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검사
모든 수술용 장치는 만족스러운 성능을 위해 적절한 관리
및 취급이 필수적입니다
.
장기간 문제 없이 사용하려면 앞
서 설명한 주의 사항을 준수해야 합니다
.
모든 인서트 조립
체는 사용 전 및 사용 후 기능성이 완벽한지 검사해야 합니
다
.
인서트 조립체의 가동부는 쉽게 움직일 수 있어야 합니
다
.
인서트 조립체에 깨지거나 균열
,
탈색 또는 변색된 표
면이 있는지 검사하십시오
.
힌지 움직임에 방해가 있는지
,
구성품 결합이 느슨한지
,
깨
지거나 마모된 부품이 있는지 검사하십시오
.
절연부에 파
손이나 손상이 있는지 검사하십시오
.
이러한 상태 중 어느
하나라도 발견되면 인서트 조립체를 사용하지 마십시오
.
그리고 해당 인서트 조립체를 수리 또는 교체를 위해
Snowden-Pencer
공식 대리점에 반품하십시오
.
인서트 조립체의 폐기 또는 반품 시 잠재적인 생물학적 위
험물로 간주될 수 있습니다
.
승인된 의료 행위 및 해당되는
모든 지역
,
주
,
연방 또는 국가 법규에 따라 취급 및 폐기하
십시오
.
윤활
•
멸균을 실시하기 전 윤활유 또는 증기 투과성
/
수용성 윤활제
로 인서트 조립체를 윤활하십시오
.
적절한 윤활을 통해 얇은
막이 형성되어 인서트 조립체 사용 시 부드럽게 움직이고 장
치 수명이 다할 때까지 기능을 유지하도록 해 줍니다
.
•
인서트 조립체는 조립 또는 분해된 상태에서 모두 윤활할 수
있습니다
.
인서트 조립체를 조립된 형상에서 윤활할 경우 윤
활 작업을 진행하기 전 아래의 조립 지침에 나열된 단계를 따
르십시오
.
•
윤활제를 적용할 때는 윤활제 제조업체의 지침을 따르십시오
.
•
자동 세척기에 마지막 헹굼 후 윤활제 적용 옵션이 있는 경우
세척기에서 윤활제를 적용할 수도 있습니다
.
•
인서트 조립체를 포장하기 전 멸균을 위해
3
분간 말리십시오
.
•
권장되는 증기 멸균 작업으로 즉시 진행하십시오
.
인서트 조
립체를 보관하기 전에 반드시 멸균하십시오
.
멸균
멸균
-
일반 지침
•
인서트 조립체는 조립 또는 분해된 상태에서 모두 멸균할 수
있습니다
.
현재는 분해된 상태지만 인서트 조립체를 조립된
형상에서 멸균할 경우 멸균 작업을 진행하기 전 아래의 조립
지침에 나열된 단계를 따르십시오
.
•
멸균제가 모든 표면에 접촉할 수 있도록 모든 인서트 조립체
가 완전히 개방된 상태
(
세척액 주입 포트
,
죠 등
)
에서 처리되
어야 합니다
.
•
모든 인서트 조립체는 액체가 고이지 않는 방향을 유지하십시
오
.
포장
미국 시장의 경우
:
FDA
승인된 멸균 랩을 사용하십시오
.
•
장치의 죠와 절제 날이 손상되지 않도록 하면서 포장 제조업
체의 멸균 지침에 따라 사용하십시오
.
•
인서트 조립체 형상은 포장 시스템 요건을 만족해야 합니다
.
•
멸균 랩 재질은 해당 멸균법에 대해 해당 국가 규제 기관의 승
인을 받아야 합니다
.
선진공 증기 멸균 파라미터
멸균 형상
:
포장된 상태
(2
층
1
겹 또는
1
층
2
겹
)
온도
: 132°C(270°F)
노출 시간
: 4
분
최소 건조 시간
: 30
분
3
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1
5
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2
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미국 시장 외 지역인 경우의 멸균
선진공 증기 멸균 파라미터
멸균 형상
:
포장된 상태
(2
층
1
겹 또는
1
층
2
겹
)
최소 선조정 펄스
: 3
온도
: 132°C(270°F) ~ 135°C(275°F)
노출 시간
: 3 ~ 4
분
최소 건조 시간
: 30
분
