Guerbet Sequre, Instructions For Use Manual

Page: 74 / 84

- 74 -
TIẾNG VIỆT - Hướng dẫn sử dụng
Đọc tất cả hướng dẫn trước khi sử dụng. Để tránh bị biến chứng, hãy tuân thủ tất cả những cảnh báo và thận trọng trong toàn bộ hướng dẫn này. Thận
trọng: Đạo luật Liên bang Hoa Kỳ hạn chế thiết bị này chỉ được bán bởi hoặc theo yêu cầu của bác sĩ
Mô tả sản phẩm
Ông thông siêu nhỏ SequrE® là những ống thông siêu nhỏ sử dụng một lần chủ yếu bao gồm một ống nối ngoài cho chốt khóa luer, vỏ giảm sức căng và
thân ống, trục trung tâm và đầu xa có một vạch đánh dấu chắn phóng xạ để dễ nhìn. Ông thông siêu nhỏ SequrE® được dùng để truyền các chất điều trị,
chất gây tắc nghẽn và chất lỏng như chất cản quang.
Ống thông bao gồm một trục gia cố bằng kim loại bện với ống đa polyme bên ngoài. Dây bện cung cấp khả năng theo dõi, đẩy và truyền mô men xoắn đến
ống thông siêu nhỏ cũng như dễ thấy dưới phép nghiệm huỳnh quang. Lumen bên trong được làm bằng PTFE (polytetrafluoroethylene), cho phép truyền
chất lỏng, chất gây tắc nghẽn và các thiết bị như dây dẫn một cách dễ dàng. Phần xa của trục được phủ trong một lớp polyme ưa ẩm, đảm bảo độ nhờn
cao khi bị ướt do nước muối hoặc máu.
Ở đầu gần, có một ống nối ngoài tương thích với luer kết nối với vỏ giảm sức căng giúp ngăn ngừa tình trạng bị xoắn do trọng lượng của ống nối ngoài. Đầu
xa của SequrE® có hai vạch đánh dấu chắn phóng xạ góp phần giúp đầu xa của ống thông siêu nhỏ dễ nhìn dưới phép nghiệm huỳnh quang. Hai dải chắn
phóng xạ đánh dấu ranh giới của các lỗ/khe ở mặt bên Sequr E®
Các ống thông siêu nhỏ SequrE® là thiết bị có lumen đơn và có sẵn theo một số loại đường kính và chiều dài khác nhau.
Bảng 2: Thông số kỹ thuật của Ống thông siêu nhỏ SequrE ®
Đặc tính Thông số kỹ thuật
OD Ống thông siêu nhỏ
(Gần/Xa)
2,9/2,4 Fr
(0,97/0,8 mm)
2,9/2,7 Fr
(0,97/0,9 mm)
3,0/2,8 Fr
(1,00/0,93 mm)
Đường kính Trong của Ống thông
0,022”
(0,56 mm)
0,025”
(0,64 mm)
0,027”
(0,69 mm)
Chiều dài Hữu dụng
105
cm
130
cm
150
cm
105
cm
130
cm
150
cm
105
cm
130
cm
150
cm
OD Dây dẫn Tương thích Tối đa
0,018”
(0,46 mm)
0,021”
(0,53 mm)
0,021”
(0,53 mm)
Ống thông Dẫn theo Khuyến nghị
Tối thiểu 0,038”
(0,97 mm)
tương thích với dây dẫn
OD Vi cầu gây thuyên tắc Tương thích 70-500 µm 70-500 µm 70-700 µm
Kích thước Cuộn kim loại gây thuyên tắc Tương
thích
0,018” 0,018” 0,018”
Chỉ định Sử dụng
Ống thông siêu nhỏ SequrE® dùng để truyền các chất cản quang vào tất cả các mạch ngoại vi. Ống thông siêu nhỏ SequrE® cũng được dùng để truyền thuốc
trong liệu pháp trong động mạch và truyền các chất gây thuyên tắc. Không nên sử dụng ống thông siêu nhỏ SequrE® trong các mạch máu não.
Chống chỉ định
Nói chung, chụp X quang mạch máu hoặc liệu pháp nội mạch được chống chỉ định đối với, nhưng không giới hạn ở các bệnh nhân được liệt kê dưới đây:
• Bệnh nhân trong giai đoạn nhồi máu cơ tim cấp
• Bệnh nhân bị loạn nhịp tim nghiêm trọng
• Bệnh nhân bị mất cân bằng điện giải trong huyết thanh nghiêm trọng
• Bệnh nhân đã phát triển phản ứng bất lợi với việc tiêm thuốc cản quang
trong các thủ thuật trước
• Bệnh nhân rối loạn chức năng thận
• Bệnh nhân bị đông máu hoặc những người mà khả năng đông máu của họ
bị thay đổi nghiêm trọng vì một số lý do
• Bệnh nhân không thể nằm ngửa trên bàn phẫu thuật vì bị suy tim sung
huyết hoặc bị rối loạn hô hấp nào đó
• Bệnh nhân bị bệnh tâm thần hoặc những người dự kiến không nằm yên
trong quá trình chụp X quang mạch máu
• Bệnh nhân đang hoặc có thể có thai
• Bất kỳ bệnh nhân nào khác theo bác sĩ đánh giá là không phù hợp với
thủ thuật.
• Không sử dụng ở bệnh nhân chống chỉ định liệu pháp dùng chất kháng
đông và kháng tiểu cầu.
Biến chứng
Chụp X quang mạch máu hoặc liệu pháp nội máu có thể kèm theo, nhưng không giới hạn, các biến chứng sau:
• Đau đầu
• Buồn nôn và nôn
• Sốt và ớn lạnh
• Dấu hiệu bất thường trong xét nghiệm lấy
mẫu máu
• Thay đổi huyết áp
• Sốc
• Nhồi máu cơ tim
• Suy thận
• Nhiễm trùng và đau ở vị trí chích
• Viêm nhiễm do chất gây thuyên tắc
• Phù não
• Nhịp tim chậm
• Nhồi máu não do tắc động mạch
ngoại vi
• Xuất huyết, tụ huyết, rò động tĩnh mạch và/
hoặc phình mạch giả ở vị trí chích
• Co thắt, thủng động mạch, cắt động mạch chủ
và/ hoặc phình mạch giả do sử dụng dây dẫn
hoặc ống thông
• Rối loạn hành vi
• Tử vong
Cảnh báo
• Luôn luôn xối rửa lumen của ống thông dẫn và ống thông siêu nhỏ liên
tục bằng dung dịch muối heparin vô trùng trước khi luồn. Chất cản quang
tồn dư hoặc cục máu đông trên bề mặt ống thông siêu nhỏ làm giảm bớt
độ nhờn của ống, ngăn ống thông siêu nhỏ di chuyển dễ dàng. Nếu xối rửa
không phục hồi được độ nhờn trên bề mặt, hãy ngưng sử dụng ống thông
siêu nhỏ và cẩn thận rút ra từ từ cùng với ống thông dẫn.
• Đừng kéo ống thông siêu nhỏ quá mạnh. Kéo ống thông siêu nhỏ quá
mạnh có thể gây ra hư hỏng cơ học nghiêm trọng, có thể cần phải thu hồi.