Guerbet Sequre, Instructions For Use Manual

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使用指示
1. 謹慎地從無菌袋取出在環狀支撐架內的微導管。
2.使用注射針筒，透過環狀支撐架隨附的接口，以滅菌肝素生理食
鹽水沖洗支撐架，或將在支撐架內的微導管浸泡在滅菌肝素生理食
鹽水，讓微導管的表面完全濕透。
注意:請緩慢注入肝素生理食鹽水，避免微導管從支撐架彈出。
3.緩慢將微導管從支撐架拔出。
如果感覺到任何阻力，請勿強力執行。將滅菌肝素生理食鹽水再次
注入支撐架，並嘗試再次輕輕移出。
注意:如果微導管已損壞或發現任何異常，請勿使用。操作時請握住
微導管接口。
4.使用注射針筒，將滅菌肝素生理食鹽水從接口輸注至微導管內
腔。為減少注射阻力，建議使用 1 ml 或 2.5 ml 的螺式接口注射針
筒。 緩慢輸注2-3 ml至微導管，直到尖端外出現超過 10 滴食鹽水。
如果這些水滴中未出現泡泡，準備工作即已完成。
5.如有必要，將止血閥或旋轉止血閥 (Tuohy-Borst 型) 連接到微
導管接口。將之前已浸泡在滅菌肝素生理食鹽水內且尺寸相容的導
線，透過接口或相連閥，插入至微導管內，並將導線推進至微導管遠
端。
可將扭矩元件連接至導線近端，作為操控導線之用。
要維持表面潤滑，在滅菌肝素生理食鹽水浸泡微導管和導線 元件，
或將放回裝滿滅菌肝素生理食鹽水的微導管支撐架。
注意:請勿經由微導管遠端插入導線。此舉可能會損壞微導管。在適
用狀況下， 將止血閥先連接至微導管，再插入導線，然後推進至微
導管遠端。
6.將導引導管插入至患者血管。將旋轉止血閥 (Tuohy-Borst 型) 連
接至導引導管，並持續使用肝素生理食鹽水沖洗導管。應配合標準
醫療操作進行執行抗血小板/抗凝血藥物治療。
透過止血閥，將微導管和導線元件插入至導引導管，並推進至導引
導管的遠端。
為了平順插入旋轉止血閥和導引導管，建議將導線尖端維持在微導
管內，直到微導管推進至導引導管的遠端。
警告:請勿透過金屬穿刺針或金屬擴張器，操作及/或回拉微導管。
透過金屬穿刺針或金屬擴張器操作及/或回拉，可能導致表面塗層
磨損，微導管軸毀壞和/或分離。如果導引導管配有活栓， 當微導管
在導引導管內時，請勿關閉活塞，微導管可能會損壞。請確認導引
導管不會穿出血管外。如果推進微導管和/或導線時，導引導管離開
血管， 可能導致微導管損壞。
注意:請勿過度旋緊微導管上的旋轉止血閥，或操控微導管通過旋
緊的止血閥，此舉可能會損壞微導管。如果感覺到任何阻力，請勿
強力將微導管插入導引導管，因為此舉可能會損壞微導管。請勿在
無導線狀態下推進微導管，因為微導管遠端和近端部份可能發生
扭結。
7.操作過程中，使用高解析度的螢光透視鏡和/或數位減影血管造影
顯示器，持續確認血管中微導管尖端的位置。
警告:如果感覺到任何阻力，在透過高解析度螢光透視鏡和/或數位
減影血管造影顯示器判定阻力來源前，請勿推進或抽回微導管。出
現阻力的情況下操作微導管和/或導線，可能導致血管損傷及微導
管或導線損壞。如果在沒有導線的情況下，在血管內推進微導管，
血管可能損傷。當重新將導線插回微導管中時，透過高解析度的螢
光透視鏡和/或數位減影血管造影顯示器確認導線尖端位置時，小
心推進導線。隨意移動可能損傷血管。
注意:將微導管推進至周邊血管時，在螢光透視鏡之下，每次推進時
就稍微回拉一點，以確保微導管不會推進太遠而無法拉回。請勿強
力操控微導管。否則具高度彈性的微導管尖端，可能會過度延展或
損壞。
8.抵達預定部位後，將導線從微導管中移除。
注意:在感覺到有阻力時拉回導線可能導致微導管產生扭結。如果
感受到任何阻力，將微導管拉回至不再有導線阻力的位置，然後移
除導線。如果未依照上述指示移除導線，可能會損傷微導管。使用
滅菌肝素生理食鹽水，將移出導線上的殘留血液沖洗乾淨。如果無
法去除殘跡，請使用已用肝素生理食鹽水浸濕的消毒紗布，擦拭導
線一次。導線上的殘血可能使導線重新插入微導管時產生阻力。
9.導入栓劑或其他藥劑前，使用注射針筒緩慢將少量顯影劑注入至
微導管，並以高解析度的螢光透視鏡和/或數位減影血管造影顯示
器，確認藥劑已從微導管尖端擴散。微導管腔很小，因此注入時會產
生高阻力。使用注射針筒注入顯影劑時，使用 1 ml 或更小的注射針
筒。請參考想搭配微導管使用的藥物和/或裝置的相關使用資訊指
示，避免損壞微導管。如果要使用不同的栓劑或藥劑種類，建議每次
都使用新的微導管。透過
SequrE ®
微導管，在螢光透視鏡下注射顯
影劑，除了看到從遠端尖端退出，可能還會看到從兩個輻射無法穿
透標記間的縱縫快速退出。
註記：建議使用前，先將顯影劑加溫至 37 °C 。
警告:當透過微導管輸注藥液時感受到阻力增加，請更換新的微導
管。阻力增加時注射，可能造成微導管破裂，進而導致血管損傷的
潛在風險。如果未看到顯影劑從微導管流動，可能代表微導管出現
扭結現象。如果拉回微導管也無法解決扭結問題，請更換新的微導
管。請勿藉由插入導線或電動注射器方式，嘗試鬆開扭結。如果未
先解決扭結問題就注入栓塞物或藥劑，或嘗試以插入導線或電動
注射器方式鬆開扭結，可能會使微導管破裂或形成分離導入現象，
這些都可能損傷血管。微導管內腔和栓劑間的摩擦，可能讓微導管
向前推進，有潛在可能性造成血管壁穿孔。為預防這個問題，請稍
微回推微導管並保持定位。
注意:輸注時阻力增加，代表微導管可能已被注入藥劑或顯影劑或
血塊等阻塞。請立即停止輸入並更換微導管。若要使用電動注射
器，請遵照〈微導管搭配電動注射器的使用方法〉中的指示。若要使
用有機溶液，使用前，請先檢查標籤上的相容性說明。使用前，請確
保栓塞微球體大小與選擇的微導管尺寸相容。您可於微導管外包
裝標籤和表格 2 找到相容的栓塞微球體大小範圍。使用前，請確認
線圈栓塞物和輔助裝置及微導管的尺寸相容。導入栓塞線圈或栓
塞物時，請勿使用超過表格 2 所列尺寸上限的裝置或物質。必須透
過高解析度的螢光透視鏡和/或數位減影血管造影顯示器，檢查栓
塞物和輔助裝置的移動情況。如果在血管中感受任何阻力，請勿推
進或取出微導管，特別是使用栓塞物時。僅在透過高解析度螢光透
視鏡和/或數位減影血管造影顯示器判定阻力來源後，才可推進或
取出微導管。任何快速及不合理的移動可能會導致微導管故障/ 破
裂/分離，此舉可能損及血管。
10.將微導管插入至其他血管前，使用滅菌肝素生理食鹽水沖洗微
導管。如果插入導線時感受任何阻力，請勿進一步往前推進導線，並
更換微導管。如果將導線插入至微導管接口有困難時，可輕輕旋轉
導線和/或接口，以方便插入。
警告:重新插入導線到微導管時，透過高解析度的螢光透視鏡和/或
數位減影血管造影顯示器，確認導線尖端位置。任意移動導線可能
導致微導管機械損壞，此舉可能讓血管損傷。
11.處置完成後，請小心將微導管連同導引導管一併移除。