er
onvoldoende water voor circulatie.
Gebruik UITSLUITEND steriel water op kamertemperatuur.
Zorg na het vullen dat het deksel wordt teruggeplaatst op de
buret.
Injecteer steriel water in de buret OF verwijder het deksel en giet er
steriel water in. (afb. 4-5)
3. Plaats de dikwandige slang die uit de onderkant van de buret komt, in
de pompkop van de COOLIEF* pompeenheid. Leg de slang in de kanalen
van de L-vormige steun zodat de slang niet wordt afgekneld bij het
sluiten van de pompkop. Sluit het deksel op de pompkop om de slang op
zijn plaats vast te klemmen. (afb. 6)
4. Haal de doppen van de inwendige en uitwendige luerlock. Sluit de juiste
luerlock aan op de overeenkomstige luerlock van de sonde. Draai de
verbinding niet te ver aan.
Opgelet!
Sluit één slangset aan op één COOLIEF * SINERGY* sonde.
(afb. 7)
5. Voer de slangset aan het einde van de procedure op gepaste wijze af.
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* CRF introducer
1. Terwijl het stilet zich in de introducer bevindt, brengt u de introducer
onder doorlichting voorzichtig bij de patiënt in om hem op de gewenste
locatie voor de laesie te plaatsen.
2. Nadat de introducer op de juiste plaats is gekomen, verwijdert u het
stilet voorzichtig uit de introducer.
3. Herhaal stap 1-2 zo nodig met een tweede introducer.
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* CRF sonde
1. Breng de sondes via de introducer in het weefsel in. Forceer de sonde
nooit als u aanzienlijke weerstand ondervindt.
2. Sluit de sonde aan op de introducer met behulp van de luerlock op de
greep van de sonde
(afb. 8)
.
3. Bevestig de referentie-elektrode op de COOLIEF* RF generator en
plaats de plaat van de referentie-elektrode op het lichaam volgens de
gebruiksaanwijzing en de gebruikershandleiding in het pakket.
4. Sluit de sonde aan op de slangset.
5. Sluit de 14-pens connector van de aansluitkabel aan op de COOLIEF*
RF generator. Sluit de sonde aan op de 7-pens connector van de
aansluitkabel.
6. Selecteer de behandelmodus op de COOLIEF* RF generator. Stel de
geavanceerde instellingen en de parameters voor RF afgifte op de RF
generator in volgens de instructies in de gebruiksaanwijzing.
7. Verricht de ingreep volgens de instructies in de gebruikershandleiding
van de RF generator. De ingreep omvat fasen voor voorkoeling,
behandeling en optionele nakoeling.
NB: Let naast het hernieuwd optreden van de gebruikelijke, besproken
pijn of irritatie vanwege het inbrengen van de sonde bij de patiënt
tevens op tekenen die op irritatie van bijvoorbeeld het ruggenmerg of
de zenuwwortels zouden kunnen wijzen. Als er een vermoeden van deze
indicaties bestaat, dient de energieafgifte te worden gestaakt.
8. Verwijder de sondes en de introducer na de behandeling en voer ze af
als biologisch gevaarlijk afval. Verwijder de referentie-elektrode uit de
patiënt en voer hem op gepaste wijze af. Koppel de aansluitkabel los van
de RF generator. Volg de gebruikelijke procedures van de instelling voor
het verwerken van herbruikbare artikelen.