76
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* Soğutmalı Radyo Frekans İntrodüseri
COOLIEF
* SINERGY* İntrodüserini kullanırken dikkatli olun. İntrodüserin
keskin ucu dikkatsiz kullanım sonucunda yaralanmalara neden olabilir.
İçinden elektrik akımı geçmesi nedeniyle İntrodüseri kullanım esnasında
dikkatli bir şekilde tutun.
Stileyi tam olarak içine yerleştirmeden İntrodüseri hareket ettirmeyin.
Yapacağınız işlem için uygun boyutlu İntrodüseri kullanın.
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* Soğutmalı Radyo Frekans Sondası
Sondayı,
COOLIEF
* SINERGY* İntrodüseri vasıtasıyla yerleştirirken herhangi
bir kıvrılma veya bükülme olmaması için floroskopu takip edin. Herhangi
bir kıvrılma ya da bükülme olduysa veya hissedilir derecede bir engel varsa
COOLIEF* SINERGY* Sondayı daha da ileri ittirmeye çalışmayın.
Sonda içindeyken
COOLIEF
* SINERGY* İntrodüserini kıpırdatmayın. Herhangi
bir yer değiştirme gerekiyorsa Sondayı İntrodüserin içinden çıkarın ve içinde
stile varken İntrodüseri yeniden konumlandırın.
COOLIEF* RF Jeneratörü üzerindeki “Soğutmalı RF Sıcaklığı” yazısı, en sıcak
doku ısısını değil soğutulan elektrot sıcaklığını gösterir.
Yan Etkiler
Cihazın kullanımı ile ortaya çıkabilecek potansiyel komplikasyonlar, tam olarak
bunlarla sınırlı olmamakla birlikte şunlardır: Enfeksiyon, sinir hasarı, yüksek ağrı
ve acı hissi, viseral hasar, tekniğin başarısız olması, felç ve ölüm.
Ürün Özellikleri
Tüp Seti, bir adet ölçü tüpü ile
COOLIEF
* SINERGY* Sondasına bağlanması için
gerekli lüer kilitler ve bunlara bağlı esnek boru tesisatından oluşmaktadır.
COOLIEF
* SINERGY* İntrodüseri, izole edilmiş paslanmaz çelik bir kanül ve
stileden oluşur.
COOLIEF
* SINERGY* Sondası, RF enerjisi dağıtımı için bir elektrot görevi gören
aktif uçlu ve elektriksel izolasyonu yapılmış bir çubuk, bir tutma sapı, lüer kilitleri
olan tüpler ve 7 pimli bağlantı parçası olan bir kablodan oluşmaktadır.
COOLIEF
* SINERGY*
EPSILON
* Cetveli 10 mm’lik bir çapa ve 10 mm’lik tel
uzunluğuna sahip daire biçiminde paslanmaz çelik bir cetveldir.
COOLIEF
* SINERGY* Sondası,
COOLIEF
* SINERGY* İntrodüseri, Tüp Seti,
COOLIEF
*
SINERGY*
EPSILON
* Cetveli ve
COOLIEF* Q
UICKCLAMP* Cihazı etilen oksitle
sterilize edilmiştir ve steril olarak tedarik edilmektedir. Cihazların serin ve kuru
yerlerde saklanması gerekir.
Not:
Tüm model numaraları ve boyutları hakkında bilgi almak için Halyard Health
ile iletişime geçiniz.
Kullanmadan Önce Yapılması Gereken Kontroller
Üzerinde herhangi bir hasar olup olmadığını görmek için steril ambalaj,
kullanmadan önce gözle kontrol edilmelidir. Ambalajın hasarlı olmadığından
emin olun. Ambalaj hasar gördüyse cihazı kullanmayın.
Gerekli Ekipmanlar
Tedavi prosedürlerinin floroskopi ünitesi olan uzman bir klinikte yapılması
gerekir. RF prosedürlerini gerçekleştirmek için gerekli ekipmanlar şunlardır:
• COOLIEF
* SINERGY* Soğutmalı Radyo Frekans Sondası
• COOLIEF
* SINERGY* Soğutmalı Radyo Frekans İntrodüseri (ya da
İntrodüserleri)
• COOLIEF* Soğutmalı Radyo Frekans Peristaltik Pompa Ünitesi ve Kablosu
• COOLIEF* Soğutmalı Radyo Frekans Steril Tüp Seti
• COOLIEF
* SINERGY*
EPSILON
* Cetveli (opsiyonel)
• Radyo Frekans
COOLIEF* Q
UICKCLAMP* Cihazı (opsiyonel)
• COOLIEF* Soğutmalı Radyo Frekansı Bağlantı Kablosu (Monopolar Sistem)
ya da COOLIEF* Çoklu Soğutmalı Radyo Frekans (MCRF) Modülü (CRX-BAY-
MCRF)
• Dağıtıcı Elektrot
• COOLIEF* Radyo Frekans Jeneratörü (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED)
Kullanım Talimatları
Tek Kutuplu Sistem
(Şekil 1)
Yapılacak işlem için gerekli tüm ekipmanı birbirine bağlayın. COOLIEF* Radyo
Frekans Jeneratörü (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) ile Pompa
Ünitesini, kendi Kullanma Talimatlarında anlatıldığı şekilde hazırlayın. Bağlantı
Kablosunu kendi Kullanma Talimatlarında açıklandığı gibi RF Jeneratörüne
bağlayın.
Uygun steril teknikler uygulayarak paketi steril bir ortamda açın. Üzerlerinde
herhangi bir hasar olmadığından emin olmak için cihaz ve aletleri gözle kontrol
edin. Tedavi prosedürünü hasarlı cihaz ve aletlerle YAPMAYIN.
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* Soğutmalı Radyo Frekans Steril Tüp
Seti (Şekil 2)
1. Ölçü Tüpünü, COOLIEF* Pompa Ünitesinin kenarında bulunan tutucuya
takın. Ölçü tüpünün 2 veya 3 girişi olan kısmı, tüpün üst tarafındadır.
(Şekil 3)
2. Ölçü tüpünü oda sıcaklığındaki steril suyla doldurun. Bu esnada steril
yöntemlere uyun. Ölçü tüpünü 70 mL işaretine kadar doldurun. Ölçü
tüpü, kapağı üzerinde bulunan girişlerden steril suyun enjekte edilmesi
veya kapağın geçici bir süre açılarak steril suyun tüp içine dökülmesi
şeklinde iki yöntemle doldurulabilir.
Dikkat! ÖLÇÜ TÜPÜNÜ 70 mL İŞARETİNE KADAR
DOLDURDUĞUNUZDAN EMİN OLUN.
Ölçü tüpünün 70 mL işaretine kadar doldurulmaması, sistem
içine yetersiz miktarda devir-daim suyu gitmesine neden olur.
YALNIZCA oda sıcaklığındaki steril suları kullanın.
Doldurma işleminden sonra ölçü tüpü kapağının yerine
oturduğundan emin olun.
Steril suyu ölçü tüpü içine enjekte edin YA DA kapağı çıkararak steril suyu
tüp içine dökün.
(Şekil 4-5)
3. Ölçü tüpünün altında bulunan kalın boruyu, COOLIEF* Pompa Ünitesinin
pompa kafasına takın. Pompa kafasını kapatırken sıkışmaması için
boruyu, L-şeklindeki köşebendin oyuklarına yerleştirin. Borunun
yerinden çıkmaması için pompa kafasının kapağını kapatın.
(Şekil 6)
4. Erkek ve dişi lüer kilitleri üzerindeki kapakları çıkarın. Lüer kilitlerini,
Sonda üzerinde bulunan uygun lüer kilitlerine takın. Bağlantıyı fazla
sıkmayın.
Dikkat!
Bir COOLIEF* SINERGY* Sondasına bir adet Tüp Seti bağlayın.
(Şekil 7)
5. Prosedürün sonunda Tüp Setini uygun bir şekilde imha edin.
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* Soğutmalı Radyo Frekans İntrodüseri
1. İstenilen lezyon bölgesine yerleştirmek için floroskopik kılavuz
kullanarak İntrodüseri, içindeki stile yardımıyla hastaya yerleştirin.
2. İntrodüser istenilen yere yerleştirildiğinde, içindeki stileyi dikkatli bir
şekilde çıkarın.
3. İkinci bir İntrodüserin gerekli olması durumunda 1 ve 2. adımları
tekrarlayın.
HALYARD* COOLIEF* SINERGY* Soğutmalı Radyo Frekans Sondası
1. Sondaları, İntrodüser yardımıyla doku içine yerleştirin. Hissedilir
derecede bir engelle karşılaşıldığında Sondayı kesinlikle zorlamayın.
2. Sondanın tutma yerindeki luer kilidini kullanarak, Sondayı İntrosüdere
takınız.
(Şekil 8)
3. Dağıtıcı Elektrotu COOLIEF* RF Jeneratörüne bağlayın ve dağıtıcı
elektrot pedini Kullanım Talimatları ile ambalaj içinden çıkan Kullanma
Kılavuzunda anlatıldığı gibi hasta üzerine yerleştirin.
4. Sondayı, Tüp Setine bağlayın.
5. Bağlantı Kablosunun 14-pimli bağlantı ucunu COOLIEF* RF Jeneratörüne
takın. Sondayı, Bağlantı Kablosunun 7-pimli ucuna bağlayın.
6. RF Jeneratöründen Tedavi Modunu seçin. COOLIEF* RF Jeneratöründe
gelişmiş ayarlar ile parametreleri Kullanım Kılavuzunda anlatıldığı gibi
RF iletimi için ayarlayın.
7. Prosedürü, RF Jeneratörü Kullanım Kılavuzunda anlatıldığı gibi
gerçekleştirin. Prosedür ön-soğutma, tedavi ve tercihe bağlı olan son-
soğutma aşamalarından oluşmaktadır.
Not:
Sonda nedeniyle ortaya çıkabilecek her zamanki ağrı hissi ile
tahrişlerin haricinde, omurilik ya da sinir kökü tahrişi gibi beklenmedik
semptomların olup olmadığını görmek için hastayı dikkatli bir şekilde takip
edin. Bu endikasyonların görülmesi durumunda enerji iletimini durdurun.
8. Tedavinin ardından Sondalar ile İntrodüseri çıkarın ve tıbbi atık olarak
imha edin. Dağıtıcı Elektrotu çıkarın ve uygun bir şekilde imha edin.
Bağlantı Kablosunu RF Jeneratöründen çıkarın. Tekrar kullanılabilen
malzemeler için standart klinik tekniklerini uygulayın.