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ATTENZIONE:
le leggi federali degli Stati Uniti impongono la
vendita e l’utilizzo del presente dispositivo solo su prescrizione
medica.
Numeri di catalogo:
tutti i codici dei prodotti riutilizzabili a cui
le presenti istruzioni fanno riferimento sono riportati
nell’Appendice.
Descrizione del dispositivo
Gli strumenti micro-laparoscopici da 3 mm Snowden-Pencer™
sono gruppi di inserti riutilizzabili con asta stretta e allungata
adatti per la manipolazione chirurgica attraverso incisioni di
piccole dimensioni. Questi strumenti sono disponibili in diverse
configurazioni, per soddisfare più attività e preferenze.
Indicazioni per l’uso
Tutti i prodotti a cui le seguenti Istruzioni per l’uso fanno
riferimento sono indicati nell’Appendice. Gli strumenti micro-
laparoscopici da 3 mm Snowden-Pencer sono indicati per l’uso
in procedure laparoscopiche e altre procedure minimamente
invasive di taglio, clampaggio, presa, sutura e dissezione,
nonché per consentire la coagulazione e il taglio monopolari ad
alta frequenza.
Spiegazione dei simboli
Per le definizioni dei simboli, fare riferimento al Glossario dei
simboli di BD sul sito www.bd.com/symbols-glossary.
Condizioni di funzionamento
I gruppi di inserti devono essere utilizzati in condizioni
ambientali definite durante il normale funzionamento. I
parametri specifici delle condizioni ambientali sono elencati
nelle sezioni relative alla pulizia e alla sterilizzazione.
Compatibilità delle impugnature
I gruppi di inserti sono destinati all’uso esclusivo con le
impugnature riutilizzabili smontabili ergonomiche Snowden-
Pencer (SP94, SP95, SP96, SP97, SP98 e SP99).
Compatibilità dei cavi degli elettrodi
I gruppi di inserti indicati per l’uso elettrochirurgico monopolare
sono elencati nell’Appendice. Questi gruppi di inserti sono
compatibili con il cavo unipolare Bovie approvato dalla FDA con
spina universale (88-9199) o equivalente.
Compatibilità del generatore
I gruppi di inserti indicati per l’uso elettrochirurgico monopolare
sono elencati nell’Appendice. Questi gruppi di inserti sono
compatibili solo con i generatori elettrochirurgici monopolari ad
alta frequenza approvati dalla FDA: ValleyLab™ Force™ 2 PC,
ConMed
®
System 5000™ e ConMed
®
Sabre 2400. Per
informazioni dettagliate sull’utilizzo di questo gruppo di inserti
in varie modalità di funzionamento, fare riferimento al manuale
del generatore.
Compatibilità degli elettrodi neutri
I gruppi di inserti indicati per l’uso elettrochirurgico monopolare
sono elencati nell’Appendice. Questi gruppi di inserti sono
compatibili solo con gli elettrodi neutri approvati dalla FDA:
elettrodo dispersivo riutilizzabile ConMed (Numero prodotto
60-0136-001). Per informazioni dettagliate sull’utilizzo di questo
gruppo di inserti in varie modalità di funzionamento, fare
riferimento al manuale del generatore.
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Per i mercati fuori degli Stati Uniti
Tutti gli strumenti micro-laparoscopici da 3 mm Snowden-
Pencer indicati per l’uso elettrochirurgico monopolare sono
elencati nell’Appendice. Questi gruppi di inserti sono
compatibili con i generatori elettrochirurgici monopolari ad
alta frequenza conformi alla normativa IEC. Per informazioni
dettagliate sull’utilizzo di questo gruppo di inserti in varie
modalità di funzionamento, fare riferimento al manuale del
generatore.
