Guerbet Sequre, Instructions For Use Manual

Page: 65 / 84

- 65 -
• Jangan gunakan daya yang berlebihan apabila menavigasi kateter mikro
atau apabila memajukan wayar pandu melalui kateter mikro yang berpintal
atau tersekat. Ini boleh mengakibatkan kerosakan mekanikal pada kateter
mikro dan boleh menyebabkan kerosakan pada saluran darah.
• Jangan mengajukan kateter mikro dengan kuat dalam keadaan vaskulatur
yang sangat berbelit. Ini boleh mengakibatkan pintalan dalam kateter mikro
atau kerosakan pada saluran darah.
• Memanipulasi kateter mikro dan/atau wayar pandu menentang rintangan
boleh mengakibatkan kerosakan pada saluran darah, kateter mikro
atau wayar pandu. Jika keadaan tidak dapat diselesaikan, tarik keluar
keseluruhan sistem kateter mikro dengan kateter pemandu. Semasa
prosedur, terus pantau manipulasi dan lokasi kateter mikro di dalam saluran
dengan mengesahkan kedudukan hujung kateter mikro melalui fluroskop
beresolusi tinggi dan/atau monitor angiografi penolakan digital. Sekiranya
sebarang rintangan dirasakan, jangan masukkan atau menarik balik kateter
mikro sehingga rintangan dikenalpasti melalui fluroskop beresolusi tinggi
dan/atau monitor angiografi penolakan digital.
• Jangan rendam atau lapkan kateter mikro dengan agen yang mengandungi
pelarut organik seperti alkohol antiseptik. Ini boleh merosakkan kateter
mikro atau boleh mengurangkan pelinciran kateter mikro.
• Tekanan infusi dalam kateter mikro ini tidak boleh melebihi 8270 kPa
(1200 psi). Tekanan yang lebih tinggi daripada maksimum ini boleh
menyebabkan kegagalan mekanikal yang serius dalam kateter mikro.
• Terapi antiplatelet/antikoagulasi yang sesuai harus diberikan sebelum dan
selepas prosedur mengikut amalan piawai perubatan.
Langkah berjaga-jaga
• Undang-undang Persekutuan Amerika Syarikat melarangperanti ini dijual
oleh atau atas arahan pakar perubatan.
• Kateter mikro hanya boleh digunakan oleh pakar perubatan yang terlatih
sepenuhnya dalam prosedur yang dimaksudkan.
• Keseluruhan prosedur mesti dilakukan dalam persekitaran yang steril.
• Sebelum buka, pastikan bahawa pembungkusan steril tidak terjejas atau
rosak dalam apa keadaan sekalipun.
• Sebelum buka, pastikan bahawa tarikh penggunaan, dicetak pada label
dan belum habis tempoh.
• Sebelum memulakan prosedur, kateter mikro mesti diperiksa secara
visual untuk sebarang pintalan, bengkok atau ketidaknormalan mekanikal
yang lain.
• Sebelum digunakan, permukaan kateter mikro mesti basah sepenuhnya
dengan larutan steril salinan diheparinkan untuk mengaktifkan salutan
hidrofilik.
• Manipulasi kateter mikro harus sentiasa dipantau menerusi fluroskop
beresolusi tinggi dan/atau monitor angiografi penolakan digital.
• Rujuk kepada arahan untuk menggunakan maklumat mengenai sebarang
ubat dan/atau peranti yang mungkin anda ingin gunakan dengan kateter
mikro ini untuk menentukan keserasian dan untuk mencegah kerosakan.
• Sebelum memulakan prosedur, pastikan semua peranti dan alat berada
dalam keadaan berfungsi.
• Pilih saiz kateter mikro yang paling sesuai dari sudut pandang diagnostik
dan anatomi.
• Peranti ini disterilkan dengan gas etilena oksida (EtO) dan untuk
kegunaan tunggal sahaja. Jangan sterilkan semula dan/atau menggunakan
semula peranti ini, kerana ini mungkin boleh menyebabkan jangkitan atau
kecederaan kepada pesakit.
• Jangan gunakan jika bungkusan unit atau produk telah rosak atau kotor.
• Gunakan dengan serta-merta selepas membuka bungkusan dan buang
dengan selamat mengikut prosedur pembuangan sisa perubatan tempatan
anda.
Langkah berjaga-jaga untuk penyimpanan
• Elakkan pendedahan kepada air, cahaya matahari langsung, suhu yang melampau atau kelembapan semasa penyimpanan.
Arahan penggunaan
1
. Berhati-hati apabila mengeluarkan kateter mikro dengan pemegang
gegelangnya dari beg steril.
2. Bilas pemegang dengan larutan steril salina diheparinkan melalui hab
yang dilekatkan pada pemegang dengan menggunakan picagari, atau
tenggelamkan kateter mikro dalam pemegangnya dalam rendaman larutan
salina diheparinkan untuk membersihkan permukaan kateter mikro dengan
teliti.
AWAS: Larutan salina diheparinkan perlu disuntik dengan perlahan supaya
kateter mikro tidak digerakkan keluar dari pemegangnya.
3. Keluarkan kateter mikro dari pemegangnya dengan perlahan-lahan.
Sekiranya sebarang rintangan dirasakan, jangan gunakan kekerasan.
Suntikan larutan steril salina diheparinkan ke dalam pemegang semula dan
cuba untuk keluarkan dengan perlahan sekali lagi.
AWAS: Jangan gunakan jika kateter mikro telah rosak atau jika sebarang
ketidaknormalan dikesan. Pegang kateter mikro dengan hab semasa
mengendalikan.
4. Gunakan picagari untuk mengendalikan lumen kateter mikro dengan
larutan steril salina diheparinkan melalui habnya. Untuk mengurangkan
rintangan suntikan, penggunaan picagari kunci Luer 1 ml atau 2.5 ml
disyorkan. Suntikan dengan perlahan-lahan 2-3 ml ke dalam kateter mikro
sehingga lebih daripada 10 titis larutan keluar pada hujungnya. Pemprimaan
selesai jika tiada gelembung udara dapat dilihat dalam titisan ini.
5.
Pasangkan injap hemostatik atau injap hemostatik berputar (jenis Tuohy-
Borst) kepada hab kateter mikro, jika perlu. Masukkan wayar pandu, yang
sebelum ini direndam dalam larutan steril salina diheparinkan dan bersaiz
yang serasi ke dalam kateter mikro melalui habnya atau injap yang dipasang
dan majukan wayar pandu ke hujung distal kateter mikro. Peranti tork
boleh dipasang pada hujung proksimal wayar pandu untuk memudahkan
manipulasi wayar pandu. Untuk mengekalkan kebolehpelinciran
permukaan, tenggelamkan kateter mikro dan pemasangan wayar pandu
ke dalam rendaman larutan steril salina diheparinkan atau letakkan semula
ke dalam pemegang kateter mikro yang diisi dengan larutan steril salina
diheparinkan.
AWAS:
Jangan masukkan wayar pandu melalui hujung distal kateter mikro. Ini
boleh merosakkan kateter mikro. Apabila perlu, lakukan pemprimaan untuk
injap hemostatik terlebih dahulu, sebelum memasukkan wayar panduan ke
dalam kateter mikro dan maju ke hujung distal kateter mikro.
6. Masukkan kateter pemandu ke dalam saluran darah pesakit. Pasangkan
injap hemostatik yang berputar (jenis Tuohy-Borst) kepada kateter
pemandu dan basuh kateter secara berterusan dengan larutan salina
diheparinkan. Terapi antiplatelet/antikoagulasiharus diberikan mengikut
amalan piawai perubatan.
Masukkan kateter mikro dan pemasangan wayar pandu melalui injap ke
dalam kateter pemandu dan masukkan ke hujung distal kateter pemandu.
Untuk kemasukan yang lancar melalui injap hemostatik berputar dan
kateter pemandu, anda disyorkan untuk memastikan hujung wayar pandu
dalam kateter mikro sehingga kateter mikro mencapai hujung distal kateter
pemandu.
AMARAN : Jangan memanipulasi dan/atau mengeluarkan kateter
mikro melalui jarum masuk logam atau dilator logam. Manipulasi dan/
atau pengeluaran melalui jarum masuk logam atau dilator logam boleh
mengakibatkan lelasan permukaan salutan, pemusnahan dan/atau pemisahan
syaf kateter mikro. Jika kateter pemandu dilengkapi dengan kok penahan,
jangan tutup kok penahan dengan kateter mikro di dalam kateter pemandu.
Kateter mikro boleh mengalami kerosakan. Pastikan kateter pemandu tidak
tergelincir dari saluran darah. Sekiranya kateter pemandu tersisih dari saluran
sementara kateter mikro dan/atau wayar pandu sedang dimasukkan, ini boleh
mengakibatkan kerosakan pada kateter mikro.
AWAS: Jangan mengetatkan injap hemostatik berputar secara berlebihan
pada kateter mikro, atau memanipulasi kateter mikro melalui injap
diketatkan. Kerosakan pada kateter mikro mungkin berlaku. Jika rintangan
dirasakan, jangan memaksa kateter mikro ke dalam kateter pemandu kerana
ini boleh mengakibatkan kerosakan kateter mikro. Jangan masukkan kateter
mikro tanpa wayar pandu, kerana pintalan di bahagian distal dan proksimal
kateter mikro mungkin berlaku.
7. Selalu pantau lokasi hujung kateter mikro di dalam saluran darah semasa
prosedur dengan menggunakan fluroskop beresolusi tinggi dan/atau
monitor angiografi penolakan digital.
AMARAN :
Sekiranya sebarang rintangan dirasakan, janganlah masukkan
atau menarik balik kateter mikro sehingga rintangan dikenalpasti melalui