Guerbet Sequre, Instructions For Use Manual

Page: 62 / 84

- 62 -
FIGYELMEZTETÉSEK: Ne mozgassa és/vagy ne húzza vissza a mikrokatétert
a fém bevezető tűn vagy fém tágító eszközön keresztül. A fém bevezető tűn
vagy fém tágító eszközön keresztül történő mozgatás és/vagy visszahúzás a
felszín bevonatának sérüléséhez és a mikrokatéter szárának károsításához
és/vagy leválásához vezethet. Ha a vezetőkatétert egy csappal látták el, ne
zárja el a csapot, amikor a mikrokatéter a vezetőkatéter belsejében van. A
mikrokatéter eltörhet. Ellenőrizze, hogy a vezetőkatéter nem csúszik ki a
vérérből. Ha a vezetőkatéter kikerül a vérérből, miközben a mikrokatéter és/
vagy a vezetőkatéter bevezetése folyik, ez a mikrokatéter sérülését okozhatja.
ÓVINTÉZKEDÉSEK: Ne szorítsa meg túlságosan a mikrokatéteren lévő forgó
hemosztatikus szelepet, illetve ne mozgassa a mikrokatéter a lezárt szelepen
keresztül. Ez a mikrokatéter sérülését okozhatja. Ha ellenállást észlel, ne
erőltesse be a mikrokatétert a vezetőkatéterbe, mivel ez a mikrokatéter
sérülését okozhatja. Ne tolja előre a mikrokatétert a vezetődrót nélkül,
mivel ez a mikrokatéter disztális és proximális részének megtöréséhez,
meghajlásához vezethet.
7. Az eljárás során folyamatosan ellenőrizze a mikrokatéter végének helyét
a vérérben nagyfelbontású fluoroszkópia és/vagy digitális szubsztrakciós
angiográfia segítségével.
FIGYELMEZTETÉS:
Ha bármilyen ellenállást érez, ne tolja tovább vagy
húzza vissza a mikrokatétert, amíg nagyfelbontású fluoroszkópia és/vagy
digitális szubsztrakciós angiográfia segítségével sikerül megállapítani az
ellenállás okát. A mikrokatéter és/vagy a vezetődrót mozgatása, amikor
ellenállásba ütközik, a vérerek, a mikrokatéter vagy a vezetődrót sérüléséhez
vezethet. Ha a mikrokatétert vezetődrót nélkül tolja előre a vérérben,
ez a vérér sérüléséhez vezethet. Amikor a vezetődrótot újra bevezeti a
mikrokatéterbe, óvatosan tolja előre a drótot, miközben figyelemmel kíséri
a vezetődrót végének helyzetét nagyfelbontású fluoroszkópia és/vagy digitális
szubsztrakciós angiográfia segítségével. Bármilyen hirtelen mozdulat a vérér
sérüléséhez vezethet.
ÓVINTÉZKEDÉSEK: Amikor a mikrokatétert egy perifériás vérérben tolja
előre, minden előretolás után húzza kissé vissza fluoroszkópos ellenőrzés
mellett, hogy megbizonyosodjon, a mikrokatéter nem hatolt be annyira,
hogy ne lehessen visszahúzni. Ne alkalmazzon túl nagy erőt a mikrokatéter
mozgatásához. Az eszköz vége igen rugalmas, és megnyúlhat vagy
megsérülhet.
8. Amikor elérte a kívánt helyet, húzza ki a vezetődrótot a mikrokatéterből.
FIGYELMEZTETÉSEK:
Ha a vezetődrótot akkor húzza ki, ha ellenállást érez,
ez a mikrokatéter megtöréséhez vezethet. Ha bármilyen ellenállást észlel,
húzza vissza a mikrokatétert egy olyan pozícióba, ahol a vezetődrót már
nem ütközik ellenállásba, majd távolítsa el a vezetődrótot. Ha a vezetődrótot
enélkül a mozdulat nélkül húzza vissza, a mikrokatéter megsérülhet. Mossa
le a kihúzott vezetődróton maradt vért steril, heparinizált sóoldat-fürdőbe
helyezve azt. Ha a vérfoltok nem távolíthatók el, törölje le a vezetődrótot
heparinizált sóoldattal átitatott steril gézzel. A vezetődróton maradt vér
ellenállás kialakulásához vezethet, amikor újra bevezeti a mikrokatéterbe.
9. Az embóliás anyag vagy más szer bevezetése előtt, egy fecskendő
segítségével lassan fecskendezzen be kevés kontrasztanyagot a
mikrokatéterbe, majd nagyfelbontású fluoroszkóp és/vagy digitális
szubtrakciós angiográfia segítségével ellenőrizze, hogy a kontrasztanyag
eloszlik a mikrokatéter disztális végénél. Kis lumenének köszönhetően
a mikrokatéter nagy ellenállást biztosít az infúzióval szemben. A
kontrasztanyag vagy gyógyszerek fecskendővel történő befecskendezése
esetén használjon 1 ml-es vagy ennél kisebb fecskendőt. Olvassa el
azoknak a gyógyszerkészítményeknek és/vagy eszközöknek a használati
utasítását, amelyeket a mikrokatéterrel akar használni, hogy megállapítsa,
kompatibilisek-e vele, és hogy megakadályozza a mikrokatéter sérülését.
Ha különböző típusú embóliás anyagokat vagy szereket használ, ajánlott
minden alkalommal új mikrokatétert használni. A kontrasztanyag
fluoroszkópos ellenőrzés mellett, SequrE® mikrokatéteren keresztül
történő befecskendezése közben ez nem csak a disztális végen jelenhet,
hanem a két sugárfogó marker között található nyílásokban is.
FIGYELMEZTETÉSEK:
Ha a folyadéknak a mikrokatéteren keresztül történő
befecskendezése alatt az ellenállás növekedését tapasztalja, cserélje ki
a mikrokatétert. A fokozott ellenállás esetén történő befecskendezés
a mikrokatéter repedését, és ezáltal a vérér sérülését okozhatja. Ha a
mikrokatéterből nem folyik ki a kontrasztanyag, ez a mikrokatéter megtörésére
utalhat. Ha a mikrokatéter visszahúzásával nem sikerül megszüntetni a törést,
cserélje ki a mikrokatétert. Ne próbálja kiigazítani a törést egy vezetődrót
bevezetésével vagy automata/motoros befecskendező segítségével. Ha
megpróbálja az embóliás anyagot vagy a szert a törés kiigazítása előtt
befecskendezni, vagy megpróbálja a törést egy vezetődrót bevezetésével vagy
automata/motoros befecskendező segítségével kiigazítani, ez a mikrokatéter
repedését vagy leválását okozhatja, ami viszont a vérér sérüléséhez vezethet.
A mikrokatéter belső lumene és az embóliás anyag közötti súrlódás miatt
a mikrokatéter előrecsúszhat, ami a vérér átszúrásához vezethet. Ennek
megakadályozása érdekében kissé húzza vissza a mikrokatéter, majd tartsa
a helyén.
ÓVINTÉZKEDÉSEK: Az infúzióval szembeni ellenállás megnövekedése arra
utalhat, hogy a befecskendezett gyógyszer, kontrasztanyag vagy vérrögök
elzárták a mikrokatétert. Azonnal állítsa le az infúziót, és cserélje ki a
mikrokatétert. Ha automata befecskendezőt használ, kövesse a „Használati
utasítások a mikrokatéter automata befecskendezővel történő használatához”
részben olvasható utasításokat. Amennyiben szerves oldószert használ,
használat előtt olvassa el a termékcímkét, és ellenőrizze, hogy ez
kompatibilis-e az eszközzel. Használat előtt ellenőrizze, hogy az embóliás
mikrogömbök mérete kompatibilis a választott mikrokatéter méretével. A
kompatibilis mikrogömbök mérete a mikrokatéter külső csomagolásán és a
2. táblázatban látható. Használat előtt ellenőrizze, hogy a tekercselt embóliás
anyag, a segédeszköz és a mikrokatéter mérete kompatibilis-e. Az embóliás
tekercs vagy anyag bevezetéséhez ne használjon a 2. táblázatban megadott
maximális méretet meghaladó eszközöket vagy anyagokat. Mindig ellenőrizze
az embóliás anyag és a segédeszköz mozgását nagyfelbontású fluoroszkópia
és/vagy digitális szubtrakciós angiográfia segítségével. Ne tolja előre vagy
húzza vissza a mikrokatétert, ha bármilyen ellenállást érzékel a vérérben,
különösen az embólis anyag használata közben. Csak azután tolja előre
vagy húzza vissza a mikrokatétert, miután nagyfelbontású fluoroszkópia és/
vagy digitális szubtrakciós angiográfia segítségével sikerült megállapítani az
ellenállás okát. Bármilyen gyors vagy túlzott mozdulat a mikrokatéter törését/
repedését/leválását okozhatja, ami a vérér sérüléséhez vezethet.
10. A mikrokatéter további vérerekbe történő bevezetése előtt öblítse
át a mikrokatétert steril, heparinizált sóoldattal. Ha bármilyen ellenállást
tapasztal a vezetődrót bevezetése közben, ne folytassa a vezetődrót
előretolását, és cserélje ki a mikrokatétert. Ha a vezetődrótnak a mikrokatéter
csatlakozójába történő bevezetése nehéznek bizonyul, finoman forgassa el
a vezetődrótot és/vagy a csatlakozót, hogy megkönnyítse a bevezetést.
FIGYELMEZTETÉSEK: Amikor a vezetődrótot újra bevezeti a mikrokatéterbe,
ellenőrizze a vezetődrót végének helyzetét nagyfelbontású fluoroszkópia
és/vagy digitális szubsztrakciós angiográfia segítségével. A drót bármilyen
hirtelen elmozdulása a mikrokatéter mechanikai sérülését okozhatja, ami
viszont a vérér sérüléséhez vezethet.
11. Az eljárás befejezése után óvatosan távolítsa el a mikrokatétert a
vezetőkatéterrel együtt.
FIGYELMEZTETÉSEK:
Ha ellenállást érzékel, ne távolítsa el erővel a
mikrokatétert. Óvatosan húzza ki a mikrokatétert a vezetőkatéterrel együtt. A
mikrokatéter erővel történő kihúzása a mikrokatéter töréséhez vezethet, ami
annak eltávolítását teheti szükségessé.
Használati utasítások a mikrokatéter automata befecskendezővel történő használatához
A kontrasztanyag mikrokatéter segítségével történő alkalmazásához
automata befecskendező is használható. Tartsa be az alábbi
figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket. A befecskendezési sebesség olyan
tényezőktől függ, mint például a kontrasztanyag viszkozitása, típusa és
hőmérséklete, az automata befecskendező modellje és beállításai, illetve a
befecskendező és a mikrokatéter csatlakoztatásának módja.
FIGYELMEZTETÉSEK: Az automata befecskendezőt kizárólag kontrasztanyag
befecskendezéséhez használja, mivel a mikrokatéter elzáródhat. A
befecskendezési nyomásnak nem szabad meghaladnia a mikrokatéter vége
külső átmérőjének megfelelő maximális befecskendezési nyomást (lásd
az alábbi 3. táblázatot). A maximális befecskendezési nyomás túllépése a
mikrokatéter repedését okozhatja