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Lubrificazione
•
Prima di sterilizzare, lubrificare il gruppo di inserti con latte
per strumenti o con un lubrificante permeabile al
vapore/solubile in acqua. L’utilizzo di un lubrificante adatto
lascia una pellicola sottile e aiuta il gruppo di inserti a
spostarsi agevolmente durante l’uso e a mantenerne la
funzionalità per la sua intera durata.
•
I gruppi di inserti possono essere lubrificati nella
configurazione montata o smontata. Quando occorre
lubrificare i gruppi di inserti nella configurazione montata,
procedere come indicato nelle istruzioni di montaggio di
seguito prima di procedere con la lubrificazione.
•
Applicare il lubrificante secondo le istruzioni fornite dal
produttore del lubrificante.
•
Il lubrificante può essere applicato mediante un dispositivo
di pulizia automatico, se quest’ultimo è dotato di un’opzione
per applicare il lubrificante dopo il risciacquo finale.
•
Lasciare asciugare i gruppi di inserti per tre minuti prima
dell’imballaggio per la sterilizzazione.
•
Procedere immediatamente alla sterilizzazione a vapore
consigliata. Non conservare il gruppo di inserti prima della
sterilizzazione.
Sterilizzazione
Sterilizzazione – Istruzioni generali
•
Questi gruppi di inserti possono essere sterilizzati in
configurazione montata o smontata. Quando occorre
sterilizzare i gruppi di inserti in configurazione montata,
procedere come indicato nelle istruzioni di montaggio di
seguito prima di passare alla sterilizzazione.
•
Le operazioni di trattamento devono essere eseguite con i
gruppi di inserti completamente aperti (ad esempio, porte di
irrigazione, ganasce e così via) per permettere allo
sterilizzante di entrare in contatto con tutte le superfici.
•
Tutti i dispositivi devono essere posizionati in modo da
evitare l’accumulo di acqua.
Imballaggio
Per il mercato statunitense:
utilizzare l’involucro di
sterilizzazione approvato dalla FDA.
•
Utilizzare in conformità alle istruzioni di sterilizzazione fornite
dal produttore dell’imballaggio, facendo attenzione a
proteggere le ganasce e le sezioni di taglio.
•
La configurazione del gruppo di inserti deve soddisfare i
requisiti del sistema di imballaggio.
•
Gli involucri di sterilizzazione devono essere autorizzati
dall’ente di regolamentazione del Paese per la modalità di
sterilizzazione applicabile.
Parametri della sterilizzazione a vapore con pre-vuoto
Configurazione per la sterilizzazione: con involucro
(2 strati 1 foglio o 1 strato 2 fogli)
Temperatura: 132 °C
Tempo di esposizione: 4 minuti
Tempo minimo di asciugatura: 30 minuti
Condizioni di conservazione e trasporto
Dopo la sterilizzazione, i gruppi di inserti devono rimanere
nell’imballaggio di sterilizzazione ed essere conservati in un
ambiente pulito e asciutto.
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Sterilizzazione per i mercati fuori dagli Stati Uniti
Parametri della sterilizzazione a vapore con pre-vuoto
Configurazione per la sterilizzazione: con involucro
(2 strati 1 foglio o 1 strato 2 fogli)
Impulsi di precondizionamento minimi: 3
Temperatura: 132 °C - 135 °C
Tempo di esposizione: 3-4 minuti
Tempo minimo di asciugatura: 30 minuti
