137
PRZESTROGA:
Prawo federalne Stanów Zjednoczonych
zezwala na sprzedaż tego urządzenia wyłącznie lekarzom lub
na ich zlecenie.
Numery katalogowe:
Kody wszystkich produktów
wielokrotnego użytku omówionych w niniejszej instrukcji
obsługi zostały zamieszczone w Dodatku.
Opis produktu
Narzędzia mikrolaparoskopowe 3 mm Snowden-Pencer™ to
narzędzia wielokrotnego użytku wprowadzane do ciała
pacjenta. Mają podłużny, wąski płaszcz umożliwiający
wykonywanie czynności chirurgicznych przez niewielkie
nacięcia. Narzędzia te dostępne są w wielu wariantach
dostosowanych do różnych zadań i preferencji.
Przeznaczenie
Listę wszystkich produktów, których dotyczą poniższe
informacje, zamieszczono w Dodatku. Narzędzia
mikrolaparoskopowe 3 mm Snowden-Pencer są przeznaczone
do użytku w laparoskopowych i innych minimalnie inwazyjnych
zabiegach. Umożliwiają cięcie, zaciskanie, chwytanie, zakładanie
szwów i oddzielanie tkanek oraz wykonywanie monopolarnych
cięć i koagulacji przy użyciu wysokich częstotliwości.
Objaśnienie symboli
Definicje symboli można znaleźć w słowniku symboli firmy BD na
stronie internetowej www.bd.com/symbols-glossary.
Warunki użytkowania
Narzędzia wprowadzane do ciała pacjenta są przeznaczone do
użytku w warunkach otoczenia występujących podczas
zwykłej eksploatacji. Szczegółowe parametry otoczenia
podano w częściach poświęconych czyszczeniu i sterylizacji.
Zgodne uchwyty
Narzędzia wprowadzane do ciała pacjenta są przeznaczone
wyłącznie do stosowania z rozkładanymi na części,
ergonomicznymi uchwytami wielokrotnego użytku Snowden-
Pencer (SP94, SP95, SP96, SP97, SP98 i SP99).
Zgodne kable elektrod
Narzędzia wprowadzane do ciała pacjenta przeznaczone do
stosowania w elektrochirurgii monopolarnej zostały
wymienione w Dodatku. Narzędzia te są zgodne z
monopolarnym przewodem Bovie zatwierdzonym przez agencję
FDA z wtyczką uniwersalną (88-9199) lub jego odpowiednikiem.
Zgodne generatory
Narzędzia wprowadzane do ciała pacjenta przeznaczone do
stosowania w elektrochirurgii monopolarnej zostały wymienione
w Dodatku. Narzędzia te są zgodne wyłącznie z przeznaczonymi
do elektrochirurgii monopolarnej generatorami wysokich
częstotliwości zatwierdzonymi przez agencję FDA: ValleyLab™
Force™ 2 PC, ConMed® System 5000™ i ConMed® Sabre 2400.
Bardziej szczegółowe informacje na temat korzystania z różnych
trybów pracy tego narzędzia wprowadzanego do ciała pacjenta
zawiera instrukcja obsługi generatora.
Zgodne elektrody neutralne
Narzędzia wprowadzane do ciała pacjenta przeznaczone do
stosowania w elektrochirurgii monopolarnej zostały
wymienione w Dodatku. Narzędzia te są zgodne wyłącznie z
elektrodami neutralnymi zatwierdzonymi przez agencję FDA:
elektroda dyspersyjna wielokrotnego użytku ConMed (numer
katalogowy 60-0136-001). Bardziej szczegółowe informacje na
temat korzystania z różnych trybów pracy tego narzędzia
wprowadzanego do ciała pacjenta zawiera instrukcja obsługi
generatora.
3
6
-0
1
5
3
A
0
4
-1
2
-1
8
D
av
id
K
nu
th
V
er
no
n
H
ill
s,
I
L
P
ro
o
fe
d
b
y
:
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
D
a
te
:_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
D
im
e
n
s
io
n
s
c
h
e
c
k
e
d
:
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
C
o
p
y
c
h
e
c
k
e
d
:
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
pl
Poza obszarem Stanów Zjednoczonych
Wszystkie narzędzia mikrolaparoskopowe 3 mm Snowden-Pencer
przeznaczone do stosowania w elektrochirurgii monopolarnej
zostały wymienione w Dodatku. Narzędzia te są zgodne wyłącznie
z przeznaczonymi do elektrochirurgii monopolarnej generatorami
wysokich częstotliwości zgodnymi z normami IEC. Bardziej
szczegółowe informacje na temat korzystania z różnych trybów
pracy tego narzędzia wprowadzanego do ciała pacjenta zawiera
instrukcja obsługi generatora.
