Guerbet Sequre, Instructions For Use Manual

Page: 33 / 84

- 33 -
TÜRKÇE - Kullanım Kılavuzu
Tabela 3: Informacje dotyczące pracy
Średnica zewnętrzna
cewnika
(dystalnie)
Długość użytkowa
cewnika (cm)
Maksymalne ciśnienie
wstrzykiwania
Objętość przestrzeni
martwej
[ml]
Tempo przepływu dla
jodowanych środków
kontrastowych
(Iohexol 300 mg/ml, 37 °C)
[ml/s]
2,4 Fr
105
8270 kPa
(1200 psi)
0,48 2,7
130 0,54 2,2
150 0,59 1,9
2,7 Fr
105
8270 kPa
(1200 psi)
0.56 3,8
130 0,64 3,3
150 0,7 3,1
2,8 Fr
105
8270 kPa
(1200 psi)
0,62 4,8
130 0,71 3,8
150 0,78 3,5
• Pod kontrolą fluoroskopu o wysokiej rozdzielczości i monitora
DSA wstrzyknąć niewielką ilość środka kontrastowego strzykawką
i potwierdzić wypływ środka kontrastowego z końcówki mikrocewnika
przed skorzystaniem ze strzykawki automatycznej.
• Poszerzenie średnicy zewnętrznej mikrocewnika podczas wstrzykiwania
może oznaczać, że ciśnienie przekroczyło wartość graniczną ciśnienia
maksymalnego. W takim przypadku niezwłocznie przerwać wstrzykiwanie
• W czasie mocowania mikrocewnika na miejscu zabezpieczyć go przy
gnieździe po to, aby nie uszkodzić trzonu mikrocewnika. W czasie
zabezpieczania nie przytrzymywać trzonu mikrocewnika kleszczami,
ponieważ może to doprowadzić do separacji mikrocewnika.
PRZESTROGA: W przypadku zgięcia lub zagięcia mikrocewnika należy go
wymienić.
• Podłączyć strzykawkę automatyczną do mikrocewnika przedłużaczem
odpornym na wysokie ciśnienie.
• Podczas ponownego wprowadzania prowadnika po zakończeniu
angiografii wewnętrzne światło mikrocewnika przepłukać sterylnym
heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej.
Kullanmadan önce tüm talimatları okuyun. Komplikasyonlardan kaçınmak için, bu kılavuzda verilen tüm uyarılara ve önlemlere mutlaka uyun. Tıbbi cihazlar
hakkındaki 2017/745 sayılı Avrupa Yönetmeliği (AB) uyarınca, Bu tıbbi cihazla ilgili herhangi bir ciddi durum meydana gelmesi halinde, kullanıcının yerleşik
olduğu Avrupa Birliği Üye ülkesindeki üreticiye ve yetkili makama ayrıntıları bildirin.
Ürün açıklaması
SequrE® tek kullanımlık mikrokateterdir ve temel olarak bir luer kilidi hub'ı, gerilim azaltma kapağı ve tüpü, merkezi şaft, görüntüleme için bir radyopak
işaretleyicisi olan distal uçtan oluşur. SequrE® mikrokateterler terapötik maddeler, embolik materyal ve kontrast madde gibi sıvıların infüzyonu için kullanılır.
Kateterler, dışı multi-polimer tüplere sahip metal örgüyle güçlendirilmiş bir şafttan oluşur. Örgü yapısı mikrokatetere iletilebilirlik, itilebilirlik ve tork iletimi
özelliğinin yanı sıra floroskopide görünürlük sağlar. İç lümen sıvıların, embolik materyallerin ve kılavuz teller gibi cihazların düzgün geçiş yapmasını sağlayan
PTFE (politetrafloroetilen) maddesinden yapılmıştır. Şaftın distal kısmı salin solüsyonu ya da kan ile ıslandığında yüksek kayganlık sağlayan hidrofilik polimer
katmanıyla kaplanmıştır.
Proksimal ucunda, hub'ın ağırlığından dolayı bükülmeyi önlemeye yardımcı olan gerilim azaltma kapağına bağlı bir lüer uyumlu hub bulunur. Sequr E®
modelinin distal ucunda, mikrokateterin distal ucunun floroskopik görünürlüğüne katkıda bulunan iki radyopak işaretleyici bulunur. İki radyopak bant
S equrE® yan deliklerinin/yarıklarının sınırlarını işaretler.
S equrE® mikrokateterler tek lümenli cihazlardır ve çeşitli farklı çaplarda ve uzunluklarda sunulmaktadır.
Tablo 2: SequrE® Mikrokateter Teknik Özellikleri
Nitelik Teknik Özellik
Mikrokateter Dış Çapı
(Proksimal/Distal)
2,9/2,4 Fr
(0,97/0,8 mm)
2,9/2,7 Fr
(0,97/0,9 mm)
3,0/2,8 Fr
(1,00/0,93 mm)
Kateter İç Çapı
0,022”
(0,56 mm)
0,025”
(0,64 mm)
0,027”
(0,69 mm)
İşlevsel Uzunluk
105
cm
130
cm
150
cm
105
cm
130
cm
150
cm
105
cm
130
cm
150
cm
Maksimal Uyumlu Kılavuz Tel Dış Çapı
0,018”
(0,46 mm)
0,021”
(0,53 mm)
0,021”
(0,53 mm)
Tavsiye Edilen Kılavuz Kateter
Min. 0,038”
(0,97 mm) kılavuz tel uyumlu
Uyumlu Embolik Mikrosferler Dış Çapı 70-500 µm 70-500 µm 70-700 µm
Uyumlu Embolik Koil Boyutu 0,018” 0,018” 0,018”