- 51 -
• Nu se foloseşte forţa excesivă în timpul navigării microcateterului sau
când se avansează firul de ghidaj printr-un microcateter răsucit sau blocat.
Aceasta poate provoca daune mecanice microcateterului şi poate deteriora
vasele de sânge.
• Microcateterul nu trebuie împins cu forţă în vase extrem de sinuoase.
Aceasta poate răsuci microcateterul sau poate deteriora vasele de sânge.
• Manipularea microcateterului şi/sau a firului de ghidaj când se opune
rezistenţă poate duce la deteriorarea vasului de sânge, a microcateterului
sau a firului de ghidaj. Dacă situaţia nu se poate remedia, întregul sistem
al microcateterului cu cateter de ghidare trebuie retras. Manipularea
şi localizarea microcateterului în vasul de sânge în cursul procedurii
trebuie monitorizate în permanenţă prin confirmarea poziţiei vârfului
microcateterului cu ajutorul unui fluoroscop de înaltă rezoluţie şi/sau a unui
monitor de angiografie de substracţie digitală. În cazul în care se simte orice
rezistenţă, se încetează avansarea sau se retrage microcateterul până la
stabilirea cauzei rezistenţei cu ajutorul fluoroscopului de înaltă rezoluţie şi/
sau a unui monitor de angiografie de substracţie digitală.
• Microcateterul nu se scufundă în sau şterge cu agenţi care conţin
solvenţi organici, precum alcoolul antiseptic. Acest lucru poate deteriora
microcateterul sau îi poate reduce lubrifierea.
• Presiunea de perfuzare prin acest microcateter nu trebuie niciodată să
depășească 8270 kPa (1200 psi). O presiune mai mare decât această limită
maximă poate cauza defecţiuni mecanice grave ale microcateterului.
• O terapie adecvată antiplachetară/anticoagulantă trebuie administrată
înainte şi după procedură în conformitate cu practica medicală standard.
Atenţionări
• Conform legislaţiei federale americane, acest dispozitiv se poate vinde
doar de către un medic sau pe bază de reţetă medicală.
• Microcateterul trebuie utilizat doar de medici bine instruiţi pentru
procedurile în cauză.
• Întreaga procedură trebuie efectuată într-un mediu steril.
• Înainte de deschidere, trebuie verificat dacă ambalajul steril nu a fost
compromis sau deteriorat în vreun fel.
• Înainte de deschidere, trebuie verificat dacă data expirării, înscrisă pe
etichetă, nu este depăşită.
• Înainte de începerea procedurii, microcateterul însuşi trebuie inspectat
vizual pentru a identifica orice răsuciri, îndoiri sau alte nereguli mecanice.
• Înainte de utilizare, suprafaţa microcateterului trebuie să fie complet
umezită cu soluție salină heparinizată sterilă pentru ca învelişul hidrofil să
fie activat.
• Manipularea microcateterului trebuie monitorizată în permanenţă
cu ajutorul unui fluoroscop de înaltă rezoluţie şi/sau a unui monitor de
angiografie de substracţie digitală.
• Consultaţi instrucţiunile de folosire a medicamentelor şi/sau
dispozitivelor pe care doriţi să le folosiţi cu acest microcateter pentru a
stabili compatibilitatea şi pentru a preveni deteriorarea microcateterului.
• Înainte de începerea unei proceduri, trebuie să se asigure că toate
dispozitivele şi instrumentele sunt în condiţii acceptabile de utilizare.
• Trebuie aleasă cea mai potrivită dimensiune a microcateterului din
punct de vedere anatomic şi al diagnosticului.
• Acest dispozitiv este sterilizat cu gaz de oxid de etilenă (EtO) şi este
destinat pentru unică folosinţă. Acest dispozitiv nu trebuie resterilizat şi/sau
reutilizat deoarece se poate ajunge la infectarea sau rănirea pacientului.
• A nu se utiliza dacă ambalajul individual sau produsul au fost deteriorate
sau murdărite.
• A se utiliza imediat după deschiderea ambalajului şi a se elimina în
condiţii de siguranţă conform procedurii locale pentru eliminarea deşeurilor
medicale.
Atenţionări privind depozitarea
• Se va evita expunerea la apă, lumina directă a soarelui, temperatură sau umiditate extreme în timpul depozitării.
Instrucţiuni de folosire
1. Scoateţi cu grijă microcateterul cu suportul pentru inel din punga sterilă.
2. Clătiţi suportul cu soluție salină heparinizată sterilă prin conectorul ataşat
la suport folosind o seringă sau scufundaţi microcateterul cu suportul său
într-o baie de soluție salină heparinizată sterilă pentru a umezi bine suprafaţa
microcateterului.
ATENŢIE:
Soluția salină heparinizată sterilă trebuie injectată încet astfel încât
microcateterul să nu iasă din suport.
3. Scoateţi încet microcateterul din suport.
Dacă simţiţi o rezistenţă cât de mică, nu forţaţi. Injectaţi din nou soluție
salină heparinizată sterilă în suport şi încercaţi încă o dată să scoateţi
microcateterul.
ATENŢIE:
Nu folosiţi microcateterul dacă acesta a fost deteriorat sau dacă
observaţi orice altă anomalie. În timpul manevrării, ţineţi microcateterul de
conector.
4. Folosiţi o seringă pentru a amorsa lumenul microcateterului cu soluție
salină heparinizată sterilă prin conector. Se recomandă utilizarea unei
seringi luer lock de 1 ml sau 2,5 ml pentru a reduce rezistenţa la injectare.
Injectaţi încet 2-3 ml în microcateter până la ieşirea a mai mult de 10
picături de soluţie prin vârf. Amorsarea e completă când nu se mai văd bule
de aer în aceste picături.
5. La nevoie, ataşaţi o valvă hemostatică sau o valvă hemostatică rotativă
(tip Tuohy-Borst) la conectorul microcateterului. Inseraţi un fir de ghidaj
scufundat în prealabil în soluție salină heparinizată sterilă, de dimensiune
compatibilă, în microcateter prin conectorul acestuia sau prin valva
ataşată şi avansaţi firul de ghidaj către capătul distal al microcateterului.
Un dispozitiv de torsiune poate fi atașat la capătul proximal al firului de
ghidaj pentru a facilita manipularea acestuia. Pentru a menţine lubrifierea
suprafeţei, scufundaţi ansamblul format din microcateter şi firul de ghidaj
într-o baie de soluție salină heparinizată sterilă sau reașezați-l în suportul
microcateterului umplut cu soluție salină heparinizată sterilă.
ATENŢIE:
Firul de ghidaj nu trebuie să fie inserat prin capătul distal al
microcateterului. Acest lucru poate deteriora microcateterul. După caz, se
amorsează mai întâi valva hemostatică înainte de inserarea firului de ghidaj
în microcateter şi avansarea acestuia către capătul distal al microcateterului.
6. Inseraţi un cateter de ghidare în vasul de sânge al pacientului. Ataşaţi o
valvă hemostatică rotativă (tip Tuohy-Borst) la cateterul de ghidare şi irigaţi
cateterul continuu cu soluție salină heparinizată. O terapie antiplachetară/
anticoagulantă trebuie administrată în conformitate cu practica medicală
standard.
Inseraţi ansamblul format din microcateter şi firul de ghidaj prin valvă în
cateterul de ghidare şi avansați către capătul distal al cateterului de ghidare.
Pentru o inserare uşoară prin valva hemostatică rotativă şi prin cateterul de
ghidare, se recomandă menţinerea vârfului firului de ghidaj în microcateter
până când acesta ajunge la capătul distal al cateterului de ghidare.
AVERTISMENT:
Nu manipulaţi şi/sau retrageţi microcateterul printr-un
ac cu intrare metalică sau printr-un dilatator metalic. Manipularea şi/sau
retragerea printr-un ac cu intrare metalică sau printr-un dilatator metalic
poate duce la zgârierea învelişului suprafeţei, la distrugerea şi/sau separarea
axului microcateterului. În cazul în care cateterul de ghidare este prevăzut cu
un robinet, acesta nu trebuie închis atât timp cât microcateterul se află în
cateterul de ghidare. Microcateterul se poate rupe. Asiguraţi-vă că cateterul
de ghidare nu alunecă afară din vasul de sânge. În cazul în care cateterul
de ghidare iese din vas în timp ce microcateterul şi/sau firul de ghidaj sunt
avansate, microcateterul poate fi deteriorat.
ATENŢIE:
Nu strângeţi excesiv valva hemostatică rotativă pe microcateter şi
nu manipulaţi excesiv microcateterul printr-o valvă strânsă. Microcateterul
poate fi deteriorat. În cazul în care se simte o rezistenţă, nu forţaţi
introducerea microcateterului în cateterul de ghidare, acest lucru putând
duce la deteriorarea microcateterului. Nu avansaţi microcateterul fără un
fir de ghidaj, acest lucru putând duce la răsuciri ale secțiunilor distală și
proximală ale microcateterului.
7. Localizarea vârfului microcateterului în vasul de sânge în cursul
procedurii trebuie monitorizată în permanenţă cu ajutorul unui fluoroscop
de înaltă rezoluţie şi/sau a unui monitor de angiografie de substracţie
digitală.
Summary of Contents for Sequre
Page 44: ...44 8270 kPa 1200 psi EtO...
Page 45: ...45 1 2 3 4 luer lock 1 ml 2 5 ml 2 3 ml 10 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8 9 1 ml SequrE 37 C...
Page 68: ...68 8270 1200 EtO 1 2...
Page 69: ...69 3 4 1 2 5 2 3 10 5 6 7 8 9 1 SequrE 37 C 2 2...
Page 78: ...78 SequrE SequrE SequrE 8270 kPa 1200 psi EtO...
Page 79: ...79 1 2 3 4 1 ml 2 5 ml 2 3 ml 10 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8 9 1 ml SequrE 37 C 2 2 10 11...
Page 82: ...82 EtO 1 1 2 3 4 1 ml 2 5 ml 10 2 3 ml 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8 9...
