Terumo Ultimaster Tansei Operator'S Manual Download Page 55

Page: 55 / 80

INDIKACIJE

Sistem Ultimaster Tansei Sirolimus Eluting Coronary Stent System je namenjen izboljšanju pretoka krvi v miokardiju pri bolnikih s stenotičnimi

lezijami v koronarnih arterijah, vključno z bolniki z infarktom STEMI ali NSTEMI, akutnim koronarnim sindromom, sladkorno boleznijo, večžilno

boleznijo, bifurkacijskimi lezijami, bolniki, starejšimi od 65 let, moškimi in ženskimi bolniki, bolniki s povsem zaprtimi lezijami, dolgimi lezijami,

lezijami v majhnih koronarnih žilah, restenoznimi lezijami vključno z restenozo v stentu, ostialnimi lezijami ter lezijami v levi glavni koronarni

arteriji, a ne omejeno nanje.

Sistem opornice Ultimaster Tansei je primeren za femoralni in radialni pristop.

KONTRAINDIKACIJE / PRIPOROČILA

Kontraindikacije

• Bolniki, pri katerih lahko pri antiagregacijski terapiji in/ali terapiji s sredstvom proti strjevanju krvi pride do kontraindikacij.

• Bolniki z lezijami, ki preprečujejo popolno napolnitev balona za angioplastiko.

• Bolniki, ki so alergični na L-605 kobalt-kromovo zlitino.

• Bolniki, ki so alergični na nikelj.

• Bolniki, ki so preobčutljivi na sirolimus ali njegove sestavno povezane spojine.

• Bolniki, ki so preobčutljivi na polimere laktidne kisline in kaprolakton polimere.

• Bolniki, ki so preobčutljivi na kontrastna sredstva, ki jih pred vstavitvijo koronarne opornice Ultimaster Tansei Sirolimus ni mogoče profilaktično

nadzorovati.

• Bolniki z močno zavitostjo žil, ki lahko ovira namestitev opornice.

Priporočila

• Močno odsvetujemo vstavljanje opornic nosečnicam.

• Učinki sirolimusa med dojenjem niso raziskani, zato se mu je v času vstavljene opornice priporočljivo izogibati.

SLOVENŠČINA

OPOZORILA / PREVIDNOSTNI UKREPI

• Bolnike je treba preudarno izbrati, ker obstaja pri perkutanem koronarnem posegu z uporabo opornic nevarnost tromboze žilne opornice,

vaskularnih zapletov in/ali krvavitev. Zato je po postopku potrebna klinično ustrezna protiagregacijska terapija (aspirin in tienopiridin ali druga

ustrezna protiagregacijska zdravila).

• Opornice lahko vstavljajo le zdravniki, ki so se za to ustrezno usposabljali.

• Vsak pomik naprej po vstavitvi katetra v žilo je treba izvesti pod visokoločljivo rentgensko presvetlitvijo. Če med upravljanjem začutite upor, morate pred

nadaljevanjem ugotoviti vzrok.

• Pri izbiri lezije za neposredno vstavljanje opornice je potrebna preudarnost, ker lahko zaradi preslabo pripravljene lezije pride do premika

opornice.

• Poskrbite, da se aluminijasta embalaža in plastična vrečka ne bosta poškodovali ali odprli, saj se lahko na ta način poslabša stabilnost in

onesterili izdelek.

OPOZORILA

PRIPRAVO SHRANJUJTE MED 1 IN 30 °C V ALUMINIJASTI EMBALAŽI.

Ta priprava je pakirana v anoksičnih pogojih.

V aluminijasto embalažo sta vključena absorber za kisik in desikator. Zavrzite ju, ne da bi ju odprli.

Ko odprete aluminijasto embalažo, pripravo uporabite v 12 urah.

Priprave ne shranjujte v plastični vrečki.

Ravnanje z opornico – Previdnostni ukrepi

• Le za enkratno uporabo. Ni za ponovno uporabo. Ni namenjeno ponovni sterilizaciji. Ne obdelujte ponovno. Ponovna obdelava lahko ogrozi

sterilnost, biološko združljivost in funkcionalno neokrnjenost priprave.

• Ne uporabljajte priprave, ki je dosegla ali presegla datum izteka roka uporabnosti.

• Poskrbite, da se plastična vrečka ne bo poškodovala ali odprla, saj se izdelek lahko onesterili.

• Uporabite takoj po odprtju plastične vrečke.

• Celoten postopek je treba opraviti aseptično.

• Ne uporabljajte, če je opornica pred vstavljanjem izpostavljena nenormalnemu trenju ali pride v stik z drugimi predmeti, razen vodilnim katetrom

ali odprtim hemostatičnim ventilom.

• Ne drgnite ali praskajte prevleke opornice.

• Opornice ne premeščajte na aplikacijskem sistemu in je ne odstranjujte iz njega, ker se lahko zaradi tega poškoduje in/ali pride do embolizacije

opornice. Sistem opornice je namenjen delovanju kot sistem.

• Opornice ne smete uporabljati z drugimi aplikacijskimi sistemi.

• Aplikacijskega sistema ne smete uporabljati z drugimi opornicami.

• Še posebej je treba paziti, da se ne dotikate ali na kakršen koli način ne ločite opornice na balonu. To je najpomembnejše med

odstranjevanjem katetra iz embalaže ali držala, odstranjevanjem zaščitnega plašča z opornice, nameščanjem katetra prek vodilne žice in

potiskanjem katetra skozi adapter vrtljivega hemostatičnega ventila in spoj vodilnega katetra.

• Ne »zvijajte« nameščene opornice s prsti, saj se lahko na ta način loči od balona.

• Sistema ne izpostavljajte organskim topilom. Uporabljajte le primerne medije za polnjenje balona. Za polnjenje balona ne uporabljajte zračnih

ali katerih koli plinskih medijev, ker lahko to povzroči neenakomerno raztezanje in težave pri razpiranju opornice.

• Ne poskušajte zravnati proksimalne cevke (hipotube), ker lahko zaradi tega pride do pretrganja katetra, če se le-ta po naključju ukrivi.

• Ni priporočljivo, da opornica pred vstavitvijo pride v stik s tekočino. Zaradi tega lahko pride do prezgodnjega sproščanja zdravila.

Namestitev opornice – Previdnostni ukrepi

• Pred razpiranjem opornice ne dovajajte negativnega tlaka in predhodno ne polnite aplikacijskega sistema na drugačen način, kot je opisano v

navodilih.

• Vedno izberite ustrezno velikost opornice, ker lahko zaradi premajhne opornice pride do nezadostnega raztezanja lezije, medtem ko lahko

zaradi prevelike opornice pride do nezadostnega raztezanja le-te ali poškodbe stene žile.

• Vedno preverite, ali opornica dobro nalega ob steno žile, ker lahko nepopolno naleganje opornice vodi do tromboze opornice.

• Pri zdravljenju več lezij v eni žili opornico vstavite najprej v distalno lezijo, nato pa v proksimalno lezijo. S takim zaporedjem vstavljanja opornic

se prepreči križanje proksimalne opornice z distalno opornico in zmanjša možnost premika.

• Opornice ne raztezajte, če ni pravilno vstavljena v žilo. (Oglejte si Odstranitev sistema opornice – Previdnostni ukrepi)

• Z namestitvijo opornice obstaja možnost oslabitve prehodnosti stranske veje.

• Ne prekoračite naznačenega delovnega tlaka, kot je navedeno na oznaki priprave. Zaradi višjega tlaka od navedenega lahko balon poči in

povzroči notranje poškodbe in disekcije.

PREVIDNOSTNI UKREPI

• Nerazširjeno opornico lahko samo enkrat povlečete nazaj v vodilni kateter. Naknadno pomikanje navznoter in navzven skozi distalni konec

vodilnega katetra ni dovoljeno, saj se lahko opornica poškoduje ali premakne. Če se opornica premakne, lahko načini ponovne vzpostavitve

položaja opornice (uporaba dodatnih žic, zank in/ali klešč) pripeljejo do dodatnih poškodb koronarne arterije in/ali mesta žilnega pristopa.

Zapleti lahko vključujejo krvavitev, hematom ali psevdoanevrizmo.

Odstranitev opornice / sistema – Previdnostni ukrepi

Vstavljanje opornice v koronarno arterijo je dovoljeno samo enkrat, ker lahko pride do premika.

Če se pred vstavitvijo opornice pri dostopu do lezije ali odstranjevanju aplikacijskega sistema opornice čuti nenavaden upor, poskušajte

aplikacijski sistem opornice previdno povleči nazaj skozi vodilni kateter. Če se pri tem čuti upor ali če se upor čuti pri odstranjevanju

aplikacijskega sistema opornice po razpiranju opornice, je treba aplikacijski sistem in vodilni kateter odstraniti kot eno samo enoto.

Pri odstranjevanju aplikacijskega sistema in vodilnega katetra kot ene same enote:

• Nerazširjene opornice ne poskušajte vleči nazaj v vodilni kateter, ko je le-ta vstavljena v koronarno arterijo, ker se lahko opornica poškoduje ali

pride do premika.

• Namestite proksimalni označevalec balona neposredno za konico vodilnega katetra.

• Vodilno žico potisnite v koronarno arterijo tako daleč, kot je še varno.

• Privijte vrtljiv hemostatični ventil, da pričvrstite aplikacijski sistem na vodilni kateter; nato vodilni kateter in aplikacijski sistem odstranite kot eno

samo enoto.

• Če ne upoštevate teh korakov in/ali prekomerno obremenjujete aplikacijski sistem, lahko pride do premika ali poškodbe opornice in/ali

sestavnih delov aplikacijskega sistema.

• Če je potrebno ohraniti položaj vodilne žice za kasnejši dostop do arterije/lezije, vodilne žice ne premikajte in odstranite vse ostale sestavne

dele sistema.

Po vstavitvi – Previdnostni ukrepi

• Pri križanju na novo razprte opornice s koronarno vodilno žico, katetrom IVUS, katetrom OCT, balonom ali aplikacijskim sistemom je treba biti

previden, da ne spremenite geometrije opornice.

• Pacienti naj bodo na klinični zadostni po-procedurni antiagregacijski terapiji (aspirin, tienopiridin ali drugo primerno antiagregacijsko sredstvo)

glede na trenutno veljavne smernice. V primeru potrebe se lahko dvojna antiagregacijska terapija prekine prej, vendar ne prej kot v enem

mesecu.

• Slikanje z magnetno resonanco (MRI)

Neklinični preizkusi so pokazali, da ima koronarna opornica Ultimaster Sirolimus, ki sprošča zdravilo, pri prekrivajoči konfiguraciji (maks. 2

opornici x Z. P. maks. 4 mm x maks. dolžina opornice 38 mm = skupna dolžina 73,6 mm), pogojno MR združljivost.

Varno slikanje je mogoče ob naslednjih pogojih:

• statično magnetno polje 1,5 Tesla in 3 Tesla samo, s

• prostorskim gradientnim poljem 36 T/m ali manj,

• produkt prostorskega gradientnega polja 99 T2/m in manj,

• teoretično ocenjeno najvišjo povprečno stopnjo specifične absorpcije (SAR) celotnega telesa (WBA)

< 2 W/kg pri 1,5 Tesla, (se nanaša na 3,6 °C povišanja temperature; dovoljeni nivo v skladu s CEM43 konceptom), 73,6 x 4,0 mm, prekrivajoča

konfiguracija

< 2 W/kg pri 3 Tesla, (se nanaša na 3,6 °C povišanja temperature; dovoljeni nivo v skladu s CEM43 konceptom), 73,6 x 4,0 mm, prekrivajoča

konfiguracija

za 15 minut neprekinjenega slikanja MR.

Temperature in SAR so bili pridobljeni iz računalniškega oblikovanja s človekovo stvarno anatomijo (brez upoštevajočih hladilnih učinkov).

Pri nekliničnih preizkusih v najslabšem fantomskem dogodku je koronarna opornica Ultimaster Sirolimus, ki sprošča zdravilo, pri prekrivajoči

konfiguraciji (maks. 73,6 x 4,0 mm) povzročila dvig temperature manj kot 5,2 °C (s povečanjem temperature v ozadju ≈ 1,1 °C) pri najvišji

povprečni stopnji specifične absorpcije celotnega telesa (SAR) ≈ 2,3 W/kg, ocenjevani s kalorimetrijo 15 minut neprekinjenega slikanja MR z

uporabo cele telesne tuljave z močjo 1,5 Tesla z aparatom za MR slikanje Intera, Philips Medical Systems (programska oprema: različica

12.6.1.4, 2012-11-05).
Pri nekliničnih preizkusih v najslabšem fantomskem dogodku je koronarna opornica Ultimaster Sirolimus, ki sprošča zdravilo, pri prekrivajoči

konfiguraciji (maks. 73,6 x 4,0 mm) povzročila dvig temperature manj kot 10,1 °C (s povečanjem temperature v ozadju ≈ 2,4 °C) pri najvišji

povprečni stopnji specifične absorpcije celotnega telesa (SAR) ≈ 2,1 W/kg, ocenjevani s kalorimetrijo 15 minut neprekinjenega slikanja MR z

uporabo cele telesne tuljave z močjo 3 Tesla z aparatom za MR slikanje Magnetom Trio, Siemens Medical Solutions (programska oprema:

Numaris/4, syngo MR A30).
Koronarne opornice Ultimaster Sirolimus, ki sproščajo zdravilo, niso bile preizkušene v simultani kombinaciji z drugimi napravami.
Kakovost MR slike se lahko poslabša, če je interesno področje v istem predelu ali razmeroma blizu položaja opornice. Parametre slikanja MR bo

treba zato morda optimizirati za prisotnost tega vsadka.
Navedeni rezultati so pridobljeni iz testov ocenjevanja žilne opornice Ultimaster, ki izloča sirolim. Opornica sistema žilne opornice Ultimaster

Tansei, ki izloča sirolim, je enaka kot žilna opornica Ultimaster, ki izloča sirolim.

INDUVIDUALIZACIJA ZDRAVLJENJA

Nevarnosti in prednosti opornice, ki sprošča sirolimus, je treba pred vstavitvijo koronarne opornice Ultimaster Tansei Sirolimus, ki sprošča

zdravilo, skrbno preučiti za vsakega bolnika posebej. Zdravniki morajo pred postopkom presoditi, ali je bolnik primeren za vstavitev opornice.

NAVODILA ZA UPORABO

Pregled pred uporabo

• Natančno preglejte embalažo aplikacijskega sistema opornice zaradi morebitne nesterilnosti. Sistem opornice, ki sprošča zdravilo, pred

uporabo previdno odstranite iz embalaže in preverite zaradi morebitnih upogibov, pregibov in drugih poškodb.

Potrebni materiali / količina materiala

• Ustrezen vodilni kateter (najmanjši notranji premer vodilnega katetra je 1,42 mm (0,056 palca)).

• 2–3 brizgalke (10–20 ml)

• 1000 u/500 ml heparinizirane običajne fiziološke raztopine (HepNS)

• Vodilna žica 0,36 mm (0,014 palca) x 175 cm (najmanjša dolžina)

• Vrtljivi hemostatični ventil z ustreznim najmanjšim notranjim premerom [2,44 mm (0,096 palca)]

• Razredčeno kontrastno sredstvo 1:1 s heparinizirano običajno fiziološko raztopino (HepNS)

• Priprava za polnjenje

• Kateter za dilatacijo pred razpiranjem

• Tripotni petelinček

• Priprava za obračanje

• Igla za uvajanje vodilne žice

• Ustrezen arterijski kateter

• Ustrezna antikoagulacijska in protiagregacijska zdravila

SLOVENŠČINA

Priprava

Izpiranje svetline vodilne žice

Po korakih

1. Pazljivo odstranite sistem opornice iz držala. Nato z opornice odstranite zaščitni ovitek.

Pazljivo snemite zaščitni ovitek z žilne opornice tako, da ovitek na distalnem koncu pritrdite med palec in prst, medtem ko rahlo

vlečete ovitek in pritrjeni stilet.

2. Preverite, ali je opornica pravilno nameščena na balon med dvema radioneprepustnima označevalcema balona.

Če opazite kakršne koli poškodbe, sistema ne uporabljajte.

3. S pomočjo igle za izpiranje, priložene sistemu žilne opornice Ultimaster Tansei, izperite svetlino vodilne žice s heparinizirano fiziološko

raztopino. Iglo za izpiranje vstavite v konico katetra in izpirajte, dokler raztopina ne priteče na odprtini za vodilno žico.

Med izpiranjem svetline vodilne žice ne upravljajte žilne opornice, saj se žilna opornica na balonu lahko premakne.

Aplikacijski postopek

Po korakih

1. Pripravite mesto žilnega pristopa v skladu s standardnim postopkom.

2. Lezijo predhodno razširite s katetrom PTCA.

3. Odstranite kateter PTCA.

4. Vrtljivi hemostatični ventil na vodilnem katetru odprite, kolikor je le mogoče.

5. Aplikacijski sistem namestite na proksimalni del vodilne žice in ohranite položaj vodilne žice nad ciljno lezijo.

Prepričajte se, da zunanji premer vodilne žice ne presega 0,36 mm (0,014 palca). Če je uporabljena debelejša vodilna žica, jo

zamenjajte po običajnem postopku.

6. Aplikacijski sistem opornice potisnite preko vodilne žice do ciljne lezije. S pomočjo dveh radioneprepustnih označevalcev balona namestite

opornico preko lezije: opravite angiografijo, da preverite položaj opornice.

Pazite, da med pomikanjem katetra naprej preko vodilne žice ne poškodujete katetra in opornice.

Postopek razprtja

Po korakih

1. Pred razprtjem ponovno preverite položaj opornice glede na ciljno lezijo prek označevalcev katetra.

2. Pripravo za polnjenje priključite na spoj aplikacijskega katetra in ustvarite negativni tlak, da iztisnete zrak iz balona.

3. Pod fluoroskopsko vizualizacijo napihnite balon vsaj do nominalnega tlaka in ga vzdržujte 15–30 sekund, da namestite opornico, vendar ne

smete preseči označenega nazivnega porušitvenega tlaka (oglejte si nalepko na embalaži ali priložen list o skladnosti).

4. Optimalno raztezanje zahteva popoln stik opornice s steno arterije, pri tem pa se mora notranji premer opornice ujemati s premerom

referenčne žile.

5. Stik s steno opornice je treba preveriti z običajno angiografijo ali znotrajžilnim ultrazvokom.

6. Izpraznite balon, tako da s pripravo za polnjenje ustvarite vakuum. Prepričajte se, da je balon povsem izpraznjen, preden poskušate premakniti

kateter.

7. S pomočjo vbrizgavanja kontrastnega sredstva skozi vodilni kateter preverite, ali se opornica pravilno razteza.
Postopek odstranitve

Po korakih

1. Preverite, ali je balon povsem izpraznjen.

2. Do konca odprite vrtljivi hemostatični ventil.

3. Medtem ko ohranjate položaj vodilne žice, izvlecite aplikacijski sistem opornice.

Opomba: V primeru, da je pred vstavitvijo opornice pri dostopu do lezije ali odstranjevanju aplikacijskega sistema opornice čutiti nenavaden

upor, je treba celoten sistem odstraniti. Posebna navodila za odstranitev aplikacijskega sistema opornice najdete v odstavku

Odstranitev opornice/sistema – Previdnostni ukrepi.

4. Privijte vrtljivi hemostatični ventil.

5. Ponovite angiografijo, da preverite predel, kjer je vstavljena opornica. Če ne dosežete ustreznega raztezanja, ponovno uporabite aplikacijski

kateter za hitro izmenjavo ali drug balonski kateter z ustreznim premerom balona, da dosežete pravilno naleganje opornice na steno žile.

Koronarne opornice Ultimaster Tansei Sirolimus, ki sprošča zdravilo, ne smete razširiti do premera, ki je večji od premera nominalne razširitve

0,5 mm.

6. Končni premer opornice se mora ujemati s premerom referenčne žile.

Združljivost s katetri velikosti 6Fr – sočasno z vodilnim katetrom velikosti 6Fr (I.D:1,8 mm) se lahko uporabi poljubna kombinacija sistema koronarne

opornice Ultimaster Tansei Sirolimus, ki sprošča zdravilo (I.D. 2,25 mm – 4,0 mm), in enega balonskega katetra Hiryu® (2,25 mm – 4,00 mm) ali

Accuforce® (2,00 mm – 4,00mm) PTCA.

Tehnika se lahko izvaja v skladu s spodaj navedenimi navodili:

1. V skladu s podanimi navodili vstavite sistem koronarne opornice Ultimaster Tansei Sirolimus, ki sprošča zdravilo.

2. Vstavite en balonski kateter Hiryu ali Accuforce do ciljnega mesta in napolnite balon.

3. Odstranjevanje katetrov: Popolnoma odstranite en kateter in povezano vodilno žico, preden odstranite drugi kateter in njegovo povezano

vodilno žico.

Pri uvajanju, obračanju in odstranjevanju ene ali obeh naprav bodite previdni, da preprečite zapletanje.

POZOR

NAVODILA ZA SOČASNO UPORABO DVEH PRIPRAV V VODILNEM KATETRU (TEHNIKA DVEH BALONOV)

Zdravila, ki delujejo preko iste vezivne beljakovine (FKBP), lahko zmanjšajo učinkovitost sirolimusa.
Sirolimus presnavlja CYP3A4. Močni zaviralci encima CYP3A4 (npr. ketokonazol) lahko povzročijo povečano izpostavljenost sirolimusa

stopnjam, ki so povezane s sistemskimi učinki, še posebej, če je razprtih več opornic. Sistemsko izpostavljenost sirolimusa je treba upoštevati

tudi, če se bolnik zdravi konkomitantno s sistemsko imunosupresivno terapijo.

Na podlagi rezultatov farmakokinetične študije se sistemski učinek sirolimusa po implantaciji ene opornice smatra brezpomemben.

MEDSEBOJNA DELOVANJA Z ZDRAVIL

MOŽNI NEŽELENI UČINKI

• Nenadno zaprtje žile

• Akutni miokardni infarkt

• Alergijske reakcije na antikoagulacijsko in/ali antitrombotično terapijo,

kontrastno sredstvo ali material opornice in/ali aplikacijskega sistema ali

katero koli obvezno zdravilo za zdravljenje s PCI

• Anevrizmo

• Srčno aritmijo, vključno z ventrikularno fibrilacijo in ventrikularno tahikardio

• Arteriovensko fistulo

• Tamponado srca

• Kardiogen šok

• Smrt

• Embolijo, distalno (zračno, tkivno ali trombusno)

• Urgentno premostitev koronarnih arterij

• Neuspešno vstavitev opornice v predvideno mesto

• Vročico

• Hematom

• Krvavitev, zaradi katere je potrebna infuzija

• Hipotenzijo/hipertenzijo

• Okužbo in bolečine na mestu vstavitve

• Ishemijo, miokardno

• Miokardni infarkt

• Navzeo in bruhanje

• Podaljšano angino

• Psevdoanevrizmo

• Ledvično odpoved

• Restenozo segmenta, kjer je vstavljena opornica

• Pretrganje nativne in obvodne žile

• Kompresijo opornice

Možni neželeni učinki, ki so lahko povezani s prevleko iz sirolimusa in polimera. Uporaba sirolimusa je omejena na vstavitev intrakoronarne

opornice. Zato neželeni učinki niso povsem karakterizirani, temveč so domnevno v skladu s tistimi, opaženimi pri oralni uporabi sirolimusa,

vključno z:

• Preizkusi nenormalnega delovanja jeter

• Slabokrvnostjo

• Artralgíjo

• Spremembami v presnovi lipidov, ki lahko vključuje hipertrigliceridemijo ali hiperholesterolemijo

• Drisko

• Preobčutljivostjo na zdravilo (sirolimus ali njegove pomožne snovi) ali polimer (ali posamezne sestavne dele), vključno z

anafilaktično/anafilaktoidno vrsto reakcij

• Hipokaliemijo

• Zmanjšano odpornostjo, še posebej pri bolnikih z jetrno odpovedjo ali tistih, ki jemljejo zdravila, ki zavirajo CYP3A4 ali P-glikoprotein

• Okužbami

• Intersticijsko pljučno boleznijo

• Levkopenijo

• Limfomom in drugimi malignimi novotvorbami

• Mialgijo

• Trombocitopenijo

Zaradi majhne sistemske izpostavitve sirulimusu po implantaciji opornice je zelo malo verjetno, da bi nastali škodljivi dogodki (razen

hipersenzitivne reakcije) povezani z oralno uporabo sirolimusa.

DOBAVLJENO

STERILNO IN APIROGENO v nepoškodovani in neodprti plastični vrečki. Priprava je sterilizirana z elektronskim snopom.
VSEBINA: Ena Terumova balonsko razširljiva koronarna opornica, ki sprošča sirolimus, nameščena na aplikacijski sistem za hitro

izmenjavo; ena igla za izpiranje.
SHRANJEVANJE: Shranjujte med 1 in 30 °C.
ODLAGANJE: Po uporabi aplikacijski sistem zavrzite v skladu s krajevnimi predpisi.

Možni neželeni učinki, povezani z namestitvijo koronarne opornice, vključujejo, a niso omejeni na naslednje:

POZOR

• Embolizacijo opornice

• Premik opornice

• Trombozo/zamašitev opornice

• Srčno/možgansko kap

• Trombozo (akutno, subakutno ali pozno)

• Popolno zamašitev koronarne arterije

• Nestabilno ali stabilno angino pektoris

• Disekcijo žile

• Predrtje žile

• Žilni krč