128
UPOZORNĚNÍ:
Federální (USA) právo omezuje prodej tohoto
prostředku pouze lékaři nebo na objednávku lékaře.
Katalogová čísla:
Kódy všech opakovaně použitelných
výrobků, na které se vztahuje tento návod k použití, jsou
uvedeny v příloze.
Popis prostředku
Mikrolaparoskopické 3mm nástroje Snowden-Pencer™ jsou
opakovaně použitelné zaváděcí sestavy s prodlouženými
držadly vhodnými pro chirurgickou manipulaci skrz malé
incize. Více verzí těchto nástrojů umožňuje přizpůsobit se celé
řadě úkonů a preferencí.
Pokyny k použití
Všechny výrobky, na které se vztahuje následující indikace k
použití, jsou uvedeny v příloze: Mikrolaparoskopické 3mm
nástroje Snowden-Pencer jsou určeny k použití při
laparoskopických a jiných minimálně invazivních postupech k
řezání, svorkování, uchopení, šití a preparaci a umožňují
vysokofrekvenční monopolární řezání a koagulaci.
Vysvětlení symbolů
Definice symbolů najdete v glosáři symbolů společnosti BD na
stránkách www.bd.com/symbols-glossary.
Provozní podmínky
Zaváděcí sestavy budou používány v podmínkách okolního
prostředí při normálním provozu. Specifické parametry
okolního prostředí pro používání jsou uvedeny v částech
týkajících se čištění a sterilizace.
Kompatibilita rukojeti
Zaváděcí sestavy jsou určeny k používání výhradně s
opakovaně použitelnými rukojeťmi Snowden-Pencer
Ergonomic Take-Apart (SP94, SP95, SP96, SP97, SP98 a SP99).
Kompatibilita kabelu elektrody
Zaváděcí sestavy určené pro použití při monopolární
elektrochirurgii jsou uvedeny v příloze. Tyto zaváděcí sestavy
jsou kompatibilní s kabelem Unipolar Bovie Cord s univerzální
přípojkou, schváleným FDA (88-9199) nebo jeho ekvivalenty.
Kompatibilita generátoru
Zaváděcí sestavy určené pro použití při monopolární
elektrochirurgii jsou uvedeny v příloze. Tyto zaváděcí sestavy
jsou kompatibilní pouze s vysokofrekvenčními monopolárními
elektrochirurgickými generátory schválenými FDA: ValleyLab™
Force™ 2 PC, ConMed® System 5000™ a ConMed® Sabre
2400. Podrobnější informace o použití této zaváděcí sestavy v
různých režimech provozu najdete v příručce generátoru.
Kompatibilita neutrálních elektrod
Zaváděcí sestavy určené pro použití při monopolární
elektrochirurgii jsou uvedeny v příloze. Tyto zaváděcí sestavy
jsou kompatibilní pouze s neutrálními elektrodami
schválenými FDA: Disperzní elektroda na opakované použití
ConMed (produktové číslo 60-0136-001). Podrobnější
informace o použití této zaváděcí sestavy v různých režimech
provozu najdete v příručce generátoru.
Jak jsou dodávány
Zaváděcí sestavy jsou baleny jako nesterilní. Před použitím
musí proběhnout čištění a sterilizace.
Omezení opakovaného použití
Opakované používání má minimální účinek na opakovaně
použitelné zaváděcí sestavy. Konec životnosti je určen
opotřebením či poškozením způsobeným při používání. Další
pokyny viz část Kontrola v tomto návodu.
3
6
-0
1
5
3
A
0
4
-1
2
-1
8
D
av
id
K
nu
th
V
er
no
n
H
ill
s,
I
L
P
ro
o
fe
d
b
y
:
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
D
a
te
:_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
D
im
e
n
s
io
n
s
c
h
e
c
k
e
d
:
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
C
o
p
y
c
h
e
c
k
e
d
:
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
cs
Pro trhy mimo USA
Všechny mikrolaparoskopické 3 mm nástroje Snowden-
Pencer určené pro použití při monopolární elektrochirurgii
jsou uvedeny v příloze. Tyto zaváděcí sestavy jsou
kompatibilní s vysokofrekvenčními monopolárními
elektrochirurgickými generátory vyhovujícími IEC.
Podrobnější informace o použití této zaváděcí sestavy v
různých režimech provozu najdete v příručce generátoru.
