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ACHTUNG:
Laut US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur an
einen Arzt bzw. auf Bestellung eines Arztes verkauft werden.
Katalognummern:
Alle wiederverwendbaren Produktcodes, die
Gegenstand dieser Gebrauchsanweisung sind, sind im Anhang
aufgeführt.
Gerätebeschreibung
Die mikrolaparoskopischen 3-mm-Instrumente von Snowden-
Pencer™ sind wiederverwendbare Einführungsinstrumente mit
verlängerten, dünnen Schäften, die sich zur chirurgischen
Manipulation durch kleine Einschnitte eignen. Diese Instrumente
sind in mehreren Versionen für verschiedene Aufgaben und
Präferenzen erhältlich.
Indikationen für die Verwendung
Die nachfolgenden Indikationen für die Verwendung gelten für
die im Anhang aufgeführten Produkte. Die
mikrolaparoskopischen 3-mm-Instrumente von Snowden-
Pencer sind für laparoskopische und sonstige minimal-invasive
Eingriffe zum Schneiden, Abklemmen, Greifen, Vernähen und
Präparieren bestimmt. Sie ermöglichen zudem hochfrequente
monopolare Schnitt- und Koagulationsverfahren.
Erläuterung der Symbole
Symboldefinitionen finden Sie im BD-Glossar der Symbole
unter www.bd.com/symbols-glossary.
Operationsbedingungen
Die Einführungsinstrumente sind für den normalen Betrieb
unter gewöhnlichen Umgebungsbedingungen vorgesehen. Die
spezifischen Umgebungsparameter für die Nutzung der
Instrumente werden in den Abschnitten zur Reinigung und
Sterilisierung aufgeführt.
Kompatibilität mit Griffen
Die Einführungsinstrumente dürfen ausschließlich mit
wiederverwendbaren ergonomischen zerlegbaren Griffen von
Snowden-Pencer (SP94, SP95, SP96, SP97, SP98 und SP99)
verwendet werden.
Kompatibilität von Elektrodenkabeln
Für die monopolare Elektrochirurgie geeignete
Einführungsinstrumente werden im Anhang aufgelistet. Diese
Einführungsinstrumente sind mit dem von der FDA
zugelassenen unipolaren Bovie-Kabel mit Universalstecker
(88-9199) oder gleichwertigen Produkten kompatibel.
Generatorkompatibilität
Für die monopolare Elektrochirurgie geeignete
Einführungsinstrumente werden im Anhang aufgelistet. Die
Einführungsinstrumente sind nur mit von der FDA zugelassenen
Generatoren für hochfrequente monopolare Elektrochirurgie
kompatibel: ValleyLab™ Force™ 2 PC, ConMed
®
System 5000™
und ConMed
®
Sabre 2400. Weitere Einzelheiten zur
Verwendung dieses Einführungsinstruments in verschiedenen
Betriebsmodi finden Sie im Handbuch des Generators.
Kompatibilität mit Neutralelektroden
Für die monopolare Elektrochirurgie geeignete
Einführungsinstrumente werden im Anhang aufgelistet. Diese
Einführungsinstrumente sind ausschließlich mit von der FDA
zugelassenen Neutralelektroden kompatibel:
Wiederverwendbare ConMed Neutralelektrode (Produktnummer
60-0136-001). Weitere Einzelheiten zur Verwendung dieses
Einführungsinstruments in verschiedenen Betriebsmodi finden
Sie im Handbuch des Generators.
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Für Märkte außerhalb der Vereinigten Staaten
Alle für die monopolare Elektrochirurgie bestimmten
mikrolaparoskopischen 3-mm-Instrumente von Snowden-Pencer
sind im Anhang aufgeführt. Diese Einführungsinstrumente sind
mit IEC-konformen Generatoren für hochfrequente monopolare
Elektrochirurgie kompatibel. Weitere Einzelheiten zur Verwendung
dieses Einführungsinstruments in verschiedenen Betriebsmodi
finden Sie im Handbuch des Generators.
