Guerbet Sequre, Instructions For Use Manual

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표
2: SequrE ®
마이크로카테터 사양
속성 사양
마이크로카테터 OD
(근위/원위)
2.9/2.4 Fr
(0.97/0.8 mm)
2.9/2.7 Fr
(0.97/0.9 mm)
3.0/2.8 Fr
(1.00/0.93 mm)
카테터 내경
0.022”
(0.56 mm)
0.025”
(0.64 mm)
0.027”
(0.69 mm)
기능적 길이
105
cm
130
cm
150
cm
105
cm
130
cm
150
cm
105
cm
130
cm
150
cm
최대 호환 가능 가이드와이어 OD
0.018”
(0.46 mm)
0.021”
(0.53 mm)
0.021”
(0.53 mm)
권장 가이딩카테터
Min. 0.038”
(0.97 mm)
가이드와이어 호환 가능
호환성 색전 미소구 OD
70-500 µm 70-500 µm 70-700 µm
호환성 색전 코일 크기
0.018” 0.018” 0.018”
사용 적응증
SequrE ®
마이크로카테터는 모든 말초 혈관에 조영제를 주입하기 위한 기구입니다. 또한 S
equr
E
®
마이크로카테터는 동맥내 요법에서의 약물 주입 및 색전 물질의 주입에도
쓰입니다. S
equr
E
®
마이크로카테터를 뇌 혈관에 사용해서는 안됩니다.
금기 사항
일반적으로 다음과 같은 환자에게는 혈관 조영술이나 혈관 내 요법의 사용이 금지되어 있습니다.
•
급성기의 심근 경색 환자
•
심한 부정맥 환자
•
심한 혈청 전해질 불균형 환자
•
이전의 시술에서 조영제 주입 부작용을 보인 환자
•
신장 기능 장애 환자
•
혈액응고 장애 환자 또는 어떤 이유로 혈액의 응고 능력에 심각한
변화를 겪은 환자
•
울혈성 심부전 또는 호흡기 질환 때문에 수술대 위에 등을 대고 눕지
못하는 환자
•
정신 질환이 있는 환자 또는 혈관 조영술 중에 얌전히 누워 있지 않을
것으로 보이는 환자
•
임신 중이거나 임신했을 지도 모르는 환자
•
그 밖에 의사가 시술에 부적합하다고 판단하는 환자.
•
항응고제와 항혈소판 요법이 금기인 환자에게는 사용하지 마십시오.
합병증
혈관 조영술이나 혈관 내 요법에는 다음과 같은 합병증이 수반될 수 있으나, 이에 국한되지는 않습니다:
•
두통
•
메스꺼움 및 구토
•
발열 및 오한
•
혈액 샘플링 검사의 이상
•
혈압 변동
•
쇼크
•
심근경색
•
신부전
•
천자 부위 감염 및 통증
•
색전 물질로 인한 염증
•
뇌부종
•
느린 맥
•
말초 동맥 폐색으로 인한 뇌경색
•
천자 부위 출혈, 혈종, 동정맥루 및/또는 거짓
동맥류
•
가이드와이어 또는 카테터 사용에 따른 경련,
동맥 천공, 대동맥 박리 및/또는 거짓 동맥류
•
행동 장애
•
사망
경고
•
삽입하기 전에 항상 헤파린 처리한 멸균 식염수 용액으로
가이딩카테터과
마이크로카테터의 루멘(Lumen)을 항상
세척하십시오. 마이크로카테터 표면에 남아있는 조영제나 혈전은
마이크로카테터의 윤활성을 감소시켜 마이크로카테터의 원활한
움직임을 방해합니다. 세척으로 표면 윤활성이 회복되지 않으면
마이크로카테터의 사용을 중지하고 가이팅카테터와 함께 천천히
조심스럽게 제거하십시오.
•
마이크로카테터를 과도한 힘으로 당기지 마십시오. 과도한 힘으로
마이크로카테터를 당기면 심각한 기계적 손상이 초래될 수 있으며,
이로 인해 마이크로카테터를 회수해야 할 수도 있습니다.
•
마이크로카테터의 방향을 잡을 때, 또는 뒤틀리거나 막힌
마이크로카테터를 통해 가이드와이어를 삽입할 때 과도한 힘을
가하지 마십시오. 마이크로카테터에 기계적 손상이 초래될 수 있으며
혈관이 손상을 입을 수도 있습니다.
•
심하게 구불구불한 구조의 혈관에 마이크로카테터를 억지로 삽입하지
마십시오. 마이크로카테터가 뒤틀리거나 혈관이 손상을 입을 수
있습니다.
•
저항감이 있음에도 불구하고 마이크로카테터 및/또는 가이드와이어를
사용한다면 혈관, 마이크로카테터 또는 가이드와이어가 손상될
수 있습니다. 이 상황을 해결할 수 없다면, 마이크로카테터 시스템
전체를 가이팅카테터와 함께 빼내십시오. 이 시술을 진행하는 동안,
고해상도 형광 투시경 및/또는 디지털 감산 혈관조영 모니터를 통해
마이크로카테터 팁의 위치를 확인함으로써 혈관 내 마이크로카테터의
조작과 위치를 계속 모니터링하십시오. 저항감이 느껴지는 경우,
고해상도 형광 투시경 및/또는 디지털 감산 혈관조영 모니터를 통해
저항의 원인이 확인될 때까지 마이크로카테터를 전진시키거나 빼내지
마십시오.
•
마이크로카테터를 유기 용제가 함유된 소독용 알코올 등의
약품에 담그거나 닦지 마십시오. 마이크로카테터가 손상되거나
마이크로카테터의 윤활성이 떨어질 수 있습니다.
•
마이크로카테터의 주입 압력이 8270 kPa (1200 psi)을 초과해서는
안됩니다. 이 최대 압력보다 높은 압력은 마이크로카테터에 중대한
기계적 고장을 일으킬 수 있습니다.
•
적절한 항혈소판/항응고 요법은 표준 의료 행위에 따라 시술 전후에
시행되어야 합니다.