48
Ikke rør på
COOLIEF
* SINERGY* innføreren mens proben er inni den. Hvis det
er nødvendig å reposisjonere, trekk proben ut av innføreren og reposisjoner
deretter innføreren med stiletten stukket inn.
“Cooled RF Temp” som vises på COOLIEF* RF-generatoren henviser til
temperaturen på den nedkjølte elektroden, og ikke varmeste vevtemperatur.
Bivirkninger
Potensielle komplikasjoner med bruken av denne enheten inkluderer, men er ikke
begrenset til: infeksjon, nerveskade, økt smerte, skade på innvollene, at teknikken
ikke virker, lammelse og dødsfall.
Produktspesifikasjoner
Slangesettet består av en byrette og fleksible slanger med luerlås for å kobles til
COOLIEF
* SINERGY* -proben.
COOLIEF
* SINERGY* innfører inkluderer en isolert kanyle i rustfritt stål og en stilett.
COOLIEF
* SINERGY*-proben består av et elektrisk isolert skaft med en aktiv tupp
som fungerer som en elektrode for leveranse av RF-energi, et håndtak, slanger
med luerlås og en kabel med en 7-pins kontakt.
COOLIEF
* SINERGY*
EPSILON
*-linjalen består av en rund linjal i rustfritt stål med
en radius på
10 mm og eiker på 10 mm.
COOLIEF
* SINERGY*-proben,
COOLIEF
* SINERGY* innfører, slangesett,
COOLIEF
*
SINERGY*
EPSILON
* linjal og
COOLIEF* Q
UICKCLAMP*-enheten er steriliserte med
etylenoksid og leveres sterile. Enhetene bør lagres på et kjølig og tørt sted.
Merk:
Kontakt Halyard Health for en liste over alle modellnummer og -størrelser.
Inspeksjon før bruk
Den sterile pakningen bør inspiseres visuelt før bruk for å oppdage eventuelle
skader. Kontroller at pakningen ikke er skadet. Ikke bruk utstyret hvis pakningen
er skadet.
Nødvendig utstyr
Prosedyrene må utføres i spesialiserte kliniske omgivelser med fluoroskopisk utstyr.
Utstyret som trengs for å utføre RF-prosedyrer inkluderer:
• COOLIEF
* SINERGY* Cooled RF probe
• COOLIEF
* SINERGY* Cooled RF innfører(e)
• COOLIEF* cooled RF peristaltisk pumpe og kabel
• COOLIEF* cooled RF sterilt slangesett
• COOLIEF
* SINERGY*
EPSILON
* linjal (ekstrautstyr)
• RF
COOLIEF* Q
UICKCLAMP*-enhet (ekstrautstyr)
• COOLIEF* cooled RF tilkoblingskabel (monopolart system) eller COOLIEF*
multi-cooled RF (MCRF) modul (CRX-BAY-MCRF)
• Spredeelektrode
• COOLIEF* RF-generator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
Bruksanvisning
En-polt system
(Fig. 1)
Samle sammen alt nødvendig utstyr for prosedyren. Sett opp COOLIEF* RF-
generatoren (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) og pumpen, som
anvist i deres bruksanvisninger. Koble tilkoblingskabelen til RF-generatoren som
beskrevet i bruksanvisningen for denne.
Åpne pakken i det sterile feltet med passende sterile teknikker. Inspiser enhetene
visuelt for å sikre at de ikke er skadde. Utfør ALDRI prosedyren med skade på noe
utstyr.
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* Cooled RF sterilt slangesett (Fig. 2)
1. Plasser byretten i byretteholderen på siden av COOLIEF* pumpen. Siden
av byretten med 2 eller 3 porter er toppen på byretten.
(Fig. 3)
2. Fyll byretten med sterilt vann med romtemperatur. Bruk sterile
håndteringsteknikker. Fyll byretten til 70 ml-merket. Byretten kan
fylles ved å sprøyte inn sterilt vann gjennom en port i lokket, eller ved å
midlertidig fjerne lokket og tømme inn sterilt vann.
Advarsel! SØRG FOR Å FYLLE BYRETTEN TIL MERKET FOR 70 ml.
Hvis byretten ikke fylles opp til 70 ml-merket vil føre til
utilstrekkelig tilførsel av sirkulasjonsvann.
Bruk KUN sterilt vann med romtemperatur.
Pass på at lokket klemmes tilbake på byretten etter at den er
fylt.
Injisert sterilt vann i byretten ELLER fjern lokket og tøm inn sterilt vann.
(Fig. 4-5)
3. Plasser slangen med tykke vegger som kommer ut av bunnen av
byretten inn i pumpeutløpet på COOLIEF* pumpen. Plasser slangen
i kanalene på den L-formede braketten for å sikre at slangen ikke
blokkeres når pumpeutløpet lukkes. Lukk lokket på pumpeutløpet for å
klemme fast slangen.
(Fig. 6)
4. Fjern hettene på luerlåsene, både han og hun. Fest riktig luerlås på
tilsvarende luerlås på proben. Ikke dra til for hardt.
Forsiktig!
Koble et slangesett til en
COOLIEF
* SINERGY*-probe.
(Fig. 7)
5. Når prosedyren er ferdig, kast slangesettet på riktig måte.
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* Cooled RF innfører
1. Med stiletten i innføreren, stikk innføreren forsiktig inn i pasienten med
fluoroskopisk veiledning for å plassere den på ønsket lesjonslokasjon.
2. Med en gang innføreren er i riktig stilling, ta stiletten forsiktig ut av
innføreren.
3. Gjenta trinn 1-2 med en innfører nummer to om nødvendig.
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* Cooled RF-probe
1. Stikk probene inn i vevet gjennom innføreren. Aldri tving proben inn hvis
du føler betydelig motstand.
2. Koble proben til innføreren med luerlåsen på probehåndtaket
(Fig. 8)
.
3. Fest spredeelektroden til COOLIEF* RF-generatoren og plasser
spredeelektrodens pute på pasienten som anvist i bruksanvisningen og
brukermanualen som følger med pakken.
4. Koble proben til slangesettet.
5. Stikk tilkoblingskabelens 14-pinners kontakt inn i COOLIEF* RF-
generatoren. Koble proben til tilkoblingskabelens 7-pinners kontakt.
6. Velg behandlingsmodus på COOLIEF* RF-generatoren. Sett avanserte
innstillinger og parametrene for RF-forsyning i RF-generatoren som
beskrevet i brukermanualen.
7. Utfør prosedyren som beskrevet i RF-generatorens brukermanual.
Prosedyren består av forhåndskjøling, behandling og valgfrie
etternedkjølingstrinn.
Merk:
Utenom uttrykk for den vanlige forventede smerten eller
irritasjonen på grunn av probeinnsettingen, følg med om pasienten har
uventede symptomer som kan indikere for eksempel at ryggmargen eller
nerveroten irriteres. Hvis det er mistanke om slike indikasjoner, stopp
energitilføringen.
8. Etter behandlingen skal probene og innføreren tas ut og kastes som
biologisk farlig materiale. Fjern spredeelektroden fra pasienten og
kast på riktig måte. Koble tilkoblingskabelen fra RF-generatoren. Følg
standart hospitalteknikker for håndtere deler som kan brukes om igjen.
Feilsøking
Følgende tabell er laget for å hjelpe brukeren med å diagnostisere mulige
problemer.
PROBLEM
FEILSØKING
Ingen temper-
aturmåling
ELLER
Unøyaktig,
feilaktig eller
treg temper-
aturavlesning
Pass på at alle tilkoblinger er gjort:
• Probe(r) til tilkoblingskabel
• Tilkoblingskabel til COOLIEF* RF-generator
• RF-generator til strømkontakt
Se etter en feilmelding på RF-generatoren
Kontroller visuelt at proben eller kabelen ikke er skadet.
Kontroller at enhetene er tørre og har romtemperatur.
Hvis problemet vedvarer, avbryt bruken.
Det kommer
ikke vann
gjennom
COOLIEF*
SINERGY*
proben og
slangesettet
• Stans prosedyren umiddelbart.
• Kontroller luerlåskoblingene for å sikre at
slangesettet er koblet til proben.
• Kontroller pumpen for å sikre at lokket ikke er
åpent.
• Se etter en feilmelding på RF-generatoren.
COOLIEF*
SINERGY*
probekontakten
passer ikke
med probens
innplugging
Kontroller at kontaktens kodespor er på linje med riktig
orientering.
Sørg for at kontaktene er rene og i orden.
Skade på
isolasjonen på
proben eller
innføreren
Ikke bruk. Kast med en gang.